ABBV-8E12 在完成研究 C2N-8E12-WW-104 的进行性核上性麻痹 (PSP) 患者中的扩展研究
2019年12月2日 更新者：AbbVie
本研究的目的是评估 ABBV-8E12 在进行性核上性麻痹 (PSP) 受试者中的长期安全性和耐受性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
3
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California, San /ID# 170113
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75218
- Texas Health Physicians Group /ID# 170112
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者完成研究 C2N-8E12-WW-104 (NCT02494024)
- 受试者没有资格参加研究 M15-562 (NCT02985879)
排除标准：
- 受试者在筛选时体重小于 35 公斤
- 受试者有任何禁忌症或无法耐受脑部 MRI
- 受试者的健康状况有任何重大变化，可能会影响受试者参与研究，可能会使受试者面临更高的风险，或者可能会混淆对研究结果的解释
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ABBV-8E12
ABBV-8E12 通过静脉内 (IV) 输注给药。
|
输液液
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件
大体时间：从第一次服用研究药物到最后一次服用研究药物后 20 周（最多 2 年 5 个月）
|
将在整个给药期间和最后一次给药后约 20 周内监测不良事件和严重不良事件。
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从第一次服用研究药物到最后一次服用研究药物后 20 周（最多 2 年 5 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月17日
初级完成 (实际的)
2019年11月20日
研究完成 (实际的)
2019年11月20日
研究注册日期
首次提交
2018年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月23日
首次发布 (实际的)
2018年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月2日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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