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陽子線または光子線治療を受けた患者の計画の質、線量送達の精度、およびシミュレートされた結果に関する二重エネルギー CT

2024年2月3日 更新者:Washington University School of Medicine

陽子線または光子線治療を受けた患者の計画の質、線量送達の精度、およびシミュレートされた転帰に対する二重エネルギー CT の影響を評価するための仮想臨床試験

このプロトコルの目的は、二重エネルギー コンピューター断層撮影法 (DECT) を使用して陽子線治療 (PT) の精度を向上させ、新しい反復画像再構成アルゴリズムと組み合わせて、陽子線が通過する組織特性をより正確に決定することです。パスが移動します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

適格基準:

包含基準:

  • -胸部放射線療法または頭頸部または脳への放射線療法を必要とする、組織学的に証明された原発性または転移性癌の診断
  • 18歳以上。
  • -診断されたがんの臨床管理の一環として、陽子線または光子線治療を受ける予定。
  • -IRB承認の書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます。

除外基準:

  • 歯科補綴物を除く、スキャンする領域に埋め込まれた金属物体
  • -DECT画像取得前の24時間以内のIVまたは経口造影剤
  • 妊娠中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:デュアルエネルギーCTスキャン
この研究に登録する患者は、ルーチンの SECT または DECT スキャンに加えて、追加の連続 DECT スキャンを受けることになります。
この研究研究の一環として、医学的に日常的なデータセットの取得に加えて、各被験者は 2 つまたは 3 つの異なるビーム エネルギー (80 または 90 kVp、100 kVp、120 kVp、および 140 kVp) で順次スキャンされます。
この研究研究の一環として、医学的に日常的なデータセットの取得に加えて、各被験者は 2 つまたは 3 つの異なるビーム エネルギー (80 または 90 kVp、100 kVp、120 kVp、および 140 kVp) で順次スキャンされます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
シングル エネルギー CT とデュアル エネルギー CT の間の計画目標体積 (PTV) カバー率 99% における線量の違い
時間枠:1日目
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Clifford Robinson, M.D.、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年6月1日

一次修了 (実際)

2022年8月11日

研究の完了 (実際)

2022年8月11日

試験登録日

最初に提出

2018年1月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月11日

最初の投稿 (実際)

2018年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月3日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 201711149
  • 1R01CA212638 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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