Dual-Energy CT na kvalitě plánu, přesnosti podání dávky a simulovaných výsledcích pacientů léčených protonovou nebo fotonovou terapií
3. února 2024 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Virtuální klinická zkouška k posouzení dopadu CT s dvojí energií na kvalitu plánu, přesnost podávání dávky a simulované výsledky pacientů léčených protonem nebo fotonovou terapií
Cílem tohoto protokolu je zpřesnit přesnost terapie protonovým svazkem (PT) použitím výpočetní tomografie s dvojitou energií (DECT) ve spojení s novými algoritmy pro iterativní rekonstrukci obrazu, aby bylo možné přesněji určit vlastnosti tkáně, kterým protonový svazek prochází. cesta cestuje.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria způsobilosti:
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza histologicky prokázané primární nebo metastatické rakoviny vyžadující hrudní radiační terapii NEBO radioterapii hlavy a krku nebo mozku
- Minimálně 18 let.
- Plánování podstoupit radioterapii protonovým nebo fotonovým svazkem jako součást klinické léčby diagnostikované rakoviny.
- Schopnost porozumět a ochotna podepsat písemný informovaný souhlas schválený IRB.
Kritéria vyloučení:
- Implantované kovové předměty v oblasti, která má být skenována, kromě zubních protéz
- IV nebo perorální kontrastní látka do 24 hodin před pořízením obrazu DECT
- Těhotná.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dual-Energy CT scan
Pacienti zařazení do této studie podstoupí další sekvenční vyšetření DECT kromě jejich rutinního vyšetření SECT nebo DECT.
|
Kromě získávání lékařsky rutinních souborů dat bude každý pacientský subjekt v rámci této výzkumné studie postupně skenován při dvou nebo třech různých energiích paprsku (80 nebo 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp a 140 kVp).
Kromě získávání lékařsky rutinních souborů dat bude každý pacientský subjekt v rámci této výzkumné studie postupně skenován při dvou nebo třech různých energiích paprsku (80 nebo 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp a 140 kVp).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozdíl v dávce v 99% pokrytí plánovaného cílového objemu (PTV) mezi CT s jednou energií a CT se dvěma energiemi
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2018
Primární dokončení (Aktuální)
11. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
11. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201711149
- 1R01CA212638 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Siemens Somatom Definition Edge
-
Massachusetts General HospitalAstellas Pharma IncDokončeno