연구 C2N-8E12-WW-104를 완료한 진행성 핵상 마비(PSP) 환자에서 ABBV-8E12의 확장 연구
2019년 12월 2일 업데이트: AbbVie
이 연구의 목적은 진행성 핵상 마비(PSP) 환자에서 ABBV-8E12의 장기 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
3
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
La Jolla, California, 미국, 92093
- University of California, San /ID# 170113
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75218
- Texas Health Physicians Group /ID# 170112
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 연구 C2N-8E12-WW-104(NCT02494024)를 완료했습니다.
- 피험자는 연구 M15-562(NCT02985879)에 등록할 자격이 없었습니다.
제외 기준:
- 스크리닝 시 체중이 35kg 미만인 피험자
- 피험자는 금기 사항이 있거나 뇌 MRI를 견딜 수 없습니다.
- 피험자의 연구 참여를 방해하거나 피험자를 위험에 처하게 하거나 연구 결과의 해석을 혼란스럽게 할 수 있는 의학적 상태에 중대한 변화가 있는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ABBV-8E12
ABBV-8E12는 정맥내(IV) 주입으로 투여됩니다.
|
주입 솔루션
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부작용
기간: 연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 20주까지(최대 2년 5개월)
|
이상반응 및 심각한 이상반응은 투약 기간 내내 그리고 마지막 투약 후 약 20주 동안 모니터링됩니다.
|
연구 약물의 첫 번째 투여부터 연구 약물의 마지막 투여 후 20주까지(최대 2년 5개월)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 2일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ABBV-8E12에 대한 임상 시험
-
AbbVie완전한알츠하이머병미국, 호주, 벨기에, 캐나다, 덴마크, 핀란드, 이탈리아, 네덜란드, 뉴질랜드, 스페인, 스웨덴
-
AbbVie종료됨진행성 핵상 마비미국, 호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 이탈리아, 일본, 스페인
-
AbbVie완전한낭포성 섬유증미국, 벨기에, 캐나다, 체코, 프랑스, 헝가리, 네덜란드, 뉴질랜드, 폴란드, 슬로바키아, 영국, 세르비아
-
AbbVie모집하지 않고 적극적으로B 세포 림프종이스라엘, 푸에르토 리코, 칠면조