半封闭面罩治疗声音障碍患者的疗效
2020年12月10日 更新者：Jacqueline Gartner-Schmidt
当前的半闭塞声道疗法将可以产生的发声类型限制为单个元音，这不会促进学习连接语音中的健康声音行为或泛化到对话。
然而，最近使用半封闭面罩的初步结果表明，使用某些面罩端口直径可以在增加声门上压力和阻抗的同时产生自然的语音，从而以更高的效率引发声音。
此外，使用半遮挡掩码可以更好地从治疗中的发声单个音素过渡到训练连接语音中的目标治疗技术。
研究概览
详细说明
嗓音障碍的治疗各不相同，但通常涉及嗓音治疗和/或手术干预。
发声治疗是一种针对发声障碍的非侵入性行为治疗，可帮助患者养成有益的发声习惯，防止发声障碍复发，并促进持久的发声改善。
许多语音治疗技术涉及半闭塞声道 (SOVT)。
SOVT 治疗通常以持续发声（稻草发声、浊擦音、鼻音）、口腔振荡（嘴唇嗡嗡声、舌头颤音、覆盆子音）或短暂发声（爆破音和滑音）为特征。
秸秆发声疗法是最常用的 SOVT 方法之一，于 1904 年首次提出，涉及以不同的音高发声到具有不同直径和长度的小玻璃管中，同时提供声道的半闭塞和延伸。
涉及使用半封闭且有时加长的声道发声的声音治疗练习已证明提高了发声效率和响度，减少了对声带粘膜的机械损伤，并改善了声源-过滤器相互作用。我们小组最近开发了一种半封闭面罩，用于用于有和没有声音障碍的患者。
最近使用这种半封闭面罩的初步结果表明，使用一定的面罩端口直径可能会以更高的效率引出声音。
一项针对 5 名没有声音障碍的参与者的研究表明，面罩遮挡直径为 6.4 和 3.2 毫米可以提高发声效率。
一项对 20 名声音障碍患者使用半遮挡面罩的直接影响的研究表明，遮挡直径为 9.6、6.4 和 3.2 毫米都可以显着改善声学和空气动力学语音结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15219
- University of Pittsburgh
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至60岁
- 被诊断患有声带病变或息肉或囊肿或萎缩或其他声音状况（例如肌肉紧张性发声障碍）
- 推荐用于声音治疗作为声音障碍的治疗
排除标准：
- 当前吸烟者（大于 5 支香烟/周）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：需要语音治疗的语音障碍
患有声音障碍的人，例如肌肉紧张性发声困难 (MTD)、声带萎缩或声带损伤，建议进行声音治疗作为治疗。
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患者将获得一个半遮挡面罩 (SOMask)，用于现场语音治疗和家庭治疗实践。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 次语音治疗后 VHI-10 分数相对于基线的变化
大体时间：基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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VHI-10 是一个包含 10 个项目的自我报告的声音相关结果，与个人对其声音质量的感知以及它如何影响他们的生活有关。
（语音障碍指数）量表分数范围为 0-40，其中较高的分数对应于较差的声音质量。
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基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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倒谱峰日珥相对于基线的变化 (dB)
大体时间：基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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CPP 是通过专门的人声分析软件对录音进行的客观评估。
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基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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发音困难的倒谱指数相对于基线的变化（CSID——发音困难严重程度的多变量估计）
大体时间：基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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CSID 是通过专门的人声分析软件对录音进行的客观评估。 CSID 是声音严重程度的多因素估计，与标记的视觉模拟严重程度（以 % 为单位）相关。 正常截止范围是 19-24。 超出此范围的值被认为具有不同程度的发声障碍。 这些值是使用专门的语音分析设备捕获的，并使用专门的 CSID 软件进行分析。 根据语音障碍，CSID 可以计算为没有真正边界的负整数和正整数。 |
基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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阅读标准化段落期间平均气流（毫升）相对于基线的变化
大体时间：基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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在阅读标准化段落期间，将在发声空气动力学系统 (PAS) 记录气流期间捕获平均气流。
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基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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平均声音强度 (dB) 相对于基线的变化
大体时间：基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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在阅读标准化段落期间，将在气流的发声空气动力学系统 (PAS) 记录期间捕获平均声音强度。
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基线和大约 6-8 周后；声音治疗完成后
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阅读标准化段落时呼吸次数的变化
大体时间：治疗后的基线
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完成段落阅读所需呼吸次数的数值。 值为正整数 |
治疗后的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月19日
初级完成 (实际的)
2019年9月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月18日
首次发布 (实际的)
2018年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月10日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO17100675
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
任何共享的数据都将完全去识别化。
目前没有共享信息的计划。
IPD 共享访问标准
仅当已执行数据使用协议时，其他研究人员才可能收到去识别化的信息。
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 统计分析计划 (SAP)
- 知情同意书 (ICF)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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声带息肉的临床试验
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