CT bi-énergie sur la qualité du plan, la précision de l'administration de la dose et les résultats simulés des patients traités par protonthérapie ou photonthérapie
3 février 2024 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Un essai clinique virtuel pour évaluer l'impact de la tomodensitométrie à double énergie sur la qualité du plan, la précision de l'administration de la dose et les résultats simulés des patients traités par protonthérapie ou photonthérapie
Le but de ce protocole est d'affiner la précision de la thérapie par faisceau de protons (PT) par l'utilisation de la tomographie par ordinateur à double énergie (DECT), en conjonction avec de nouveaux algorithmes itératifs de reconstruction d'image, pour déterminer plus précisément les propriétés tissulaires à travers lesquelles le faisceau de protons chemin parcouru.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'éligibilité:
Critère d'intégration:
- Diagnostic de cancer primitif ou métastatique histologiquement prouvé nécessitant une radiothérapie thoracique OU une radiothérapie à la tête et au cou ou au cerveau
- Au moins 18 ans.
- Planifier de subir une radiothérapie par faisceau de protons ou de photons dans le cadre de la prise en charge clinique du cancer diagnostiqué.
- Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR.
Critère d'exclusion:
- Objets métalliques implantés dans la région à scanner à l'exception des prothèses dentaires
- IV ou produit de contraste oral dans les 24 heures précédant l'acquisition de l'image DECT
- Enceinte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tomodensitométrie bi-énergie
Les patients inscrits à cette étude subiront une analyse DECT séquentielle supplémentaire en plus de leur analyse SECT ou DECT de routine.
|
En plus d'acquérir des ensembles de données médicalement courantes, chaque patient sera analysé séquentiellement à deux ou trois énergies de faisceau différentes (80 ou 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp et 140 kVp) dans le cadre de cette étude de recherche.
En plus d'acquérir des ensembles de données médicalement courantes, chaque patient sera analysé séquentiellement à deux ou trois énergies de faisceau différentes (80 ou 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp et 140 kVp) dans le cadre de cette étude de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Différence de dose dans la couverture du volume cible de planification (PTV) de 99 % entre le CT à énergie unique et le CT à double énergie
Délai: Jour 1
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2018
Première publication (Réel)
18 janvier 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201711149
- 1R01CA212638 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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