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용적 반응성 및 체액 상태 예측을 위한 말초 정맥 분석(PIVA) (PIVA)

2021년 4월 6일 업데이트: Kelly Kohorst, Vanderbilt University Medical Center

용적 반응성 및 체액 상태를 예측하기 위한 말초 정맥 분석(PIVA):

이 연구의 목적은 PIVA(Peripheral Intravenous Waveform Analysis) 신호에 대한 체액 교대, 혈역학적 변화, 기계적 환기, 약리학적 제제, 체위 변화 및 합병증의 영향을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

혈관 내 용적 상태 결정은 아직 파악하기 어렵습니다. 심박수 및 혈압을 포함한 표준 바이탈 사인 모니터링은 혈관내 용적 고갈 및 용적 과부하를 감지하지 못합니다. 마찬가지로 침습적 모니터링은 혈관 손상 및 중심선 관련 감염을 포함한 위험이 있습니다. 따라서 볼륨 상태 이상을 감지하기 위해 표준 모니터링의 장벽을 극복하는 최소 침습 메커니즘은 매우 가치가 있습니다. 이 연구의 목표는 PIVA 신호에 대한 유체 교대, 혈역학적 변화, 기계적 환기, 약리학적 제제, 위치 변화 및 동반 질환의 영향을 결정하기 위해 건강한 피험자와 입원한 피험자에서 일련의 관찰 타당성 연구를 수행하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구는 Vanderbilt University Medical Center에 입원한 환자를 등록할 것입니다.

설명

심장 도관법

포함 기준:

  • 우심장도관술 또는 좌우심장도관술을 받는 환자 연령 >=18

제외 기준:

  • 심장 보조 장치(대동맥 내 풍선 펌프, 심실 보조 장치 및 체외 막 산소 공급), 진행 중인 ACLS, 중증도 이상의 대동맥 또는 승모판 질환, 대동맥 또는 승모판 교체, 활성 불규칙 심장 박동, 제한성 심근병증이 있는 환자 (심장 아밀로이드증), 협착성 심장 질환(협착성 심낭염 또는 심장 압전), 난원공 이외의 선천성 심장 질환, 수리된 심방 또는 심실 중격 결손, 임신 또는 수유 중인 여성 환자, 동의할 수 없습니다. 표준 치료의 일부로 기능적 말초 IV가 없는 환자. PIVA 라인을 통과하는 압착제, 전분, 지질, 프로포폴 또는 D10 이상.

분배 충격

포함 기준:

  • 수술 후 ICU에 도착한 후 1시간 이내에 심장 시술을 위한 심폐 바이패스; 연령 >=18

제외 기준:

  • 심장 보조 장치(대동맥 내 풍선 펌프, 심실 보조 장치 및 체외 막 산소화), 진행 중인 ACLS, 중증 삼첨판 역류 또는 협착증, 제한성 심근병증(심장 아밀로이드증) 환자, 폐 혈관 확장제(산화질소, 니트로프루시드 나트륨, 실데나필)를 투여받는 환자 ), 심방 세동, 선천성 심장병, 임신 또는 수유 중인 여성 환자, 동의할 수 없는 알려진 정신 및 신경계 질환 환자. 표준 치료의 일부로 기능적 말초 IV가 없는 환자.

혈관작용제 및 수축촉진제

포함 기준:

  • 중심정맥 접근이 가능하고 폐동맥 카테터가 설치되어 있어 혈관작용제 및/또는 수축촉진제의 주입이 필요한 입원 환자 연령 >=18

제외 기준:

  • 심장 보조 장치(대동맥 내 풍선 펌프, 심실 보조 장치 및 체외 막 산소화), 진행 중인 ACLS, 중증 삼첨판 역류 또는 협착증, 제한성 심근병증(심장 아밀로이드증) 환자, 폐 혈관 확장제(산화질소, 니트로프루시드 나트륨, 실데나필)를 투여받는 환자 ), 심방 세동, 선천성 심장병, 임신 또는 수유 중인 여성 환자, 동의할 수 없는 알려진 정신 및 신경계 질환 환자. 표준 치료의 일부로 기능적 말초 IV가 없는 환자.

울혈 성 심부전증

포함 기준:

  • 울혈성 심부전 진단을 받고 체액 과부하 증상을 보이는 Vanderbilt University Medical Center에 내원한 환자; 연령>=18

제외 기준:

  • 심장 보조 장치(대동맥 내 풍선 펌프, 심실 보조 장치 및 체외 막 산소 공급), 진행 중인 ACLS, 활성 불규칙 심장 박동, 제한성 심근병증(심장 아밀로이드증) 또는 협착성 심장 질환(협착성 심낭염 또는 심장 압전) 환자, 난원공 이외의 선천성 심장 질환, 수리된 심방 또는 심실 중격 결손, 임신 또는 수유 중인 여성 환자 또는 동의할 수 없는 알려진 정신 질환 또는 신경 질환이 있는 환자. 표준 치료의 일부로 기능적 말초 IV가 없는 환자.

