Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une étude comparative des brosses à dents électriques pour l'efficacité de l'élimination de la plaque et l'effet sur l'accumulation de plaque et la gingivite.

6 décembre 2019 mis à jour par: Joan PiAnfruns, DMD, University of California, Los Angeles
Il est bien admis que le plus grand contributeur à la santé du parodonte et de la dentition est l'élimination régulière et approfondie de la plaque dentaire, généralement au moyen d'un brossage des dents adéquat. Bien que les patients soient généralement informés des risques d'une hygiène bucco-dentaire médiocre et des facteurs contributifs aux maladies bucco-dentaires par les professionnels dentaires, des recherches ont montré qu'une proportion indésirablement élevée d'adultes trouve un brossage des dents minutieux avec une brosse à dents manuelle standard pour obtenir un état sans plaque. difficiles, comme en témoignent les niveaux mondiaux élevés de gingivite et/ou de parodontite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer cliniquement l'efficacité d'élimination de la plaque de deux brosses à dents électriques après une seule utilisation, ainsi que l'effet sur l'accumulation de plaque et la gingivite après 14 jours et 30 jours. Simultanément, une comparaison avec une brosse à dents manuelle sera effectuée.

Conception de l'étude : randomisée, en simple aveugle, parallèle.

Après la procédure de dépistage et en fonction des exigences d'inclusion, tous les sujets recevront une prophylaxie orale (T0) pour assurer une ligne de base de 0 indice de plaque (PI) avant le premier rendez-vous (T1). Les sujets seront informés de ne pas utiliser de brosse à dents ou de tout appareil de nettoyage mécanique jusqu'à ce que l'IP initial et les indices gingivaux (IG) soient pris 24 heures après T0.

Les sujets seront randomisés en 3 groupes et recevront l'une des trois brosses à dents évaluées, ainsi que du dentifrice. Tous les sujets utiliseront un dentifrice identique et recevront des instructions d'hygiène buccale basées sur les recommandations du fabricant.

Au T1, l'IG et l'IP initiaux seront pris avant le brossage, suivis d'une deuxième lecture de l'IP immédiatement après la première utilisation de la brosse à dents électrique.

Les sujets seront invités à se brosser les dents deux fois par jour pendant une période de 2 minutes (après la minuterie de brosse à dents programmée) et à s'abstenir d'utiliser du fil dentaire, un cure-dent ou toute aide mécanique à l'hygiène buccale pendant la période de l'étude.

Lors de la deuxième visite à 14 jours (T2) et de la troisième visite à 30 jours (T3), des lectures GI et PI supplémentaires seront prises et les données seront enregistrées. Toutes les mesures et tous les examens cliniques seront effectués par un seul examinateur en aveugle. L'évaluation sur les dents se fera sur six dents #3,7,12,19,23 et 28 (mésio-buccale, buccale, disto-buccale et mésio-linguale, linguale, disto-linguale) suivant l'index de Silness-Loe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Bon état de santé général
  2. Au moins 20 dents présentes, sans compter les 3e molaires
  3. Non fumeur

Critère d'exclusion:

  1. Manque de dextérité manuelle ou handicap mental ;
  2. Présence de prothèse intra-orale amovible
  3. Thérapie orthodontique actuelle
  4. Condition parodontale sévère ou dents cariées nécessitant une attention immédiate
  5. Femmes enceintes
  6. Sujets qui utilisent des médicaments pouvant affecter la santé bucco-dentaire
  7. Non Maladies/affections systémiques telles que le diabète sucré, les maladies cardiaques.
  8. Utilisation de dentifrice anti-plaque, rince-bouche, soie dentaire interdentaire pendant la période de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Brosse à dents manuelle
Les patients seront invités à utiliser une brosse à dents manuelle pendant 30 jours
Dispositif: Brosse à dents manuelle Oral B Healthy Clean
Brosse à dents manuelle
ACTIVE_COMPARATOR: Brosse à dents sonique
Les patients seront invités à utiliser une brosse à dents sonique pendant 30 jours
Dispositif: Soins bucco-dentaires BURST Sonic
Brosse à dents sonique électrique
ACTIVE_COMPARATOR: Brosse à dents à pulsations
Les patients seront invités à utiliser une brosse à dents à pulsation pendant 30 jours
Dispositif: Philipps Sonicare Série DiamondClean 300
Brosse à dents électrique à pulsations

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Index des plaques
Délai: Base de référence, 1 mois
indice de plaque tel qu'évalué par l'indice Silness-Loe : indice enregistrant à la fois les débris mous et les dépôts minéralisés sur les dents (indice 0 (pas de plaque) à 3).
Base de référence, 1 mois
Index gingival
Délai: Base de référence, 1 mois

indice gingival tel qu'évalué par l'indice de Silness-Loe, plage 0-3 : score 0 = gencive normale. Score 1 = Légère inflammation - léger changement de couleur, léger œdème. Pas de saignement au sondage.

Score 2 = Inflammation modérée - rougeur, œdème, glaçage. Saignement au sondage. Score 3 = Inflammation sévère - rougeur et œdème marqués, ulcération. Tendance aux saignements spontanés.
Base de référence, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2018

Première publication (RÉEL)

31 janvier 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-001622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur La plaque dentaire

Essais cliniques sur Brosse à dents manuelle Oral B Healthy Clean

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Mexico

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner