Perifeerinen laskimoanalyysi (PIVA) tilavuusvasteen ja nestetilan ennustamiseen (PIVA)
tiistai 6. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Kelly Kohorst, Vanderbilt University Medical Center
Perifeerinen laskimoanalyysi (PIVA) tilavuusvasteen ja nestetilan ennustamiseksi:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää nesteen vaihtelun, hemodynaamisten muutosten, mekaanisen ventilaation, farmakologisten aineiden, sijaintimuutosten ja muiden sairauksien vaikutukset perifeerisen suonensisäisen aaltomuodon analyysin (PIVA) signaaliin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suonensisäisen tilavuuden tilan määrittäminen on edelleen vaikeaa.
Tavallinen elintoimintojen seuranta, mukaan lukien syke ja verenpaine, ei pysty havaitsemaan suonensisäistä tilavuuden vähenemistä ja tilavuuden ylikuormitusta.
Samoin invasiivinen seuranta on täynnä riskejä, mukaan lukien verisuonivauriot ja keskuslinjaan liittyvät infektiot.
Sellaisenaan minimaalisesti invasiivinen mekanismi normaalin seurannan esteiden voittamiseksi tilavuuden tilan poikkeamien havaitsemiseksi olisi erittäin arvokas.
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa sarja havaintojen toteutettavuustutkimuksia terveillä ja sairaalahoidossa olevilla koehenkilöillä, jotta voidaan määrittää nesteen vaihtelun, hemodynaamisten muutosten, mekaanisen ventilaation, farmakologisten aineiden, asennon muutosten ja muiden sairauksien vaikutukset PIVA-signaaliin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat sairaalahoidossa Vanderbilt University Medical Centerissä.
Kuvaus
Sydämen katetrointi
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään oikean sydämen katetrointi tai vasemman ja oikean sydämen katetrointi; Ikä >=18
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen apulaitteet (aortansisäinen pallopumppu, kammioapulaitteet ja kehon ulkopuolisen kalvon hapetus), meneillään oleva ACLS, aortta- tai mitraaliläpän sairaus, joka on vaikeusasteeltaan lievempi, aortta- tai mitraaliläpän vaihto, aktiivinen epäsäännöllinen sydämen rytmi, potilaat, joilla on rajoittavia kardiomyopatioita (sydämen amyloidoosi), konstriktiivinen sydänsairaus (konstriktiivinen perikardiitti tai sydäntamponadi), synnynnäinen sydänsairaus, muu kuin foramen ovale, korjattu eteis- tai kammioväliseinävika, raskaana olevat tai imettävät naispotilaat tai potilaat, joilla on tunnettu psykiatrinen tai neurologinen sairaus, ei pysty suostumaan. Potilaat, joilla ei ole toiminnallista perifeeristä IV osana normaalia hoitoa. Pressorit, tärkkelykset, lipidit, propofoli tai D10 tai korkeampi PIVA-linjan läpi kulkeva.
Distributiivinen shokki
Sisällyttämiskriteerit:
- Kardiopulmonaalinen ohitus sydäntoimenpiteitä varten tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta leikkauksen jälkeen; Ikä >=18
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen apulaitteet (aortansisäinen pallopumppu, kammioiden apulaitteet ja kehonulkoisen kalvon hapetus), meneillään oleva ACLS, vaikea trikuspidaalisen regurgitaatio tai ahtauma, potilas, jolla on restriktiivinen kardiomyopatia (sydämen amyloidoosi), potilaat, jotka saavat keuhkoverisuonia laajentavia lääkkeitä (typpioksidi, natriumnitroprussidi, ), eteisvärinä, synnynnäinen sydänsairaus, raskaana olevat tai imettävät naispotilaat tai potilaat, joilla on tiedossa oleva psykiatrinen tai neurologinen sairaus ja jotka eivät pysty antamaan suostumustaan. Potilaat, joilla ei ole toiminnallista perifeeristä IV osana normaalia hoitoa.
