Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimeret antitrombotisk terapi af akut myokardieinfarkt med venstre ventrikulær mural trombe (OATH-AMI)

9. februar 2020 opdateret af: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

En multicenterundersøgelse af den optimerede antitrombotiske terapi af akut myokardieinfarkt med venstre ventrikulær mural trombe.

En multi-center undersøgelse vil blive udført for at udforske det optimale regime af antitrombotisk terapi for akut myokardieinfarkt med venstre ventrikel mural trombe. Efterforskerne vil evaluere de forskellige kombinationer af trombocythæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned, såsom aspirin 100mg qd+clopidogrel 75mg qd+warfarin (INR1.8-2.2), aspirin 100mg qd+clopidogrel 75mg qd+dabigatran 110mg bid, aspirin 100mg qd+ticagrelor 60mg bid+warfarin (INR1,8-2,2) og aspirin 100mg qd+ticagrelor+10mg bid. Transthorax to-dimensionel ekkokardiografi vil blive udført ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger for at evaluere den venstre ventrikulære murale trombe og bestemme, om den antitrombotiske behandlingsregimen kan reguleres til dobbelt blodpladehæmmende eller antikoagulant+clopidogrel q 75 mg /ticagrelor 60mg bud. Derefter vil efterforskerne fuldføre den 12-måneders opfølgning for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​det optimale antitrombotiske behandlingsregime for akut myokardieinfarkt med venstre ventrikel mural trombe.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • akut myokardieinfarkt med venstre ventrikel mural trombe

Ekskluderingskriterier:

  • BARC-blødninger ≥ 2
  • atrieflimren
  • akut slagtilfælde eller anden systemisk cirkulationsemboli

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+warfarin (INR1,8-2,2)
Medicin: Kombination af blodpladehæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned
Kombination af trombocythæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned, såsom aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+warfarin (INR1.8-2.2), aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid, aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+warfarin (INR1,8-2,2) og aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid1+dabigat. Transthorax to-dimensionel ekkokardiografi vil blive udført ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger for at evaluere den venstre ventrikulære murale trombe og afgøre, om den antitrombotiske behandlingsregimen kan reguleres til dobbelt blodpladehæmmende eller antikoagulant+clopidogrel/75mg ticagrelor60mg bud.
Eksperimentel: aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid
Medicin: Kombination af blodpladehæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned
Kombination af trombocythæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned, såsom aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+warfarin (INR1.8-2.2), aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid, aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+warfarin (INR1,8-2,2) og aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid1+dabigat. Transthorax to-dimensionel ekkokardiografi vil blive udført ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger for at evaluere den venstre ventrikulære murale trombe og afgøre, om den antitrombotiske behandlingsregimen kan reguleres til dobbelt blodpladehæmmende eller antikoagulant+clopidogrel/75mg ticagrelor60mg bud.
Eksperimentel: aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+warfarin(INR1,8-2,2)
Medicin: Kombination af blodpladehæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned
Kombination af trombocythæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned, såsom aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+warfarin (INR1.8-2.2), aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid, aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+warfarin (INR1,8-2,2) og aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid1+dabigat. Transthorax to-dimensionel ekkokardiografi vil blive udført ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger for at evaluere den venstre ventrikulære murale trombe og afgøre, om den antitrombotiske behandlingsregimen kan reguleres til dobbelt blodpladehæmmende eller antikoagulant+clopidogrel/75mg ticagrelor60mg bud.
Eksperimentel: aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bud+dabigatran110mg bud
Medicin: Kombination af blodpladehæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned
Kombination af trombocythæmmende lægemidler og antikoagulantia i mindst en måned, såsom aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+warfarin (INR1.8-2.2), aspirin100mg qd+clopidogrel75mg qd+dabigatran110mg bid, aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid+warfarin (INR1,8-2,2) og aspirin100mg qd+ticagrelor60mg bid1+dabigat. Transthorax to-dimensionel ekkokardiografi vil blive udført ved 1-måneders, 3-måneders og 6-måneders opfølgninger for at evaluere den venstre ventrikulære murale trombe og afgøre, om den antitrombotiske behandlingsregimen kan reguleres til dobbelt blodpladehæmmende eller antikoagulant+clopidogrel/75mg ticagrelor60mg bud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikel mural trombe-1
Tidsramme: 1 måned
Antal deltagere uden venstre ventrikulær mural trombe vurderet ved ekkokardiograf efter 1 måned.
1 måned
Venstre ventrikel mural trombe-3
Tidsramme: 3-måneder
Antal deltagere uden venstre ventrikulær mural trombe vurderet ved ekkokardiograf efter 3 måneder.
3-måneder
Venstre ventrikel mural trombe-6
Tidsramme: 6-måneder
Antal deltagere uden venstre ventrikulær mural trombe vurderet ved ekkokardiograf efter 6 måneder.
6-måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målkarrevaskularisering
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Død
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Tilbagevendende myokardieinfarkt
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Slagtilfælde eller anden systemisk cirkulationsemboli
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Stent restenose
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Større kardio-cerebrale vaskulære hændelser
Tidsramme: 12 måneder
Sammensat af eventuelle hændelser fra resultat 2 til 6
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større blødning
Tidsramme: 12 måneder
Bleeding Academic Research Consortium (BARC) blødninger ≥ 2
12 måneder
Mindre blødning
Tidsramme: 12 måneder
BARC-blødninger < 2
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OATH-AMI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut myokardieinfarkt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner