Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perifer venanalys (PIVA) för att förutsäga volymkänslighet och vätskestatus (PIVA)

6 april 2021 uppdaterad av: Kelly Kohorst, Vanderbilt University Medical Center

Perifer venanalys (PIVA) för att förutsäga volymrespons och vätskestatus:

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av vätskeväxlingar, hemodynamiska förändringar, mekanisk ventilation, farmakologiska medel, positionsförändringar och komorbiditeter på signalen för perifer intravenös vågformsanalys (PIVA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bestämning av intravaskulär volymstatus förblir svåröverskådlig. Standardövervakning av vitala tecken, inklusive hjärtfrekvens och blodtryck, upptäcker inte intravaskulär volymutarmning och volymöverbelastning. Likaså är invasiv övervakning förknippad med risker inklusive kärlskador och centrallinjerelaterade infektioner. Som sådan skulle en minimalt invasiv mekanism för att övervinna barriärerna för standardövervakning för att upptäcka störningar i volymstatus vara mycket värdefull. Målet med studien är att utföra en serie observationsstudier på friska och inlagda patienter för att fastställa effekter av vätskeväxlingar, hemodynamiska förändringar, mekanisk ventilation, farmakologiska medel, positionsförändringar och samsjukligheter på PIVA-signalen

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att registrera patienter på sjukhus vid Vanderbilt University Medical Center.

Beskrivning

Hjärtkateterisering

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår kateterisering av höger hjärta eller kateterisering av vänster och höger hjärta; Ålder >=18

Exklusions kriterier:

  • Hjärthjälpanordningar (intra-aorta ballongpump, ventrikulär hjälpanordning och extra kroppsmembransyresättning), pågående ACLS, aorta- eller mitralisklaffsjukdom mer än lindrig, byte av aorta eller mitralisklaff, aktiv oregelbunden hjärtrytm, patienter med restriktiv kardiomyopati (hjärtamyloidos), sammandragande hjärtsjukdom (konstriktiv perikardit eller hjärttamponad), medfödd hjärtsjukdom annan än foramen ovale, reparerad förmaks- eller kammarseptumdefekt, kvinnliga patienter som är gravida eller ammande, eller patienter med känd psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som är inte kan samtycka. Patienter som inte har en fungerande perifer IV som en del av standardvården. Pressorer, stärkelser, lipider, propofol eller D10 eller högre som löper genom PIVA-linjen.

Distributiv chock

Inklusionskriterier:

  • Kardiopulmonell bypass för hjärtingrepp inom en timme efter ankomsten till ICU efter operation; Ålder >=18

Exklusions kriterier:

  • Hjärthjälpanordningar (intra-aorta ballongpump, ventrikulära hjälpanordningar och extrakorporeal membransyresättning), pågående ACLS, svår trikuspidaluppstötning eller stenos, patient med restriktiva kardiomyopatier (hjärtamyloidos), patienter som får pulmonella vasodilatorer (kväveoxid, kväveoxid, kväveoxid, ), förmaksflimmer, medfödd hjärtsjukdom, kvinnliga patienter som är gravida eller ammande, eller patienter med känd psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som inte kan ge sitt samtycke. Patienter som inte har en fungerande perifer IV som en del av standardvården.

Vasoaktiva och inotropa medel

Inklusionskriterier:

  • Inlagda patienter med central venåtkomst och pulmonell artärkateter på plats, som kräver infusion av vasoaktiva och/eller inotropa medel; Ålder >=18

Exklusions kriterier:

  • Hjärthjälpanordningar (intra-aorta ballongpump, ventrikulära hjälpanordningar och extrakorporeal membransyresättning), pågående ACLS, svår trikuspidaluppstötning eller stenos, patient med restriktiva kardiomyopatier (hjärtamyloidos), patienter som får pulmonella vasodilatorer (kväveoxid, kväveoxid, kväveoxid, ), förmaksflimmer, medfödd hjärtsjukdom, kvinnliga patienter som är gravida eller ammande, eller patienter med känd psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som inte kan ge sitt samtycke. Patienter som inte har en fungerande perifer IV som en del av standardvården.

Hjärtsvikt

Inklusionskriterier:

  • Patienter som kommer till Vanderbilt University Medical Center med diagnosen kongestiv hjärtsvikt och uppvisar symtom på vätskeöverbelastning; Ålder>=18

Exklusions kriterier:

  • Hjärthjälpanordningar (intra-aorta ballongpump, ventrikulära hjälpanordningar och extra kroppsmembransyresättning), pågående ACLS, aktiv oregelbunden hjärtrytm, patient med restriktiva kardiomyopatier (hjärtamyloidos) eller konstriktiv hjärtsjukdom (konstriktiv perikardit eller hjärttamponade), annan medfödd hjärtsjukdom än foramen ovale, reparerad förmaks- eller kammarseptumdefekt, kvinnliga patienter som är gravida eller ammande eller patienter med känd psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som inte kan ge sitt samtycke. Patienter som inte har en fungerande perifer IV som en del av standardvården.

Förmaksflimmer (genomgår elektiv likströmskonditionsversion)

Inklusionskriterier:

  • Patienter med förmaksflimmer som genomgår elkonvertering av likström; Ålder >=18

Exklusions kriterier:

  • Hjärthjälpanordningar (intra-aorta ballongpump, ventrikulära hjälpanordningar och extra kroppsmembransyresättning), pågående ACLS, patienter med restriktiva kardiomyopatier (hjärtamyloidos) eller konstriktiv hjärtsjukdom (konstriktiv perikardit eller hjärttamponad), medfödd hjärtsjukdom annan än för oval, reparerad förmaks- eller kammarseptumdefekt, kvinnliga patienter som är gravida eller ammande, eller patienter med känd psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som inte kan ge sitt samtycke. Patienter som inte har en fungerande perifer IV som en del av standardvården.

Patienter som genomgår operation

Inklusionskriterier:

  • Patienter som presenterar sig för operation som kräver övertrycksventilation och placering av artärledning; Ålder >=18

Exklusions kriterier:

  • Hjärthjälpanordningar (intra-aorta ballongpump, ventrikulära hjälpanordningar och extra kroppsmembransyresättning), pågående ACLS, patienter med restriktiva kardiomyopatier (hjärtamyloidos) eller konstriktiv hjärtsjukdom (konstriktiv perikardit eller hjärttamponad), aktiv oregelbunden hjärtrytm, hjärtrytm annan hjärtsjukdom än foramen ovale, reparerad förmaks- eller kammarseptumdefekt, kvinnliga patienter som är gravida eller ammande, patienter med känd psykiatrisk eller neurologisk sjukdom som inte kan ge sitt samtycke eller något annat medicinskt tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, skulle utsätta patienten för otillbörlig risk för att delta i prövningen. Patienter som inte har en fungerande perifer IV som en del av standardvården.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtkateterisering
Icke-invasiv mätning av perifer venös vågformsanalys (PIVA) erhållen genom att ansluta en standardgivare (AD Instruments, Colorado Springs, Co) till en universell adapter eller kran på en perifer IV
Invasiv övervakning av standardvård i intensivvårdsmiljöer med centrala venkatetrar, lungartärkatetrar eller trans-esofageal ekokardiografi för att bestämma volymstatus.
Standard icke-invasiv vaskulär övervakning av blodtryck, pulsfrekvens, pulsoximetri och andningsfrekvens.
Distributiv chock
Icke-invasiv mätning av perifer venös vågformsanalys (PIVA) erhållen genom att ansluta en standardgivare (AD Instruments, Colorado Springs, Co) till en universell adapter eller kran på en perifer IV
Invasiv övervakning av standardvård i intensivvårdsmiljöer med centrala venkatetrar, lungartärkatetrar eller trans-esofageal ekokardiografi för att bestämma volymstatus.
Standard icke-invasiv vaskulär övervakning av blodtryck, pulsfrekvens, pulsoximetri och andningsfrekvens.
Vasoaktiva och inotropa medel
Icke-invasiv mätning av perifer venös vågformsanalys (PIVA) erhållen genom att ansluta en standardgivare (AD Instruments, Colorado Springs, Co) till en universell adapter eller kran på en perifer IV
Invasiv övervakning av standardvård i intensivvårdsmiljöer med centrala venkatetrar, lungartärkatetrar eller trans-esofageal ekokardiografi för att bestämma volymstatus.
Standard icke-invasiv vaskulär övervakning av blodtryck, pulsfrekvens, pulsoximetri och andningsfrekvens.
Hjärtsvikt
Icke-invasiv mätning av perifer venös vågformsanalys (PIVA) erhållen genom att ansluta en standardgivare (AD Instruments, Colorado Springs, Co) till en universell adapter eller kran på en perifer IV
Invasiv övervakning av standardvård i intensivvårdsmiljöer med centrala venkatetrar, lungartärkatetrar eller trans-esofageal ekokardiografi för att bestämma volymstatus.
Standard icke-invasiv vaskulär övervakning av blodtryck, pulsfrekvens, pulsoximetri och andningsfrekvens.
Förmaksflimmer
Patienter med förmaksflimmer som genomgår elektiv likströmskonvertering
Icke-invasiv mätning av perifer venös vågformsanalys (PIVA) erhållen genom att ansluta en standardgivare (AD Instruments, Colorado Springs, Co) till en universell adapter eller kran på en perifer IV
Invasiv övervakning av standardvård i intensivvårdsmiljöer med centrala venkatetrar, lungartärkatetrar eller trans-esofageal ekokardiografi för att bestämma volymstatus.
Standard icke-invasiv vaskulär övervakning av blodtryck, pulsfrekvens, pulsoximetri och andningsfrekvens.
Patienter som genomgår operation
Patienter som genomgår operation som kräver övertrycksventilation och placering av artärledning
Icke-invasiv mätning av perifer venös vågformsanalys (PIVA) erhållen genom att ansluta en standardgivare (AD Instruments, Colorado Springs, Co) till en universell adapter eller kran på en perifer IV
Invasiv övervakning av standardvård i intensivvårdsmiljöer med centrala venkatetrar, lungartärkatetrar eller trans-esofageal ekokardiografi för att bestämma volymstatus.
Standard icke-invasiv vaskulär övervakning av blodtryck, pulsfrekvens, pulsoximetri och andningsfrekvens.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation av PIVA-poäng till vanliga hemodynamiska monitorer
Tidsram: Baslinje till slutet av övervakningen (ungefär 180 minuter)
Perifer intravenös vågformsanalyspoäng används för att detektera intravaskulär volymstatus. Skalan sträcker sig från 2-40 och tolkas som ett surrogat för pulmonellt kapillärkiltryck. Det normala skalområdet är 6-12. En PIVA-poäng på 2 indikerar en låg intravaskulär volym och 40 indikerar en hög intravaskulär volym.
Baslinje till slutet av övervakningen (ungefär 180 minuter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kelly L. Kohorst, MD, Vanderbilt University Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2018

Första postat (Faktisk)

23 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom

Prenumerera