Vasoaktiiviset ja inotrooppiset aineet
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalapotilaat, joilla on keskuslaskimopääsy ja keuhkovaltimokatetri paikallaan ja jotka vaativat vasoaktiivisten ja/tai inotrooppisten aineiden infuusiota; Ikä >=18
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen apulaitteet (aortansisäinen pallopumppu, kammioiden apulaitteet ja kehonulkoisen kalvon hapetus), meneillään oleva ACLS, vaikea trikuspidaalisen regurgitaatio tai ahtauma, potilas, jolla on restriktiivinen kardiomyopatia (sydämen amyloidoosi), potilaat, jotka saavat keuhkoverisuonia laajentavia lääkkeitä (typpioksidi, natriumnitroprussidi, ), eteisvärinä, synnynnäinen sydänsairaus, raskaana olevat tai imettävät naispotilaat tai potilaat, joilla on tiedossa oleva psykiatrinen tai neurologinen sairaus ja jotka eivät pysty antamaan suostumustaan. Potilaat, joilla ei ole toiminnallista perifeeristä IV osana normaalia hoitoa.
Sydämen vajaatoiminta
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat Vanderbilt University Medical Centeriin kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosilla ja joilla on nesteylikuormituksen oireita; Ikä>=18
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen apulaitteet (aortansisäinen pallopumppu, kammioapulaitteet ja kehon ulkopuolisen kalvon hapetus), jatkuva ACLS, aktiivinen epäsäännöllinen sydämen rytmi, potilas, jolla on rajoittava kardiomyopatia (sydämen amyloidoosi) tai supistava sydänsairaus (konstriktiivinen perikardiitti tai sydämen tamponadi), muu synnynnäinen sydänsairaus kuin foramen ovale, korjattu eteis- tai kammion väliseinän vika, raskaana olevat tai imettävät naispotilaat tai potilaat, joilla on tiedossa oleva psykiatrinen tai neurologinen sairaus ja jotka eivät voi suostua siihen. Potilaat, joilla ei ole toiminnallista perifeeristä IV osana normaalia hoitoa.
Eteisvärinä (elektiivinen tasavirtakardioversio)
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on eteisvärinä ja joille tehdään tasavirtakardioversio; Ikä >=18
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen apulaitteet (aortansisäinen pallopumppu, kammioiden apulaitteet ja kehon ulkopuolisen kalvon hapetus), meneillään oleva ACLS, potilaat, joilla on restriktiivinen kardiomyopatia (sydämen amyloidoosi) tai supistava sydänsairaus (konstriktiivinen perikardiitti tai sydämen tamponadi), synnynnäinen sydänsairaus, muu kuin aukko soikea, korjattu eteis- tai kammioväliseinävaurio, raskaana olevat tai imettävät naispotilaat tai potilaat, joilla on tiedossa oleva psykiatrinen tai neurologinen sairaus ja jotka eivät voi suostua. Potilaat, joilla ei ole toiminnallista perifeeristä IV osana normaalia hoitoa.
Leikkauspotilaat
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka saapuvat leikkaukseen, joka vaatii ylipainehengityksen ja valtimolinjan sijoituksen; Ikä >=18
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen apulaitteet (aortansisäinen pallopumppu, kammioiden apulaitteet ja kehon ulkopuolisen kalvon hapetus), meneillään oleva ACLS, potilaat, joilla on restriktiivinen kardiomyopatia (sydämen amyloidoosi) tai supistava sydänsairaus (konstriktiivinen perikardiitti tai sydämen tamponadi), aktiivinen epäsäännöllinen sydämen rytmi, synnynnäinen muu sydänsairaus kuin foramen ovale, korjattu eteis- tai kammion väliseinän vika, raskaana olevat tai imettävät naispotilaat, potilaat, joilla on tiedossa oleva psykiatrinen tai neurologinen sairaus, jotka eivät voi suostua siihen, tai mikä tahansa muu sairaus, joka tutkijan mielestä asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin osallistua tutkimukseen. Potilaat, joilla ei ole toiminnallista perifeeristä IV osana normaalia hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämen katetrointi
|
Perifeerisen laskimon aaltomuotoanalyysin (PIVA) ei-invasiivinen mittaus, joka saadaan yhdistämällä standardianturi (AD Instruments, Colorado Springs, Co) yleissovittimeen tai oheislaitteen sulkuhanaan
Hoidon invasiivinen seuranta tehohoidossa keskuslaskimokatetrien, keuhkovaltimon katetrien tai transesofageaalisen kaikukardiografian avulla tilavuuden tilan määrittämiseen.
