Peribulbar Block의 국소 마취제에 Midazolam 첨가제
Peribulbar Block에서 국소 마취제에 Midazolam 추가의 효과. 무작위 대조 시험
국소 안구 블록은 일반적으로 안과 시술에 선호됩니다. PBB(Peribulbar block)는 백내장 수술을 받는 환자에게 안전한 대안입니다. 많은 연구에서 사용된 국소 마취제의 작용 시간을 연장하여 이 문제를 해결하려고 했습니다. 여러 약물이 국소 마취제의 보조제로 시도되었으며 그 효과가 연구되었습니다. 지주막하 또는 경막외 차단에 사용되는 보조제 목록에 추가된 Midazolam은 아마도 benzodiazepine-Gamma Amino-Butyric Acid(GABA) 수용체 복합체에 의해 매개되는 무통증을 유발할 수 있습니다.
연구자들은 리도카인에 미다졸람을 추가하면 안구주위 블록의 품질이 향상될 것이라는 가설을 세웠습니다. 발병을 고정하고 마취 및 진통 기간을 연장합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Meccah
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Jeddah, Meccah, 사우디 아라비아, 21462/7500
- Al Jedaani group of hospitals
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- ASA 신체 상태 I~III인 성인 환자 90명
- 40~70세
- peribulbar 차단과 함께 선택적 피막외 또는 수정체 유화술 백내장 수술을 위해 예약됨
- 국소 마취제에 대한 알레르기 병력 없음
- 축 길이가 28mm 미만입니다.
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 통신 장벽(예: 청력 장애, 의식 수준 장애, 정신 상태 장애)
- 통제되지 않은 떨림
- 병적 비만 환자
- 리도카인에 대한 알레르기
- 응고 이상
- 녹내장
- 같은 눈의 최근 수술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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플라시보_COMPARATOR: 그룹 C(대조군)
미다졸람이 없는 안구주위 블록(리도카인 2%, 히알루로니다아제 15 IU/ml의 혼합물을 사용한 안구주위 블록)
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Peribulbar 차단은 1- 안와 하연에 하수유두를 연결하는 가상의 수직선, 측면으로 2- 코의 측면 경계, 내측으로 3- 하부 눈물소관, 위쪽으로 및 4- 하부 궤도 마진, 하부. 바늘은 절반 길이까지 전후 방향으로 도입한 다음 광학공에 대해 비스듬한 방향으로 도입했습니다. 음성 흡인 후, 국소 마취 용액(리도카인 2%, 히알루로니다제 15IU/ml) 6-8ml를 약 40초에 걸쳐 또는 눈꺼풀이 꽉 찰 때까지 천천히 주입하였다. 그런 다음 국소 마취제 혼합물의 확산을 촉진하기 위해 안구에 부드러운 디지털 마사지가 이어졌습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 M1
Midazolam 50 µg을 사용한 Peribulbar 블록(리도카인 2%, hyaluronidase 15 IU/ml의 혼합물을 사용하는 Peribulbar 블록.
플러스 미다졸람 50µg/ml)
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Peribulbar 차단은 1- 안와 하연에 하수유두를 연결하는 가상의 수직선, 측면으로 2- 코의 측면 경계, 내측으로 3- 하부 눈물소관, 위쪽으로 및 4- 하부 궤도 마진, 하부. 바늘은 절반 길이까지 전후 방향으로 도입한 다음 광학공에 대해 비스듬한 방향으로 도입했습니다. 음성흡인 후 국소마취액(lidocaine 2%, hyaluronidase 15IU/ml) 6~8ml를 주입한다. plus midazolam 50 µg/ml)을 약 40초에 걸쳐 또는 눈꺼풀이 꽉 찰 때까지 천천히 주입했습니다. 그런 다음 국소 마취제 혼합물의 확산을 촉진하기 위해 안구에 부드러운 디지털 마사지가 이어졌습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 M2
Midazolam 100 µg을 포함하는 Peribulbar 블록(lidocaine 2%, hyaluronidase 15 IU/ml의 혼합물을 사용하는 peribulbar 블록.
플러스 미다졸람 100µg/ml
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Peribulbar 차단은 1- 안와 하연에 하수유두를 연결하는 가상의 수직선, 측면으로 2- 코의 측면 경계, 내측으로 3- 하부 눈물소관, 위쪽으로 및 4- 하부 궤도 마진, 하부. 바늘은 절반 길이까지 전후 방향으로 도입한 다음 광학공에 대해 비스듬한 방향으로 도입했습니다. 음성흡인 후 국소마취액(lidocaine 2%, hyaluronidase 15IU/ml) 6~8ml를 주입한다. plus midazolam 100 µg/ml)을 약 40초에 걸쳐 또는 눈꺼풀이 꽉 찰 때까지 천천히 주입했습니다. 그런 다음 국소 마취제 혼합물의 확산을 촉진하기 위해 안구에 부드러운 디지털 마사지가 이어졌습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 및 운동 차단의 품질
기간: 6 시간
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감각 및 운동 차단의 품질은 Ocular Anesthesia Scoring System(OASS)을 사용하여 평가되었습니다.
환자는 블록의 품질과 달성된 마취 수준에 따라 세 그룹으로 분류되었습니다: 불량(0-3), 평균(4-9) 및 양호한 블록(10-14)
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6 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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차단 시작 및 기간
기간: 6 시간
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운동 차단(구 운동불능증), 감각 차단 및 눈꺼풀 운동불능증(안검하수증)의 시작.
(LAS) 주입 시점부터 완전한 안구 운동 불능증, 감각 소실 및 완전한 안검 운동 불능증(눈꺼풀 처짐)까지 기록되었습니다.
근육 운동이 재발할 때까지 안구 운동불능증의 지속 시간을 기록했습니다(점수 8).
유사하게 지구본에 대한 감각의 복귀는 윤부의 디지털 창 압력에 의해 평가되었습니다.
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6 시간
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무통
기간: 수술 후 4시간
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수술 후 통증은 수술 후 4시간 동안 또는 첫 번째 진통제 요청이 있을 때까지 0에서 10(0은 통증이 없음을 의미하고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 의미함)의 척도에서 구두 평가 척도(VAS)를 사용하여 30분 간격으로 평가되었습니다.
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수술 후 4시간
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국소 또는 전신 합병증
기간: 6 시간
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결막하 혈종, 가려움증, 반상출혈, 복시, 실명, 메스꺼움, 구토, 구강 건조 및 저혈압이 기록되었습니다.
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6 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AlJedaaniH
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Peribulbar 블록 (제어)에 대한 임상 시험
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mohamed A Aboelsuod, MD모병
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)모병
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는
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University of Colorado, DenverNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)모병
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Abeer Samir SalemResearch Institute of Ophthalmology, Egypt모병
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Namik Kemal University모병
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Devicare S.L.Clever Instruments S.L.; Fundacio Puigvert알려지지 않은