Dual-Energy-CT zu Planqualität, Genauigkeit der Dosisabgabe und simulierten Ergebnissen von Patienten, die mit Protonen- oder Photonentherapie behandelt wurden
3. Februar 2024 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Eine virtuelle klinische Studie zur Bewertung der Auswirkungen von Dual-Energy-CT auf Planqualität, Dosisabgabegenauigkeit und simulierte Ergebnisse von Patienten, die mit Protonen- oder Photonentherapie behandelt wurden
Das Ziel dieses Protokolls ist es, die Genauigkeit der Protonenstrahltherapie (PT) durch den Einsatz von Dual-Energy-Computertomographie (DECT) in Verbindung mit neuartigen iterativen Bildrekonstruktionsalgorithmen zu verfeinern, um die Gewebeeigenschaften, durch die der Protonenstrahl geht, genauer zu bestimmen Weg reist.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Zulassungskriterien:
Einschlusskriterien:
- Diagnose eines histologisch nachgewiesenen primären oder metastasierten Krebses, der eine Strahlentherapie des Thorax ODER eine Strahlentherapie des Kopfes und des Halses oder des Gehirns erfordert
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Planung einer Strahlentherapie mit Protonen- oder Photonenstrahlen als Teil der klinischen Behandlung des diagnostizierten Krebses.
- Kann ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständniserklärungsdokument verstehen und ist bereit, es zu unterzeichnen.
Ausschlusskriterien:
- Implantierte metallische Gegenstände in der zu scannenden Region, ausgenommen Zahnersatz
- IV oder orales Kontrastmittel innerhalb von 24 Stunden vor der DECT-Bilderfassung
- Schwanger.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Dual-Energy-CT-Scan
Patienten, die an dieser Studie teilnehmen, werden zusätzlich zu ihrem routinemäßigen SECT- oder DECT-Scan einem zusätzlichen sequentiellen DECT-Scan unterzogen.
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Zusätzlich zur Erfassung medizinisch routinemäßiger Datensätze wird jeder Patient im Rahmen dieser Forschungsstudie nacheinander mit zwei oder drei verschiedenen Strahlenergien (80 oder 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp und 140 kVp) gescannt.
Zusätzlich zur Erfassung medizinisch routinemäßiger Datensätze wird jeder Patient im Rahmen dieser Forschungsstudie nacheinander mit zwei oder drei verschiedenen Strahlenergien (80 oder 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp und 140 kVp) gescannt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Dosisunterschied bei der Abdeckung des Planungszielvolumens (PTV) von 99 % zwischen Single-Energy-CT und Dual-Energy-CT
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
11. August 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201711149
- 1R01CA212638 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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