Dual-Energy CT om plankvalitet, dosleveransnoggrannhet och simulerade resultat från patienter som behandlats med proton- eller fotonterapi
3 februari 2024 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
En virtuell klinisk prövning för att bedöma effekten av dubbelenergi-CT på plankvalitet, dosleveransnoggrannhet och simulerade resultat hos patienter som behandlas med proton- eller fotonterapi
Syftet med detta protokoll är att förfina noggrannheten för protonstråleterapi (PT) genom användning av dubbelenergidatortomografi (DECT), i kombination med nya iterativa bildrekonstruktionsalgoritmer, för att mer exakt bestämma vävnadsegenskaperna genom vilka protonstrålen vägen färdas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Urvalskriterier:
Inklusionskriterier:
- Diagnos av histologiskt bevisad primär eller metastaserande cancer som kräver thoraxstrålbehandling ELLER strålbehandling mot huvud och nacke eller hjärna
- Minst 18 år.
- Planerar att genomgå proton- eller fotonstrålebehandling som en del av den kliniska behandlingen av den diagnostiserade cancern.
- Kunna förstå och villig att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Implanterade metallföremål i området som ska skannas förutom tandproteser
- IV eller oralt kontrastmedel inom 24 timmar före DECT-bildtagning
- Gravid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Dual-Energy CT-skanning
Patienter som registrerar sig i denna studie kommer att genomgå ytterligare sekventiell DECT-skanning utöver sin rutinmässiga SECT- eller DECT-skanning.
|
Förutom att skaffa medicinskt rutinuppsättningar kommer varje patientperson att skannas sekventiellt med två eller tre olika strålenergier (80 eller 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp och 140 kVp) som en del av denna forskningsstudie.
Förutom att skaffa medicinskt rutinuppsättningar kommer varje patientperson att skannas sekventiellt med två eller tre olika strålenergier (80 eller 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp och 140 kVp) som en del av denna forskningsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Dosskillnad i 99 % planeringsmålvolym (PTV) täckning mellan Single Energy CT och Dual Energy CT
Tidsram: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
11 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2018
Första postat (Faktisk)
18 januari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201711149
- 1R01CA212638 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Siemens Somatom Definition Edge
-
Massachusetts General HospitalAstellas Pharma IncAvslutad