제왕절개 분만 중 즉시 태반 후 IUCD 삽입 대 제왕절개 6주 후 삽입
2018년 1월 25일 업데이트: ALshaimaa Aboalhassan Ali
: 제왕절개 분만 중 자궁 내 피임 장치의 태반 즉시 삽입 대 제왕절개 후 6주 삽입
현재 연구의 목적은 태반 삽입 직후와 지연된 IUCD 삽입(제왕절개 후 6주)에서 IUCD 배출 및 합병증의 비율을 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁 내 장치(IUD)는 가장 효과적인 피임 형태 중 하나로, 연간 사용 시 99% 이상의 효능을 제공하며 완전히 가역적입니다.
태반 후 자궁내 장치(IUD) 삽입은 안전하고 편리하며 효과적인 산후 피임법입니다. "태반 후"는 질식 또는 제왕절개 후 태반 분만 후 10-15분 이내에 삽입되는 것을 말합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11311
- Ain Shams Maternity Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이: 18 -45
- 등록 당시 임신 32주 이상의 단태 임신
- 산후 피임을 위해 자발적으로 IUD 배치 요청
- 연구 조건에 동의하고 동의할 수 있습니다.
제외 기준:
- IUD 교체를 방해하는 자궁 기형.
- 맥락양막염(예: 18시간 이상의 양막 파열, 24시간 이상의 진통, 38C 이상의 발열).
- 산욕성 패혈증 및 해결되지 않은 산후 출혈.
- IUD 알레르기(구리).
- 중증 혈소판감소증을 동반한 전신성 홍반성 루푸스
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 제왕절개 중 태반 후 IUCD 삽입
IUCD 삽입 태반 제거
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IUCD는 태반 제거 후 100명의 여성에게 삽입되고 제왕절개 후 6주 후에 100명의 여성에게 삽입됩니다.
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활성 비교기: IUCD의 제왕절개 후 6주 삽입
제왕절개 분만 후 6주 후에 삽입된 IUCD
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IUCD는 태반 제거 후 100명의 여성에게 삽입되고 제왕절개 후 6주 후에 100명의 여성에게 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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제명
기간: 3 개월
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IUD의 배출까지의 시간은 알려진 경우 삽입부터 배출이 발생할 때까지의 시간으로 정의됩니다.
퇴학 날짜를 알 수 없는 경우 IUD를 마지막으로 착용한 것으로 알려진 다음 날로 기록됩니다.
임신이 감지되고 IUD가 없는 경우(참가자가 만출을 인식하지 못한 경우) 초음파에서 재태 연령에 따라 결정된 바와 같이 임신 당시 만출이 발생한 것으로 간주됩니다.
퇴학은 전체 퇴학으로 측정되며 전체 퇴학 또는 부분 퇴학 여부에 따라 별도로 기록됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배수량
기간: 3 개월
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변위는 단어를 위 또는 아래로 변위시킨 IUCD를 보여주는 경질 초음파를 수행하여 진단합니다.
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3 개월
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전염병
기간: 3 개월
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PID의 진단은 2006년 CDC 지침과 PEACH 연구에 사용된 기준에 따라 이루어집니다.
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3 개월
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출혈
기간: 3 개월
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불규칙한 출혈(점상출혈, 경미한 출혈, 과다하거나 긴 월경 기간 포함)은 처음 3개월 동안 일반적이며 지속될 수 있습니다.
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3 개월
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구멍 뚫기
기간: 3 개월
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천공 진단은 자궁 내 IUD가 보이지 않는 경질 초음파 사진과 복강 내 IUD가 보이는 복부 방사선 사진으로 진단할 수 있습니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Yasser M Aboutalib, MD, Ain Shams University
- 연구 책임자: Ahmed S AbdelHamid, MD, Ain Shams University
- 수석 연구원: ALshaimaa A Ali, MBBch, Ain Shams University
- 연구 책임자: Haitham Torky, MD, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 9월 20일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 25일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- shom
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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