산화 방지제 보조제, 유전학 및 화학 요법 결과
2022년 8월 4일 업데이트: Roswell Park Cancer Institute
이 연구는 보조 화학 요법 중 항산화제 보충제의 사용이 독성 및 무병 및 전체 생존에 영향을 미치지 않을 것이라는 귀무 가설을 조사하고 치료와 관련하여 산화 스트레스와 관련된 유전자의 다형성의 역할을 평가합니다. 결과.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 AC+T를 받는 결절 양성 또는 고위험 결절 음성 유방암이 있는 S0221의 3000명의 여성을 이 보조 연구에 등록하여 다음과 같은 특정 목표를 해결합니다.
- 치료 전과 완료 시 설문 조사 도구로 항산화 보충제의 사용을 특성화하고 독성 및 무병 생존과 관련하여 보고된 치료 전 및 후 사용을 평가합니다. 보충제 사용과 치료 결과 사이의 관계에 대한 식단, 신체 활동 및 기타 생활 방식 요인의 잠재적 영향도 고려됩니다.
- 반응성 산소종(ROS)(MPO)을 생산하는 유전자 및 ROS의 영향으로부터 세포를 보호하는 유전자의 변이(다형성)가 치료 관련 독성 및 무병 생존과 관련이 있는지 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1771
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
결절 양성 또는 고위험 결절 음성 유방암이 있는 SWOG 시험 S0221의 여성.
설명
포함 기준:
- 에스트로겐 또는 프로게스테론 수용체 상태가 알려진 수술 가능한 1기, 2기 또는 3기 침윤성 유방암의 조직학적으로 확인된 진단
다음 기준 중 하나 이상을 충족하여 고위험:
- 종양 >= 최대 직경 2cm
- 하나 이상의 겨드랑이 또는 유선 내 림프절이 전이성 유방암과 관련됨
- 수정된 근치 유방 절제술 또는 모든 종양의 국소 절제술과 겨드랑이 결절 절제술 또는 감시 결절 절제술을 받았습니다.
- 현재 악성 종양에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법을 받지 않았습니다.
- 울혈성 심부전 또는 협심증의 병력 없음
- 정상 크레아티닌 및 빌리루빈, 알칼리성 포스파타제 및 SGOT 또는 SGPT 2 x 제도적 정상 상한
- 1,200 ul 이상 ANC 및 100,000 U1 이상의 혈소판 수
- 이전 악성 종양 없음
- 18세 이상
- Zubrod 기준에 따른 성능 상태 0 -2
- HIV 음성(알려진 경우)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
역학 설문지
기간: 베이스라인 인터뷰에서
|
독성과 관련하여 항산화 보충제 사용을 평가하기 위한 자가 관리 설문지
|
베이스라인 인터뷰에서
|
|
유전자의 변이가 치료 관련 독성과 관련이 있는지 평가
기간: 치료 전
|
다형성은 National Cancer Institute의 SNP500Cancer 데이터베이스에 자세히 설명된 대로 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
|
치료 전
|
|
유전자의 변이가 치료 관련 독성과 관련이 있는지 평가
기간: 5학년
|
다형성은 National Cancer Institute의 SNP500Cancer 데이터베이스에 자세히 설명된 대로 시퀀싱에 의해 결정됩니다.
|
5학년
|
|
역학 설문지
기간: 5년 동안 6개월마다
|
무병 생존과 관련하여 항산화 보충제의 사용을 평가하기 위한 자가 관리 설문지
|
5년 동안 6개월마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2004년 12월 18일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 12일
연구 완료 (실제)
2013년 11월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .