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음성 장애 환자 치료에서 반 폐색 마스크의 효능

2020년 12월 10일 업데이트: Jacqueline Gartner-Schmidt
현재의 반 폐색 성도 치료는 단모음으로 생성될 수 있는 발성의 유형을 제한하며, 이는 연결된 말에서 건강한 음성 행동의 학습 또는 대화에 대한 일반화를 촉진하지 않습니다. 그러나 반폐색 마스크를 사용한 최근의 예비 결과는 특정 마스크 포트 직경을 사용하면 성문 상부 압력과 임피던스를 증가시키면서 자연스러운 음성 생성을 허용하여 효율성이 향상된 음성 유도를 초래할 수 있음을 나타냅니다. 또한, 반 폐색 마스크의 사용은 치료에서 단일 음소를 발성하는 것에서 연결된 언어로 대상 치료 기술을 훈련하는 것으로 더 나은 전환 가능성을 제공합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

음성 장애의 치료는 다양하지만 종종 음성 요법 및/또는 외과 개입이 필요합니다. 음성 장애에 대한 비침습적 행동 치료인 음성 치료는 환자가 유익한 음성 습관을 개발하도록 돕고 음성 장애의 재발을 방지하며 오래 지속되는 음성 개선을 촉진합니다. 많은 음성 치료 기술에는 SOVT(semi-occluded vocal tract)가 포함됩니다. SOVT 치료는 종종 지속성(straw phonation, 유성 마찰음, 비음), 구강 진동(립 버즈, 혀 트릴, 라즈베리) 또는 일시적인 발성(파열음 및 미끄러짐)을 특징으로 합니다. 가장 많이 사용되는 SOVT 방법 중 하나인 밀짚 발성 요법은 1904년에 처음 제안되었으며, 다양한 직경과 길이를 가진 작은 유리관에 다양한 피치로 발성하여 성도의 반 폐색과 확장을 동시에 제공합니다. 반 폐색 및 때때로 길어진 성대와 함께 음성 생성을 포함하는 음성 치료 운동은 개선된 음성 효율성 및 음량, 성대 점막에 대한 기계적 외상 감소 및 소스-필터 상호 작용 개선을 입증했습니다. 우리 그룹은 최근 음성 장애가 있거나 없는 환자에게 사용합니다. 이 반 폐색 안면 마스크를 사용한 최근의 예비 결과는 특정 마스크 포트 직경을 사용하면 효율성이 향상된 음성을 이끌어낼 수 있음을 나타냅니다. 음성 장애가 없는 5명의 참가자를 대상으로 한 연구에서 6.4mm 및 3.2mm의 마스크 폐색 직경이 음성 효율성을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 음성 장애가 있는 20명의 환자를 대상으로 한 반 폐색 안면 마스크의 즉각적인 효과에 대한 연구에서 9.6, 6.4 및 3.2mm의 폐색 직경이 모두 음향 및 공기 역학적 음성 결과에서 상당한 개선을 가져온 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15219
        • University of Pittsburgh

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 ~ 60세
  • 성대 병변 또는 폴립 또는 낭종 또는 위축 또는 기타 음성 상태(예: 근육 긴장 발성 장애)로 진단됨
  • 음성 장애 치료로 음성 치료 권장

제외 기준:

  • 현재 흡연자(주당 5개비 이상)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 음성 치료가 필요한 음성 장애
근긴장 발성 장애(MTD), 성대 위축 또는 성대 병변과 같은 음성 장애가 있는 개인은 치료로 음성 치료를 권장합니다.
장치: 음성 치료에 반 폐색 마스크 포함
환자는 대면 음성 치료 및 가정 치료 실습에서 사용하기 위해 반 폐색(SOMask)이 있는 안면 마스크를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
4회 음성 치료 세션 후 VHI-10 점수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후
VHI-10은 개인의 발성 품질에 대한 인식과 그것이 삶에 미치는 영향과 관련된 10개 항목, 자체 보고, 음성 관련 결과입니다. (Voice Handicap Index) 척도 점수 범위는 0-40이며 점수가 높을수록 음성 품질이 낮습니다.
기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Cepstral Peak Prominence(dB)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후
CPP는 전문 보컬 분석 소프트웨어를 통한 음성 녹음의 객관적인 평가입니다.
기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후
발성장애의 Cepstral Spectral Index(CSID--발성장애 심각도의 다변량 추정치)의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후

CSID는 전문 음성 분석 소프트웨어를 통한 음성 녹음의 객관적인 평가입니다.

CSID는 심각도에 대해 레이블이 지정된 시각적 아날로그 척도(%)와 상관 관계가 있는 음성 심각도의 다단계 추정치입니다. 정상적인 컷오프 범위는 19-24입니다. 이 범위 밖의 값은 다양한 정도의 발성 장애가 있는 것으로 간주됩니다. 값은 특수 음성 분석 장비를 사용하여 캡처되고 특수 CSID 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.

음성 장애에 따라 CSID는 실제 경계가 없는 음수 및 양수 정수로 계산할 수 있습니다.
기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후
표준화된 단락을 읽는 동안 평균 공기 흐름(밀리리터)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후
평균 기류는 표준화된 단락을 읽는 동안 기류의 음성 공기역학 시스템(PAS) 기록 중에 캡처됩니다.
기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후
평균 음성 강도(dB)의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후
평균 음성 강도는 표준화된 단락을 읽는 동안 기류의 음성 공기역학 시스템(PAS) 기록 중에 캡처됩니다.
기준선 및 약 6-8주 후; 음성치료를 마친 후
표준화된 문단을 읽는 동안의 호흡수의 변화
기간: 치료 후 기준선

단락 읽기를 완료하는 데 필요한 호흡 수의 숫자 값입니다.

값은 양의 정수입니다.
치료 후 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jacqueline Gartner-Schmidt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 18일

처음 게시됨 (실제)

2018년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO17100675

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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