- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03403361
Dual-Energy CT op plankwaliteit, nauwkeurigheid van dosisafgifte en gesimuleerde resultaten van patiënten behandeld met proton- of fotonentherapie
3 februari 2024 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Een virtuele klinische proef om de impact te beoordelen van CT met dubbele energie op de kwaliteit van het plan, de nauwkeurigheid van de dosisafgifte en de gesimuleerde resultaten van patiënten die zijn behandeld met protonen- of fotonentherapie
Het doel van dit protocol is om de nauwkeurigheid van protonenbundeltherapie (PT) te verfijnen door het gebruik van dual energy computed tomography (DECT), in combinatie met nieuwe iteratieve algoritmen voor beeldreconstructie, om nauwkeuriger de weefseleigenschappen te bepalen waardoor de protonenbundel pad reist.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Geschiktheidscriteria:
Inclusiecriteria:
- Diagnose van histologisch bewezen primaire of gemetastaseerde kanker die thoracale bestralingstherapie OF bestralingstherapie van het hoofd en de nek of de hersenen vereist
- Minstens 18 jaar oud.
- Plannen om protonen- of fotonenbestraling te ondergaan als onderdeel van de klinische behandeling van de gediagnosticeerde kanker.
- In staat om een IRB-goedgekeurd schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te begrijpen en te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Geïmplanteerde metalen voorwerpen in het te scannen gebied, met uitzondering van tandprothesen
- IV of oraal contrastmiddel binnen 24 uur voorafgaand aan DECT-beeldacquisitie
- Zwanger.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: CT-scan met dubbele energie
Patiënten die zich inschrijven voor dit onderzoek zullen naast hun routinematige SECT- of DECT-scan een aanvullende sequentiële DECT-scan ondergaan.
|
Naast het verzamelen van medisch routinematige datasets, zal elke patiënt opeenvolgend worden gescand met twee of drie verschillende bundelenergieën (80 of 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp en 140 kVp) als onderdeel van dit onderzoek.
Naast het verzamelen van medisch routinematige datasets, zal elke patiënt opeenvolgend worden gescand met twee of drie verschillende bundelenergieën (80 of 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp en 140 kVp) als onderdeel van dit onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Dosisverschil in dekking van 99% planningsdoelvolume (PTV) tussen Single Energy CT en Dual Energy CT
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201711149
- 1R01CA212638 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .