Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antioksidanttilisät, genetiikka ja kemoterapian tulokset

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Roswell Park Cancer Institute
Tässä tutkimuksessa tutkitaan nollahypoteesia, jonka mukaan antioksidanttisten lisäravinteiden käytöllä adjuvanttikemoterapian aikana ei ole vaikutusta toksisuuksiin ja tautivapaaseen sekä yleiseen eloonjäämiseen, ja lisäksi arvioidaan polymorfismien roolia oksidatiiviseen stressiin liittyvissä geeneissä suhteessa hoitoon. tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 3 000 naista S0221:stä, joilla on solmukohtapositiivinen tai korkean riskin solmukohtanegatiivinen rintasyöpä ja jotka saavat AC+T:tä tähän apututkimukseen seuraavien erityistavoitteiden saavuttamiseksi:

  1. Luonnehditaan antioksidanttisten lisäravinteiden käyttöä tutkimuslaitteella ennen hoidon päättymistä ja sen jälkeen ja arvioidakseen raportoitua käyttöä ennen hoitoa ja sen jälkeen suhteessa toksisuuteen ja taudista vapaaseen eloonjäämiseen. Myös ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja muiden elämäntapatekijöiden mahdolliset vaikutukset lisäravinteiden käytön ja hoitotulosten välisiin suhteisiin otetaan huomioon.
  2. Arvioida, liittyvätkö muunnelmat (polymorfismit) geeneissä, jotka tuottavat reaktiivisia happilajeja (ROS) (MPO) ja geeneissä, jotka suojaavat soluja ROS:n vaikutuksilta, hoitoon liittyviin toksisuuksiin ja sairaudesta vapaaseen eloonjäämiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1771

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Nainen SWOG-tutkimuksesta S0221, jolla on solmukohtapositiivinen tai korkean riskin solmukohtanegatiivinen rintasyöpä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti vahvistettu diagnoosi leikkauskelpoisesta vaiheen 1, II tai III invasiivisesta rintasyövästä, jonka estrogeeni- tai progesteronireseptorin tila tunnetaan

  • korkea riski täyttämällä vähintään yksi seuraavista kriteereistä:

    1. kasvain >= 2 cm halkaisijaltaan suurin
    2. metastaattinen rintasyöpä liittyy yhteen tai useampaan kainalo- tai intramammaarisolmukkeeseen
  • oli joko modifioitu radikaali mastektomia tai kaikkien kasvainten paikallinen leikkaus sekä kainalosolmun dissektio tai vartiosolmukkeen resektio
  • ei ole saanut aikaisempaa kemoterapiaa tai sädehoitoa nykyisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
  • ei aiempaa sydämen vajaatoimintaa tai angina pectorista
  • normaali kreatiniini ja bilirubiini, alkalinen fosfataasi ja SGOT tai SGPT 2 x normaalin institutionaaliset ylärajat
  • ANC suurempi tai yhtä suuri kuin 1 200 ul ja verihiutaleiden määrä vähintään 100 000 U1
  • Ei aiempia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Suorituskykytila ​​0 -2 Zubrod-kriteerien mukaan
  • HIV-negatiivinen (jos tiedossa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perushaastattelussa
Itsenäinen kyselylomake antioksidanttilisäaineiden käytön arvioimiseksi suhteessa toksisuuteen
Perushaastattelussa
Arvioi, liittyvätkö geenien variantit hoitoon liittyviin toksisuuksiin
Aikaikkuna: Ennen hoitoa
Polymorfismit määritetään sekvensoimalla, kuten on kuvattu yksityiskohtaisesti National Cancer Instituten SNP500Cancer-tietokannassa
Ennen hoitoa
Arvioi, liittyvätkö geenien variantit hoitoon liittyviin toksisuuksiin
Aikaikkuna: Vuosi 5
Polymorfismit määritetään sekvensoimalla, kuten on kuvattu yksityiskohtaisesti National Cancer Instituten SNP500Cancer-tietokannassa
Vuosi 5
Epidemiologinen kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukauden välein 5 vuoden ajan
Itsenäinen kyselylomake antioksidanttilisäaineiden käytön arvioimiseksi suhteessa taudista vapaaseen eloonjäämiseen
6 kuukauden välein 5 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Roswell Park Cancer Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 18. joulukuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EPR 43304

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Solmu negatiivinen rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa