전동칫솔의 플라그 제거 효능과 플라그 축적 및 치은염에 미치는 영향 비교 연구.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 전동칫솔 2종의 1회 사용 후 플라그 제거 효능과 14일 및 30일 후 플라크 축적 및 치은염에 미치는 영향을 임상적으로 평가하는 것이다. 동시에 수동 칫솔과의 비교가 이루어집니다.
연구 설계: 무작위, 단일 맹검, 병행.
스크리닝 절차 후 포함 요구 사항에 따라 모든 피험자는 첫 번째 약속(T1) 전에 0 플라크 지수(PI)의 기준선을 보장하기 위해 구강 예방(T0)을 받게 됩니다. 피험자는 T0 후 24시간에 초기 PI 및 치은 지수(GI)를 측정할 때까지 칫솔이나 기계적 세척 장치를 사용하지 않도록 지시받습니다.
피험자는 무작위로 3개 그룹으로 나뉘며 평가된 3개의 칫솔 중 하나와 치약이 제공됩니다. 모든 피험자는 동일한 치약을 사용하고 제조업체의 권장 사항에 따라 구강 위생 지침을 받게 됩니다.
T1에서 초기 GI 및 PI는 칫솔질 전에 측정되고 전동 칫솔을 처음 사용한 직후에 두 번째 PI 판독값이 이어집니다.
피험자는 2분 동안 하루에 두 번 양치하고(프로그래밍된 칫솔 타이머에 따라) 연구 기간 동안 치실, 이쑤시개 또는 기계적 구강 위생 보조제의 사용을 자제하도록 지시받을 것입니다.
14일(T2)의 두 번째 방문과 30일(T3)의 세 번째 방문에서 추가 GI 및 PI 판독값을 취하고 데이터를 기록합니다. 모든 측정 및 임상 검사는 맹검 검사자 한 명에 의해 수행됩니다. Silness-Loe Index에 따라 6개의 치아 #3,7,12,19,23 및 28(mesio-buccal, buccal, disto-buccal 및 mesio-lingual, lingual, disto-lingual)에 대한 평가가 이루어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 좋은 전반적인 건강
- 제3대구치를 제외하고 최소 20개의 치아가 존재
- 비 흡연자
제외 기준:
- 가난한 손재주 또는 정신적 장애;
- 가철성 구강 내 보철물의 존재
- 현재의 교정치료
- 심각한 치주 질환 또는 즉각적인 치료가 필요한 충치
- 임산부
- 구강 건강에 영향을 줄 수 있는 약물을 사용하는 피험자
- 당뇨병, 심장병과 같은 전신 질환/상태 없음.
- 연구 기간 동안 플라크 억제 치약, 구강 세정제, 치간 치실 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 수동 칫솔
환자에게 30일 동안 수동 칫솔을 사용하도록 요청합니다.
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수동 칫솔
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ACTIVE_COMPARATOR: 소닉 칫솔
환자에게 30일 동안 음파 칫솔을 사용하도록 요청합니다.
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전동 음파 칫솔
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ACTIVE_COMPARATOR: 맥동 칫솔
환자에게 30일 동안 맥동 칫솔을 사용하도록 요청합니다.
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전기 맥동 칫솔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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플라크 인덱스
기간: 기준선, 1개월
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Silness-Loe Index에 의해 평가된 플라크 지수: 치아의 부드러운 파편 및 광물 침착물을 모두 기록하는 지수(지수 0(플라크 없음) 내지 3).
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기준선, 1개월
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치은 지수
기간: 기준선, 1개월
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Silness-Loe 지수, 범위 0-3으로 평가된 치은 지수: 점수 0 = 정상 치은. 점수 1 = 경미한 염증 - 경미한 색 변화, 경미한 부종. 프로빙 시 출혈이 없습니다. 점수 2 = 중등도 염증 - 발적, 부종, 윤기. 조사 중 출혈. 점수 3 = 심한 염증 - 현저한 발적 및 부종, 궤양. 자발적인 출혈 경향. |
기준선, 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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