Эффективность полуокклюзионной маски при лечении пациентов с нарушениями голоса
10 декабря 2020 г. обновлено: Jacqueline Gartner-Schmidt
Текущие методы лечения полуокклюзии голосового тракта ограничивают тип вокализации, которая может быть воспроизведена, до отдельных гласных, что не способствует обучению здоровому голосовому поведению в связной речи или обобщению разговора.
Однако недавние предварительные результаты с использованием полуокклюзионной маски показывают, что использование портов маски определенного диаметра может обеспечить естественное воспроизведение речи при одновременном увеличении надгортанного давления и импеданса и, таким образом, привести к извлечению голоса с повышенной эффективностью.
Кроме того, использование полуокклюзионной маски дает возможность более качественного перехода от фонирования одиночных фонем в терапии к отработке приемов целевой терапии в связной речи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение нарушений голоса различается, но часто включает голосовую терапию и/или хирургическое вмешательство.
Голосовая терапия, неинвазивное поведенческое лечение нарушений голоса, помогает пациентам выработать полезные голосовые привычки, предотвращает рецидивы голосовых нарушений и способствует длительному улучшению голоса.
Многие методы голосовой терапии включают полуокклюзию голосового тракта (SOVT).
Лечение SOVT часто характеризуется устойчивой (соломенная фонация, звонкие фрикативные, носовые), оральной колебательной (жужжание губ, трели языка, малиновые звуки) или преходящей фонацией (взрывные звуки и скольжение).
Фонационная терапия Соломоном, один из наиболее часто используемых методов СОВТ, была впервые предложена в 1904 году и включала фонацию на разных высотах в небольшие стеклянные трубки разного диаметра и длины, обеспечивающие одновременную полуокклюзию и расширение голосового тракта.
Упражнения по голосовой терапии, включающие воспроизведение голоса с полуокклюзионным, а иногда и удлиненным голосовым трактом, продемонстрировали повышение эффективности и громкости голоса, снижение механического травмирования слизистой оболочки голосовых складок и улучшение взаимодействия источника и фильтра. Наша группа недавно разработала полуокклюзионную лицевую маску для Применение у пациентов с нарушениями голоса и без них.
Недавние предварительные результаты с использованием этой полуокклюзионной лицевой маски показали, что использование портов маски определенного диаметра может вызывать голос с повышенной эффективностью.
Исследование 5 участников без нарушений голоса показало, что диаметр окклюзии маски 6,4 и 3,2 мм привел к улучшению вокальных возможностей.
Исследование немедленных эффектов полуокклюзионной лицевой маски у 20 пациентов с нарушениями голоса показало, что диаметры окклюзии 9,6, 6,4 и 3,2 мм привели к значительному улучшению акустических и аэродинамических голосовых исходов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15219
- University of Pittsburgh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст от 18 до 60 лет
- диагностировано поражение голосовых связок или полип, или киста, или атрофия, или другое состояние голоса (например, дисфония мышечного напряжения)
- рекомендуется для голосовой терапии в качестве лечения нарушения голоса
Критерий исключения:
- Текущий курильщик (более 5 сигарет в неделю)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Нарушение голоса, требующее голосовой терапии
Людям с голосовыми расстройствами, такими как дисфония мышечного напряжения (MTD), атрофия голосовых складок или поражения голосовых связок, рекомендуется голосовая терапия в качестве лечения.
|
Пациентам будет выдана маска для лица с полуокклюзией (SOMask) для использования во время индивидуальной голосовой терапии и для использования в домашней терапевтической практике.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение балла VHI-10 по сравнению с исходным уровнем после 4 сеансов голосовой терапии
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
VHI-10 — это результат из 10 пунктов, о котором сообщается самостоятельно, связанный с голосом, связанный с восприятием человеком качества своего голоса и того, как это влияет на его жизнь.
(Индекс нарушения голоса) Оценки по шкале варьируются от 0 до 40, где более высокие баллы соответствуют худшему вокальному качеству.
|
Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение выраженности кепстрального пика по сравнению с исходным уровнем (дБ)
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
CPP — это объективная оценка голосовых записей с помощью специализированного программного обеспечения для анализа голоса.
|
Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем кепстрального спектрального индекса дисфонии (CSID — многомерная оценка тяжести дисфонии)
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
CSID — это объективная оценка голосовых записей с помощью специализированного программного обеспечения для анализа голоса. CSID представляет собой многофакторную оценку серьезности голоса, которая коррелирует с маркированной визуальной аналоговой шкалой серьезности (в %). Нормальный диапазон отсечки — от 19 до 24. Считается, что значения за пределами этого диапазона имеют разную степень дисфонии. Значения фиксируются с помощью специального оборудования для анализа голоса и анализируются с помощью специализированного программного обеспечения CSID. В зависимости от нарушения голоса CSID можно рассчитать как как отрицательное, так и положительное целое число без истинных границ. |
Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
|
Изменение среднего воздушного потока в миллилитрах (мл) по сравнению с исходным уровнем во время чтения стандартизированного абзаца
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
средний расход воздуха будет зафиксирован во время записи фонаторной аэродинамической системой (PAS) расхода воздуха при чтении стандартизированного абзаца.
|
Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
|
Изменение средней интенсивности голоса (дБ) по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
средняя интенсивность голоса будет зафиксирована во время записи воздушного потока фонаторной аэродинамической системой (PAS) во время чтения стандартизированного абзаца.
|
Исходный уровень и примерно через 6-8 недель; после завершения голосовой терапии
|
|
Изменение количества вдохов при чтении стандартизированного абзаца
Временное ограничение: От исходного состояния до лечения
|
Числовое значение количества вдохов, необходимых для завершения чтения абзаца. Значения являются положительными целыми числами |
От исходного состояния до лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
19 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO17100675
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
Любые передаваемые данные будут полностью деидентифицированы.
В настоящее время нет никакого плана обмена информацией в это время.
Критерии совместного доступа к IPD
дополнительные исследователи могут получить деидентифицированную информацию только в том случае, если заключено соглашение об использовании данных.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Форма информированного согласия (ICF)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Полип голосовых складок
-
Ain Shams UniversityAin Shams Maternity HospitalЗавершенныйОбъем легких недоношенных плодов, измеренный с помощью VOCAL, PA-RI, измеренный с помощью импульсной допплерографииЕгипет