주요 비심장 수술 후 트로포닌 상승 2 (TEAMS2)
2019년 1월 14일 업데이트: Wilton A van Klei, UMC Utrecht
수술 후 심근손상의 임상적 특성 및 기능적 결과: 전향적 코호트 연구 - 주요 비심장 수술 후 트로포닌 상승 2
주요 심장 부작용(MACE)은 비심장 수술을 받는 환자의 주요 사망 원인입니다.
심근 경색 및 심장 트로포닌의 낮은 상승으로 정의되는 수술 전후 심근 손상(PMI) 환자는 또한 추가적인 심장 및 비심장 합병증의 위험이 상당히 증가합니다.
따라서 PMI가 장애 측면에서 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다고 보는 것은 타당하다.
이 연구의 목적은 선택적 비심장 수술을 받는 환자의 장애에 대한 다양한 PMI 표현형(심근 경색 및 비경색 트로포닌 상승) 및 비심장 합병증의 독립적인 예후 효과를 조사하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
최소 24시간의 입원이 예상되는 60세 이상의 전신 또는 척추 마취 하에 주요 선택 비심장 수술을 받는 환자.
설명
포함 기준:
- ≥ 60세;
- 주요 비심장 수술은 최소 24시간의 예상 입원이 필요한 모든 비심장 수술 절차로 정의됩니다.
- 선택적 수술은 마취 전 선별 외래 진료소에서 수술 전 상담이 선행된 수술로 정의됩니다.
제외 기준:
- 연구 요구에 완전히 순응할 수 없는 환자(예: 법적으로 무능력한 환자 또는 네덜란드어 또는 영어로 의사소통이 불가능한 환자).
- 미국마취학회(ASA) 환자 신체 상태 5
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무능
기간: 수술 후 6개월
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장애는 세계보건기구 장애 평가 점수 2.0(WHODAS 2.0)으로 표현되며, 이는 응답자가 이전 기간 동안 인지, 이동성, 자기 관리, 함께 지내기, 생활 활동 및 참여를 포함한 다양한 기능적 영역에서 경험한 어려움을 기반으로 합니다. 30 일.
장애는 0%에서 100% 사이의 점수에 해당하는 각 기능 영역의 감소로 정의되며, 장애가 없는 것은 점수가 0%이고 완전한 장애는 점수가 100%이며 사망을 포함합니다.
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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무장애 생존
기간: 수술 후 6개월
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장애가 없는 생존은 WHODAS 2.0 점수 ≤ 25%로 생존하고 수술 후 6개월에 수술 전 점수 ≥ 25%의 증가가 없는 것으로 정의됩니다.
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수술 후 6개월
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 수술 후 1주일
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MACE는 심혈관계 사망, 비치명적 심근경색, 비치명적 심정지, 비치명적 심실세동, 혈역학적 손상을 동반한 심실성 부정맥, 심율동전환을 요하는 심방세동, 폐색전증, 뇌졸중으로 구성된 복합 결과로 정의된다.
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수술 후 1주일
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비심장성 주요 수술 후 부작용(MAPE)
기간: 수술 후 1주일
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비심장 MAPE는 호흡 부전(호흡 보조를 위한 ICU 입원으로 이어지는 폐렴 및 저산소증 또는 고칼슘혈증 포함), 패혈증, 신부전, 계획되지 않은 ICU 입원, 계획되지 않은 중간 치료 입원, 재수술로 구성된 복합 결과입니다.
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수술 후 1주일
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입원 기간
기간: 수술 후 1주일
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수술 종료일부터 퇴원일까지의 일수
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수술 후 1주일
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모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 후 1주일
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수술 후 1주일
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주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 수술 후 6개월
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수술 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wilton A van Klei, MD PhD, Prof. Dr.
- 수석 연구원: W. Scott Beattie, MD PhD FRCPC, Prof. Dr.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 29일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
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