심방 세동(선택적 직류 심장 버전 진행)

포함 기준:

  • 직류 심장율동전환을 받고 있는 심방세동 환자; 연령 >=18

제외 기준:

  • 심장보조장치(대동맥내풍선펌프, 심실보조장치, 체외막산소공급), ACLS 진행중인 환자, 제한성 심근병증(심장아밀로이드증) 또는 협착성 심장질환(협착성 심낭염 또는 심장압박) 환자, 구멍이 아닌 선천성 심장질환 난원, 수리된 심방 또는 심실 중격 결손, 임신 또는 수유 중인 여성 환자 또는 동의할 수 없는 알려진 정신 질환 또는 신경 질환이 있는 환자. 표준 치료의 일부로 기능적 말초 IV가 없는 환자.

수술을 받는 환자

포함 기준:

  • 양압 인공 호흡 및 동맥 라인 배치가 필요한 수술을 위해 내원하는 환자; 연령 >=18

제외 기준:

  • 심장 보조 장치(대동맥 내 풍선 펌프, 심실 보조 장치 및 체외 산소 공급), 진행 중인 ACLS, 제한성 심근병증(심장 아밀로이드증) 또는 수축성 심장 질환(협착성 심낭염 또는 심장 압전)이 있는 환자, 활성 불규칙 심장 리듬, 선천성 난원공 이외의 심장 질환, 수리된 심방 또는 심실 중격 결손, 임신 또는 수유 중인 여성 환자, 동의할 수 없는 알려진 정신 질환 또는 신경 질환이 있는 환자 또는 조사관의 의견에 따라 다른 의학적 상태 시험 참여로 인해 환자를 부당한 위험에 처하게 합니다. 표준 치료의 일부로 기능적 말초 IV가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
심장 도관법
표준 변환기(AD Instruments, Colorado Springs, Co)를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 말초 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
중앙 정맥 카테터, 폐동맥 카테터 또는 용적 상태를 결정하기 위한 경식도 심초음파를 사용하는 중환자실 환경에서의 표준 치료 침습적 모니터링.
혈압, 맥박수, 맥박산소측정기 및 호흡수에 대한 표준 비침습적 혈관 모니터링.
분산 충격
표준 변환기(AD Instruments, Colorado Springs, Co)를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 말초 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
중앙 정맥 카테터, 폐동맥 카테터 또는 용적 상태를 결정하기 위한 경식도 심초음파를 사용하는 중환자실 환경에서의 표준 치료 침습적 모니터링.
혈압, 맥박수, 맥박산소측정기 및 호흡수에 대한 표준 비침습적 혈관 모니터링.
혈관작용제 및 수축촉진제
표준 변환기(AD Instruments, Colorado Springs, Co)를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 말초 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
중앙 정맥 카테터, 폐동맥 카테터 또는 용적 상태를 결정하기 위한 경식도 심초음파를 사용하는 중환자실 환경에서의 표준 치료 침습적 모니터링.
혈압, 맥박수, 맥박산소측정기 및 호흡수에 대한 표준 비침습적 혈관 모니터링.
울혈 성 심부전증
표준 변환기(AD Instruments, Colorado Springs, Co)를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 말초 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
중앙 정맥 카테터, 폐동맥 카테터 또는 용적 상태를 결정하기 위한 경식도 심초음파를 사용하는 중환자실 환경에서의 표준 치료 침습적 모니터링.
혈압, 맥박수, 맥박산소측정기 및 호흡수에 대한 표준 비침습적 혈관 모니터링.
심방세동
선택적 직류 심장율동전환을 받는 심방세동 환자
표준 변환기(AD Instruments, Colorado Springs, Co)를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 말초 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
중앙 정맥 카테터, 폐동맥 카테터 또는 용적 상태를 결정하기 위한 경식도 심초음파를 사용하는 중환자실 환경에서의 표준 치료 침습적 모니터링.
혈압, 맥박수, 맥박산소측정기 및 호흡수에 대한 표준 비침습적 혈관 모니터링.
수술을 받는 환자
양압환기 및 동맥관 배치가 필요한 수술을 받는 환자
표준 변환기(AD Instruments, Colorado Springs, Co)를 범용 어댑터 또는 주변 IV의 스톱콕에 연결하여 얻은 말초 정맥 파형 분석(PIVA)의 비침습적 측정
중앙 정맥 카테터, 폐동맥 카테터 또는 용적 상태를 결정하기 위한 경식도 심초음파를 사용하는 중환자실 환경에서의 표준 치료 침습적 모니터링.
혈압, 맥박수, 맥박산소측정기 및 호흡수에 대한 표준 비침습적 혈관 모니터링.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PIVA 점수와 표준 혈역학 모니터의 상관관계
기간: 기준선에서 모니터링 종료까지(약 180분)
말초 정맥 파형 분석 점수는 혈관 내 용적 상태를 감지하는 데 사용됩니다. 척도 범위는 2-40이며 폐 모세관 쐐기 압력에 대한 대체물로 해석됩니다. 정상적인 척도 범위는 6-12입니다. PIVA 점수 2는 혈관내 부피가 낮음을 나타내고 40은 혈관내 부피가 높음을 나타냅니다.
기준선에서 모니터링 종료까지(약 180분)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kelly L. Kohorst, MD, Vanderbilt University Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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