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Efficacité d'un masque semi-occlus dans le traitement des patients souffrant de troubles de la voix

10 décembre 2020 mis à jour par: Jacqueline Gartner-Schmidt
Les thérapies actuelles des voies vocales semi-occluses limitent le type de vocalisations qui peuvent être produites à des voyelles simples, ce qui ne favorise pas l'apprentissage du comportement vocal sain dans la parole connectée ou la généralisation à la conversation. Cependant, des résultats préliminaires récents utilisant un masque semi-occlus indiquent que l'utilisation de certains diamètres d'orifice de masque peut permettre une production de parole naturelle tout en augmentant la pression et l'impédance supraglottale, et ainsi entraîner une élicitation de la voix avec une efficacité accrue. De plus, l'utilisation d'un masque semi-occlus offre la possibilité d'une meilleure transition entre la phonation de phonèmes uniques en thérapie et l'entraînement des techniques de thérapie cible dans la parole connectée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le traitement des troubles de la voix varie mais implique souvent une thérapie vocale et/ou une intervention chirurgicale. La thérapie vocale, un traitement comportemental non invasif des troubles de la voix, aide les patients à développer des habitudes vocales bénéfiques, prévient la récurrence des troubles de la voix et facilite une amélioration vocale durable. De nombreuses techniques de thérapie vocale impliquent un conduit vocal semi-occlus (SOVT). Le traitement SOVT est souvent caractérisé par une phonation soutenue (phonation paille, fricatives sonores, nasales), orale oscillatoire (bourdonnement des lèvres, trilles de langue, framboises) ou transitoire (plosives et glissés). La thérapie par la phonation de la paille, l'une des méthodes SOVT les plus utilisées, a été proposée pour la première fois en 1904 et impliquait la phonation à différentes hauteurs dans de petits tubes en verre de diamètres et de longueurs variables fournissant une semi-occlusion et une extension simultanées du conduit vocal. Les exercices de thérapie vocale impliquant la production de la voix avec un appareil vocal semi-occlus et parfois allongé ont démontré une efficacité et une intensité vocale améliorées, une réduction des traumatismes mécaniques de la muqueuse des cordes vocales et une meilleure interaction source-filtre. Notre groupe a récemment développé un masque facial semi-occlus pour utilisation chez les patients avec et sans troubles de la voix. Des résultats préliminaires récents utilisant ce masque facial semi-occlus ont indiqué que l'utilisation d'un certain diamètre d'orifice de masque peut susciter la voix avec une efficacité accrue. Une étude de 5 participants sans troubles de la voix a révélé qu'un diamètre d'occlusion du masque de 6,4 et 3,2 mm entraînait une amélioration de l'efficacité vocale. Une étude des effets immédiats d'un masque facial semi-occlus chez 20 patients souffrant de troubles de la voix a révélé que des diamètres d'occlusion de 9,6, 6,4 et 3,2 mm ont tous entraîné des améliorations significatives des résultats vocaux acoustiques et aérodynamiques.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15219
        • University of Pittsburgh

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 à 60 ans
  • diagnostiqué avec une lésion des cordes vocales ou un polype ou un kyste ou une atrophie ou une autre affection de la voix (telle qu'une dysphonie de tension musculaire)
  • recommandé pour la thérapie vocale comme traitement des troubles de la voix

Critère d'exclusion:

  • Fumeur actuel (plus de 5 cigarettes/semaine)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Trouble de la voix nécessitant une thérapie vocale
Les personnes atteintes d'un trouble de la voix tel que la dysphonie de tension musculaire (MTD), l'atrophie des cordes vocales ou les lésions des cordes vocales recommandées pour la thérapie vocale comme traitement.
Dispositif: Inclusion du masque semi-occlus dans la thérapie vocale
Les patients recevront un masque facial avec une semi-occlusion (SOMask) à utiliser pendant la thérapie vocale en personne et à utiliser à la pratique de la thérapie à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base du score VHI-10 après 4 séances de thérapie vocale
Délai: Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale
Le VHI-10 est un résultat de 10 éléments, autodéclaré, lié à la voix, lié à la perception qu'a un individu de sa qualité vocale et de son impact sur sa vie. (Voice Handicap Index) Les scores sur l'échelle vont de 0 à 40, les scores les plus élevés correspondant à une moins bonne qualité vocale.
Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la proéminence de crête cepstrale (dB)
Délai: Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale
Le CPP est une évaluation objective des enregistrements vocaux à l'aide d'un logiciel d'analyse vocale spécialisé.
Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale
Changement par rapport à la ligne de base de l'indice spectral cepstral de la dysphonie (CSID - une estimation multivariée de la gravité de la dysphonie)
Délai: Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale

Le CSID est une évaluation objective des enregistrements vocaux à l'aide d'un logiciel d'analyse vocale spécialisé.

Le CSID est une estimation multifactorielle de la sévérité vocale qui est en corrélation avec l'échelle visuelle analogique étiquetée de sévérité (en %). La plage de coupure normale est de 19 à 24. Les valeurs en dehors de cette plage sont considérées comme ayant des degrés variables de dysphonie. Les valeurs sont capturées à l'aide d'un équipement d'analyse vocale spécialisé et analysées à l'aide du logiciel CSID spécialisé.

Selon le trouble de la voix, le CSID peut être calculé sous forme d'entiers négatifs et positifs sans vraies limites.
Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale
Changement par rapport à la ligne de base du débit d'air moyen en millilitres (ml) lors de la lecture d'un paragraphe standardisé
Délai: Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale
le débit d'air moyen sera capturé lors de l'enregistrement du système aérodynamique phonatoire (PAS) du débit d'air lors de la lecture du paragraphe normalisé.
Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale
Changement par rapport à la ligne de base de l'intensité vocale moyenne (dB)
Délai: Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale
l'intensité vocale moyenne sera capturée lors de l'enregistrement du système aérodynamique phonatoire (PAS) du flux d'air lors de la lecture du paragraphe standardisé.
Au départ et environ 6 à 8 semaines plus tard ; après la fin de la thérapie vocale
Modification du nombre de respirations prises lors de la lecture d'un paragraphe standardisé
Délai: De base à post-traitement

Valeur numérique du nombre de respirations nécessaires pour terminer la lecture d'un paragraphe.

Les valeurs sont des entiers positifs
De base à post-traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jacqueline Gartner-Schmidt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2018

Première publication (Réel)

25 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 décembre 2020

Dernière vérification

1 décembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO17100675

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Toutes les données partagées seraient complètement anonymisées. Actuellement, il n'est pas prévu de partager des informations pour le moment.

Critères d'accès au partage IPD

des chercheurs supplémentaires peuvent recevoir des informations anonymisées uniquement si un accord d'utilisation des données a été signé.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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