Двухэнергетическая КТ на качество плана, точность доставки дозы и смоделированные результаты лечения пациентов с протонной или фотонной терапией
3 февраля 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Виртуальное клиническое испытание для оценки влияния двухэнергетической КТ на качество плана, точность введения дозы и моделируемые результаты лечения пациентов с протонной или фотонной терапией
Целью этого протокола является повышение точности протонно-лучевой терапии (ПТ) за счет использования двухэнергетической компьютерной томографии (DECT) в сочетании с новыми итеративными алгоритмами реконструкции изображений для более точного определения свойств ткани, через которую проходит протонный пучок. путь путешествует.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии приемлемости:
Критерии включения:
- Диагноз гистологически подтвержденного первичного или метастатического рака, требующий торакальной лучевой терапии ИЛИ лучевой терапии головы и шеи или головного мозга
- Не моложе 18 лет.
- Планирование прохождения протонной или фотонной лучевой терапии в рамках клинического лечения диагностированного рака.
- Способен понимать и готов подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия.
Критерий исключения:
- Имплантированные металлические предметы в области сканирования, за исключением зубных протезов
- Внутривенно или перорально контрастное вещество в течение 24 часов до получения изображения DECT
- Беременная.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухэнергетическая компьютерная томография
Пациенты, участвующие в этом исследовании, пройдут дополнительное последовательное сканирование DECT в дополнение к обычному сканированию SECT или DECT.
|
В дополнение к получению стандартных наборов медицинских данных в рамках этого исследования каждый пациент будет последовательно сканироваться при двух или трех различных энергиях луча (80 или 90 кВпик, 100 кВпик, 120 кВпик и 140 кВпик).
В дополнение к получению стандартных наборов медицинских данных в рамках этого исследования каждый пациент будет последовательно сканироваться при двух или трех различных энергиях луча (80 или 90 кВпик, 100 кВпик, 120 кВпик и 140 кВпик).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Разница в дозе при 99% охвате запланированного целевого объема (PTV) между одноэнергетическим КТ и двухэнергетическим КТ
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
11 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201711149
- 1R01CA212638 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Siemens Somatom Definition Edge
-
Massachusetts General HospitalAstellas Pharma IncЗавершенныйИшемическая болезнь сердцаСоединенные Штаты