Verenpaineen, pulssin, pulssioksimetrian ja hengitystiheyden normaali ei-invasiivinen verisuonten seuranta.
|
|
Jakautuva shokki
|
Perifeerisen laskimon aaltomuotoanalyysin (PIVA) ei-invasiivinen mittaus, joka saadaan yhdistämällä standardianturi (AD Instruments, Colorado Springs, Co) yleissovittimeen tai oheislaitteen sulkuhanaan
Hoidon invasiivinen seuranta tehohoidossa keskuslaskimokatetrien, keuhkovaltimon katetrien tai transesofageaalisen kaikukardiografian avulla tilavuuden tilan määrittämiseen.
Verenpaineen, pulssin, pulssioksimetrian ja hengitystiheyden normaali ei-invasiivinen verisuonten seuranta.
|
|
Vasoaktiiviset ja inotrooppiset aineet
|
Perifeerisen laskimon aaltomuotoanalyysin (PIVA) ei-invasiivinen mittaus, joka saadaan yhdistämällä standardianturi (AD Instruments, Colorado Springs, Co) yleissovittimeen tai oheislaitteen sulkuhanaan
Hoidon invasiivinen seuranta tehohoidossa keskuslaskimokatetrien, keuhkovaltimon katetrien tai transesofageaalisen kaikukardiografian avulla tilavuuden tilan määrittämiseen.
Verenpaineen, pulssin, pulssioksimetrian ja hengitystiheyden normaali ei-invasiivinen verisuonten seuranta.
|
|
Sydämen vajaatoiminta
|
Perifeerisen laskimon aaltomuotoanalyysin (PIVA) ei-invasiivinen mittaus, joka saadaan yhdistämällä standardianturi (AD Instruments, Colorado Springs, Co) yleissovittimeen tai oheislaitteen sulkuhanaan
Hoidon invasiivinen seuranta tehohoidossa keskuslaskimokatetrien, keuhkovaltimon katetrien tai transesofageaalisen kaikukardiografian avulla tilavuuden tilan määrittämiseen.
Verenpaineen, pulssin, pulssioksimetrian ja hengitystiheyden normaali ei-invasiivinen verisuonten seuranta.
|
|
Eteisvärinä
Eteisvärinää sairastavat potilaat, joille tehdään elektiivinen tasavirtakardioversio
|
Perifeerisen laskimon aaltomuotoanalyysin (PIVA) ei-invasiivinen mittaus, joka saadaan yhdistämällä standardianturi (AD Instruments, Colorado Springs, Co) yleissovittimeen tai oheislaitteen sulkuhanaan
Hoidon invasiivinen seuranta tehohoidossa keskuslaskimokatetrien, keuhkovaltimon katetrien tai transesofageaalisen kaikukardiografian avulla tilavuuden tilan määrittämiseen.
Verenpaineen, pulssin, pulssioksimetrian ja hengitystiheyden normaali ei-invasiivinen verisuonten seuranta.
|
|
Leikkaukseen menevät potilaat
Potilaat, joille tehdään ylipaineventilaatiota ja valtimolinjan sijoittelua vaativa leikkaus
|
Perifeerisen laskimon aaltomuotoanalyysin (PIVA) ei-invasiivinen mittaus, joka saadaan yhdistämällä standardianturi (AD Instruments, Colorado Springs, Co) yleissovittimeen tai oheislaitteen sulkuhanaan
Hoidon invasiivinen seuranta tehohoidossa keskuslaskimokatetrien, keuhkovaltimon katetrien tai transesofageaalisen kaikukardiografian avulla tilavuuden tilan määrittämiseen.
Verenpaineen, pulssin, pulssioksimetrian ja hengitystiheyden normaali ei-invasiivinen verisuonten seuranta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PIVA-pisteiden korrelaatio tavallisiin hemodynaamisiin monitoreihin
Aikaikkuna: Lähtötilanne monitoroinnin loppuun (noin 180 minuuttia)
|
Perifeerisen laskimonsisäisen aaltomuodon analyysipisteitä käytetään intravaskulaarisen tilavuuden havaitsemiseen.
Asteikko vaihtelee välillä 2-40, ja se tulkitaan keuhkokapillaarin kiilapaineen korvikkeeksi.
Normaali asteikkoalue on 6-12.
PIVA-pistemäärä 2 osoittaa alhaista intravaskulaarista tilavuutta ja 40 tarkoittaa suurta suonensisäistä tilavuutta.
|
Lähtötilanne monitoroinnin loppuun (noin 180 minuuttia)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly L. Kohorst, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. tammikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. tammikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 828397
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .