좌심실 벽 혈전을 동반한 급성 심근경색의 최적화된 항혈전 요법 (OATH-AMI)
2020년 2월 9일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
좌심실 벽 혈전을 이용한 급성 심근경색의 최적화된 항혈전 치료에 관한 다기관 연구.
좌심실 벽 혈전을 동반한 급성 심근경색에 대한 최적의 항혈전 요법을 탐색하기 위해 다기관 연구가 수행될 예정입니다.
조사관은 아스피린 100mg qd+클로피도그렐 75mg qd+와파린(INR1.8-2.2),
아스피린 100mg qd+클로피도그렐 75mg qd+다비가트란 110mg bid, 아스피린 100mg qd+티카그렐로 60mg bid + 와파린(INR1.8-2.2) 및 아스피린 100mg qd+티카그렐로 60mg bid+다비가트란 110mg bid.
1개월, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 경흉부 2차원 심초음파를 실시하여 좌심실 벽 혈전을 평가하고 항혈전 요법을 이중 항혈소판제 또는 항응고제+클로피도그렐 75mg qd로 조절할 수 있는지 여부를 결정합니다. /ticagrelor 60mg 입찰.
그런 다음 연구자들은 좌심실 벽 혈전을 동반한 급성 심근 경색에 대한 최적의 항혈전 요법의 효능과 안전성을 평가하기 위해 12개월 추적 조사를 완료할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Liansheng Wang, Doctor
- 전화번호: 86 25 68303125
- 이메일: drlswang@njmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Haoyu Meng, Doctor
- 전화번호: 86 25 68303126
- 이메일: haoyu_meng@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 좌심실 벽 혈전을 동반한 급성 심근경색
제외 기준:
- BARC 출혈 ≥ 2
- 심방세동
- 급성 뇌졸중 또는 기타 전신 순환 색전증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피린100mg qd+클로피도그렐75mg qd+와파린(INR1.8-2.2)
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아스피린100mg qd+클로피도그렐75mg qd+와파린(INR1.8-2.2)과 같은 항혈소판제와 항응고제를 최소 1개월 동안 병용
aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid, aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid +warfarin (INR1.8-2.2), 그리고 aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+dabigatran110mg bid.
1개월, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 경흉부 2차원 심초음파를 실시하여 좌심실 벽 혈전을 평가하고 항혈전 요법을 이중 항혈소판 또는 항응고제+클로피도그렐75mg qd/로 조절할 수 있는지 여부를 결정합니다. ticagrelor60mg 입찰.
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실험적: 아스피린100mg qd+클로피도그렐75mg qd+다비가트란110mg bid
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아스피린100mg qd+클로피도그렐75mg qd+와파린(INR1.8-2.2)과 같은 항혈소판제와 항응고제를 최소 1개월 동안 병용
aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid, aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid +warfarin (INR1.8-2.2), 그리고 aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+dabigatran110mg bid.
1개월, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 경흉부 2차원 심초음파를 실시하여 좌심실 벽 혈전을 평가하고 항혈전 요법을 이중 항혈소판 또는 항응고제+클로피도그렐75mg qd/로 조절할 수 있는지 여부를 결정합니다. ticagrelor60mg 입찰.
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실험적: 아스피린100mg qd+티카그렐러60mg bid+와파린(INR1.8-2.2)
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아스피린100mg qd+클로피도그렐75mg qd+와파린(INR1.8-2.2)과 같은 항혈소판제와 항응고제를 최소 1개월 동안 병용
aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid, aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid +warfarin (INR1.8-2.2), 그리고 aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+dabigatran110mg bid.
1개월, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 경흉부 2차원 심초음파를 실시하여 좌심실 벽 혈전을 평가하고 항혈전 요법을 이중 항혈소판 또는 항응고제+클로피도그렐75mg qd/로 조절할 수 있는지 여부를 결정합니다. ticagrelor60mg 입찰.
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실험적: 아스피린 100mg qd + 티카그렐러 60mg 입찰 + 다비가트란 110mg 입찰
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아스피린100mg qd+클로피도그렐75mg qd+와파린(INR1.8-2.2)과 같은 항혈소판제와 항응고제를 최소 1개월 동안 병용
aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid, aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid +warfarin (INR1.8-2.2), 그리고 aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+dabigatran110mg bid.
1개월, 3개월 및 6개월 추적 조사에서 경흉부 2차원 심초음파를 실시하여 좌심실 벽 혈전을 평가하고 항혈전 요법을 이중 항혈소판 또는 항응고제+클로피도그렐75mg qd/로 조절할 수 있는지 여부를 결정합니다. ticagrelor60mg 입찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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좌심실 벽화 혈전-1
기간: 1 개월
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1개월에 심초음파로 평가한 좌심실 벽화 혈전이 없는 참가자 수.
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1 개월
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좌심실 벽화 혈전-3
기간: 3 개월
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3개월에 심초음파로 평가한 좌심실 벽화 혈전이 없는 참가자 수.
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3 개월
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좌심실 벽화 혈전-6
기간: 6개월
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6개월에 심초음파로 평가한 좌심실 벽화 혈전이 없는 참가자 수.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표적 혈관 재생술
기간: 12 개월
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12 개월
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죽음
기간: 12 개월
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12 개월
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재발 성 심근 경색
기간: 12 개월
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12 개월
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뇌졸중 또는 기타 전신 순환 색전증
기간: 12 개월
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12 개월
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스텐트 재협착
기간: 12 개월
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12 개월
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주요 심뇌혈관 사건
기간: 12 개월
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결과 2에서 6까지의 모든 이벤트의 합성
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 출혈
기간: 12 개월
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BARC(Bleeding Academic Research Consortium) 출혈 ≥ 2
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12 개월
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경미한 출혈
기간: 12 개월
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BARC 출혈 < 2
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Roffi M, Patrono C, Collet JP, Mueller C, Valgimigli M, Andreotti F, Bax JJ, Borger MA, Brotons C, Chew DP, Gencer B, Hasenfuss G, Kjeldsen K, Lancellotti P, Landmesser U, Mehilli J, Mukherjee D, Storey RF, Windecker S; ESC Scientific Document Group. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent ST-Segment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Jan 14;37(3):267-315. doi: 10.1093/eurheartj/ehv320. Epub 2015 Aug 29. No abstract available.
- Ibanez B, James S, Agewall S, Antunes MJ, Bucciarelli-Ducci C, Bueno H, Caforio ALP, Crea F, Goudevenos JA, Halvorsen S, Hindricks G, Kastrati A, Lenzen MJ, Prescott E, Roffi M, Valgimigli M, Varenhorst C, Vranckx P, Widimsky P; ESC Scientific Document Group. 2017 ESC Guidelines for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation: The Task Force for the management of acute myocardial infarction in patients presenting with ST-segment elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2018 Jan 7;39(2):119-177. doi: 10.1093/eurheartj/ehx393. No abstract available.
- Reeder GS, Lengyel M, Tajik AJ, Seward JB, Smith HC, Danielson GK. Mural thrombus in left ventricular aneurysm: incidence, role of angiography, and relation between anticoagulation and embolization. Mayo Clin Proc. 1981 Feb;56(2):77-81.
- Turpie AG, Robinson JG, Doyle DJ, Mulji AS, Mishkel GJ, Sealey BJ, Cairns JA, Skingley L, Hirsh J, Gent M. Comparison of high-dose with low-dose subcutaneous heparin to prevent left ventricular mural thrombosis in patients with acute transmural anterior myocardial infarction. N Engl J Med. 1989 Feb 9;320(6):352-7. doi: 10.1056/NEJM198902093200604.
- Keeley EC, Hillis LD. Left ventricular mural thrombus after acute myocardial infarction. Clin Cardiol. 1996 Feb;19(2):83-6. doi: 10.1002/clc.4960190203.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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