Dual-Energy CT su qualità del piano, accuratezza della somministrazione della dose ed esiti simulati di pazienti trattati con terapia protonica o fotonica
3 febbraio 2024 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Uno studio clinico virtuale per valutare l'impatto della TC a doppia energia sulla qualità del piano, sull'accuratezza della somministrazione della dose e sugli esiti simulati dei pazienti trattati con terapia protonica o fotonica
Lo scopo di questo protocollo è quello di affinare l'accuratezza della terapia a fascio di protoni (PT) mediante l'uso della tomografia computerizzata a doppia energia (DECT), in combinazione con nuovi algoritmi di ricostruzione dell'immagine iterativa, per determinare con maggiore precisione le proprietà del tessuto attraverso le quali il fascio di protoni il sentiero percorre.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di ammissibilità:
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di cancro primario o metastatico istologicamente provato che richiede radioterapia toracica OPPURE radioterapia alla testa e al collo o al cervello
- Almeno 18 anni di età.
- Pianificazione di sottoporsi a radioterapia con fasci di protoni o fotoni come parte della gestione clinica del cancro diagnosticato.
- In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB.
Criteri di esclusione:
- Oggetti metallici impiantati nella regione da sottoporre a scansione, ad eccezione delle protesi dentarie
- IV o mezzo di contrasto orale entro 24 ore prima dell'acquisizione dell'immagine DECT
- Incinta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TAC a doppia energia
I pazienti che si arruolano in questo studio verranno sottoposti a un'ulteriore scansione DECT sequenziale oltre alla scansione SECT o DECT di routine.
|
Oltre ad acquisire set di dati di routine dal punto di vista medico, ciascun soggetto paziente verrà scansionato in sequenza a due o tre diverse energie del raggio (80 o 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp e 140 kVp) come parte di questo studio di ricerca.
Oltre ad acquisire set di dati di routine dal punto di vista medico, ciascun soggetto paziente verrà scansionato in sequenza a due o tre diverse energie del raggio (80 o 90 kVp, 100 kVp, 120 kVp e 140 kVp) come parte di questo studio di ricerca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Differenza di dose nella copertura del volume target di pianificazione (PTV) del 99% tra CT a energia singola e CT a doppia energia
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Clifford Robinson, M.D., Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
11 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
11 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 201711149
- 1R01CA212638 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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