진단 기관지경 검사를 위한 진정 전략
2019년 6월 10일 업데이트: Jia-feng Wang, Changhai Hospital
진단 기관지경 검사를 위한 다양한 진정 전략의 효과 및 안전성
진단 기관지경 검사는 호흡기 질환을 진단하기 위해 수행되는 침습적 절차입니다.
그러나 이러한 시술을 받는 대부분의 환자들은 통증을 호소해왔다.
환자와 기관지경 시술의 모두 진정 또는 마취가 필요했습니다.
불행하게도 진정제 전략에 대해서는 합의가 이루어지지 않았습니다.
미다졸람 및 펜타닐, 레미펜타닐 및 프로포폴, 덱스메데토미딘 및 프로포폴과 같은 다중 진정법이 적용되었습니다.
현재 연구는 진단 기관지경 검사를 위한 진정제에서 이러한 프로토콜을 비교하도록 설계되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
- Faculty of Anesthesiology, Changhai Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 유연성 진단 기관지경 검사 예정
- 18~65세의 성인 환자
- 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 I-II
- BMI 18.5-25kg/m2
- 피험자는 정보에 입각한 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 심한 기도 폐쇄
- 응고장애
- 반복 기관지경 검사(3회 이상)
- 심한 간 및 신장 기능 장애
- 심혈관 및 뇌혈관 질환
- 임신
- 만성 오피오이드 사용자
- 약물 남용자 또는 중독자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 F
미다졸람과 펜타닐로 진정
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Midazolam은 모든 그룹에서 진정을 위한 일반적인 약물로 사용됩니다.
펜타닐은 기관지경 검사로 인한 기침을 예방하기 위해 진통제로 사용되는 또 다른 오피오이드 약물입니다.
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실험적: 그룹 DR
미다졸람, 덱스메데토미딘 및 레미펜타닐로 진정
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Midazolam은 모든 그룹에서 진정을 위한 일반적인 약물로 사용됩니다.
Dexmedetomidine은 호흡에 미치는 영향이 적은 기관지경 검사에서 진정제로 사용됩니다.
Remifentanil은 기관지경 검사로 인한 기침을 예방하기 위한 진통제로 사용됩니다.
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실험적: 그룹 DF
미다졸람, 덱스메데토미딘 및 펜타닐로 진정
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Midazolam은 모든 그룹에서 진정을 위한 일반적인 약물로 사용됩니다.
펜타닐은 기관지경 검사로 인한 기침을 예방하기 위해 진통제로 사용되는 또 다른 오피오이드 약물입니다.
Dexmedetomidine은 호흡에 미치는 영향이 적은 기관지경 검사에서 진정제로 사용됩니다.
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실험적: 단체홍보
미다졸람, 프로포폴 및 레미펜타닐로 진정
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Midazolam은 모든 그룹에서 진정을 위한 일반적인 약물로 사용됩니다.
Remifentanil은 기관지경 검사로 인한 기침을 예방하기 위한 진통제로 사용됩니다.
Propofol은 진정효과가 높지만 dexmedetomidine에 비해 호흡에 대한 부작용이 많다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기침 점수
기간: 리도카인 국소마취 완료부터 기관지경 검사 완료까지 최대 2시간 평가
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시술 전반에 걸친 기침 점수는 다음과 같이 4도(1-4)로 분류하게 됩니다. 1 = 없음, 2 = 한 번 구역질 또는 기침만, 3 = >1 구역질 또는 기침, 하지만 허용 가능한 상태, 4 = 허용되지 않는 상태
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리도카인 국소마취 완료부터 기관지경 검사 완료까지 최대 2시간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 진정제 투여 종료 후 최대 2시간 동안 평가
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진정제에서 회복되는 기간
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진정제 투여 종료 후 최대 2시간 동안 평가
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몸의 움직임
기간: 리도카인 국소마취 완료부터 기관지경 검사 완료까지 최대 2시간 평가
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절차 전반에 걸쳐 신체 움직임의 횟수
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리도카인 국소마취 완료부터 기관지경 검사 완료까지 최대 2시간 평가
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프로포폴 구조사용량
기간: 진정 유도 후 최대 2시간 동안 평가
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마취과 의사가 평가한 진정제가 충분히 깊지 않을 때 구조 요법으로 사용되는 프로포폴의 총량.
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진정 유도 후 최대 2시간 동안 평가
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환자와 기관지경 시술자의 만족도 점수
기간: 절차 전반에 걸쳐 최대 2시간 평가
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0-100 시각 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)로 측정한 진정 품질에 대한 환자 및 기관지경 시술자의 만족도.
100은 가장 높은 만족도를 나타내고 0은 가장 낮은 만족도를 나타냅니다.
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절차 전반에 걸쳐 최대 2시간 평가
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호흡기 및 순환계의 부작용 유병률
기간: 진정 기간 동안 최대 2시간 평가
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고혈압, 저혈압, 저혈압, 서맥, 저산소증, 후두경련 등 시술 중 호흡기계 및 순환계에 발생한 부작용의 수.
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진정 기간 동안 최대 2시간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SED-DFB
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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미다졸람에 대한 임상 시험
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Al Jedaani Hospital완전한
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Janssen Research & Development, LLC완전한우울 장애, 전공미국, 프랑스, 이탈리아, 스페인, 헝가리, 벨기에, 브라질, 불가리아, 폴란드