Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual-Energy CT om plankvalitet, doseleveringsnøyaktighet og simulerte resultater av pasienter behandlet med proton- eller fotonterapi

3. februar 2024 oppdatert av: Washington University School of Medicine

En virtuell klinisk utprøving for å vurdere virkningen av dual-energi CT på plankvalitet, doseringsnøyaktighet og simulerte resultater av pasienter behandlet med proton- eller fotonterapi

Målet med denne protokollen er å avgrense nøyaktigheten av protonstråleterapi (PT) ved bruk av dual energy computed tomography (DECT), i forbindelse med nye iterative bilderekonstruksjonsalgoritmer, for mer presist å bestemme vevsegenskapene som protonstrålen bruker gjennom. stien reiser.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier:

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av histologisk påvist primær eller metastatisk kreft som krever thoraxstrålebehandling ELLER strålebehandling mot hode og nakke eller hjerne
  • Minst 18 år.
  • Planlegger å gjennomgå proton- eller fotonstrålebehandling som en del av den kliniske behandlingen av den diagnostiserte kreften.
  • Kunne forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

  • Implanterte metallgjenstander i området som skal skannes unntatt tannproteser
  • IV eller oralt kontrastmiddel innen 24 timer før DECT-bildeinnhenting
  • Gravid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dual-Energy CT-skanning
Pasienter som registrerer seg i denne studien vil gjennomgå ytterligere sekvensiell DECT-skanning i tillegg til deres rutinemessige SECT- eller DECT-skanning.
Enhet: Siemens Somatom Definition Edge
I tillegg til å skaffe medisinsk rutinemessige datasett, vil hvert pasientobjekt bli skannet sekvensielt ved to eller tre forskjellige stråleenergier (80 eller 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp og 140 kVp) som en del av denne forskningsstudien.
Enhet: Philips Brilliance Big Bore CT/simulator
I tillegg til å skaffe medisinsk rutinemessige datasett, vil hvert pasientobjekt bli skannet sekvensielt ved to eller tre forskjellige stråleenergier (80 eller 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp og 140 kVp) som en del av denne forskningsstudien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Doseforskjell i 99 % planleggingsmålvolum (PTV) dekning mellom Single Energy CT og Dual Energy CT
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

11. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201711149
  • 1R01CA212638 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hode- og nakkekreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere