Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IUCD:n välitön istukan jälkeinen lisäys keisarinleikkauksen aikana vs. 6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen

torstai 25. tammikuuta 2018 päivittänyt: ALshaimaa Aboalhassan Ali

: Kohdunsisäisen ehkäisylaitteen välitön istukan jälkeinen asettaminen keisarileikkauksen aikana vs. 6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata IUCD-poistumisastetta ja komplikaatioita välittömässä istukan asettamisen jälkeisessä IUCD-asetuksen viivästymisessä (6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohdunsisäiset laitteet (IUD) ovat tehokkaimpia ehkäisymuotoja, jotka tarjoavat yli 99 %:n tehokkuuden käyttövuodessa ja ovat täysin palautuvia.

Post-placentaalinen kohdunsisäinen laite (IUD) on turvallinen, kätevä ja tehokas vaihtoehto synnytyksen jälkeiseen ehkäisyyn. "Istukan jälkeinen" viittaa asetukseen 10-15 minuutin sisällä istukan synnytyksestä emättimen tai keisarinleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11311
        • Ain Shams Maternity Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-45
  • Yksittäinen raskaus ≥ 32 raskausviikolla ilmoittautumisajankohtana
  • Pyysi vapaaehtoisesti kierukan paikkaa synnytyksen jälkeistä ehkäisyä varten
  • Pystyy antamaan suostumuksensa ja hyväksymään tutkimuksen ehdot

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdun poikkeama, joka estää IUD:n vaihdon.
  2. Korioamnioniitti (kuten pitkäaikainen kalvon repeämä > 18 tuntia, pitkittynyt synnytys > 24 tuntia, kuume > 38 C).
  3. Puerperaalinen sepsis ja ratkaisematon synnytyksen jälkeinen verenvuoto.
  4. IUD-allergia (kupari).
  5. Systeeminen lupus erythematosus, johon liittyy vaikea trombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Postplacentaalinen IUCD-insertio keisarileikkauksen aikana
IUCD lisätty istukan jälkeinen poisto
Lääke: IUCD
IUCD asetetaan 100 naiselle istukan poiston jälkeen ja 100 ponnelle kuuden viikon jälkeen keisarinleikkauksen jälkeen
Active Comparator: 6 viikkoa keisarinleikkauksen jälkeen
IUCD asetettu kuuden viikon jälkeen keisarileikkauksen jälkeen
Lääke: IUCD
IUCD asetetaan 100 naiselle istukan poiston jälkeen ja 100 ponnelle kuuden viikon jälkeen keisarinleikkauksen jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Karkotus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Aika kierukan irrottamiseen määritellään ajaksi asettamisesta sen poistamiseen, jos tiedossa. Jos karkotuspäivä ei ole tiedossa, tämä dokumentoidaan seuraavana päivänä sen jälkeen, kun kierukan tiedettiin viimeksi olevan paikoillaan. Jos raskaus havaitaan ja kierukka puuttuu (ja osallistuja ei ollut tietoinen karkottamisesta), karkotuksen oletetaan tapahtuneen hedelmöittymishetkellä ultraäänellä määritettynä raskausiän perusteella. Karkotukset mitataan kokonaiskarkotuksina ja niistä merkitään erikseen joko täydelliset tai osittaiset
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Siirtyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Siirtyminen diagnosoidaan tekemällä trans-emättimen ultraääni, joka osoitti IUCD:n, joka syrjäytti sanan ylös tai alas
3 kuukautta
Infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
PID-diagnoosi tehdään CDC:n vuoden 2006 ohjeiden ja PEACH-tutkimuksessa käytettyjen kriteerien perusteella.
3 kuukautta
Verenvuoto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Epäsäännöllinen verenvuoto (mukaan lukien tiputtelu, kevyt verenvuoto, runsaat tai pidemmät kuukautiset) ovat yleisiä ensimmäisten 3 kuukauden aikana ja voivat jatkua.
3 kuukautta
Rei'itys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Perforaation diagnoosi voidaan tehdä transvaginaalisella sonogrammilla, jossa ei näy kierukkaa kohdussa, ja vatsan röntgenkuvalla, joka osoittaa kierukan vatsaontelossa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

ALshaimaa Aboalhassan Ali

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Yasser M Aboutalib, MD, ain shams University
  • Opintojohtaja: Ahmed S AbdelHamid, MD, ain shams University
  • Päätutkija: ALshaimaa A Ali, MBBch, ain shams University
  • Opintojohtaja: Haitham Torky, MD, ain shams University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 20. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • shom

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IUCD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa