Kettős energiás CT a proton- vagy fotonterápiával kezelt betegek tervminőségéről, dózisbeadási pontosságáról és szimulált eredményeiről
2024. február 3. frissítette: Washington University School of Medicine
Virtuális klinikai vizsgálat a kettős energiás CT hatásának felmérésére a proton- vagy fotonterápiával kezelt betegek tervminőségére, dózisbeadási pontosságára és szimulált eredményeire
Ennek a protokollnak az a célja, hogy finomítsa a protonsugár-terápia (PT) pontosságát kettős energiájú számítógépes tomográfia (DECT) alkalmazásával, új, iteratív képrekonstrukciós algoritmusokkal együtt, hogy pontosabban meghatározhassák azokat a szöveti tulajdonságokat, amelyeken keresztül a protonsugár. út halad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Jogosultsági kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt primer vagy metasztatikus rák diagnózisa, amely mellkasi sugárkezelést, VAGY fej-nyaki vagy agyi sugárkezelést igényel
- Legalább 18 éves.
- A diagnosztizált rák klinikai kezelésének részeként proton- vagy fotonsugár-sugárterápián való átesést tervez.
- Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.
Kizárási kritériumok:
- Beültetett fémtárgyak a vizsgálandó területen, kivéve a fogpótlásokat
- IV vagy orális kontrasztanyag a DECT képfelvételt megelőző 24 órán belül
- Terhes.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kettős energiás CT vizsgálat
A vizsgálatba bevont betegek rutin SECT vagy DECT szkennelésük mellett további szekvenciális DECT szkennelésen esnek át.
|
Az orvosilag rutinszerű adatkészletek beszerzése mellett minden egyes pácienst szekvenciálisan két vagy három különböző nyalábenergiával (80 vagy 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp és 140 kVp) szkennelnek a kutatás részeként.
Az orvosilag rutinszerű adatkészletek beszerzése mellett minden egyes pácienst szekvenciálisan két vagy három különböző nyalábenergiával (80 vagy 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp és 140 kVp) szkennelnek a kutatás részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Dóziskülönbség a 99%-os tervezett céltérfogat (PTV) lefedettségben az egyenergiás CT és a kétenergiás CT között
Időkeret: 1. nap
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. március 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 3.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201711149
- 1R01CA212638 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .