Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenlignende studie av elektriske tannbørster for effektiviteten av plakkfjerning og effekten på plakakkumulering og gingivitt.

6. desember 2019 oppdatert av: Joan PiAnfruns, DMD, University of California, Los Angeles
Det er godt akseptert at den største bidragsyteren til helsen til periodontium og tannsett er regelmessig og grundig fjerning av tannplakk, typisk ved hjelp av tilstrekkelig tannbørsting. Selv om pasienter vanligvis blir informert om risikoen for dårlig munnhygiene og de medvirkende faktorene ved oral/tannsykdom av tannlege, har forskning vist at en uønsket høy andel voksne finner grundig tannbørsting med en standard manuell tannbørste for å oppnå plakkfri tilstand. utfordrende, noe som fremgår av høye verdensomspennende nivåer av gingivitt og/eller periodontitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne studien er å klinisk evaluere plakkfjerningseffekten til to elektriske tannbørster etter en enkelt bruk, samt effekten på plakkakkumulering og gingivitt etter 14 dager og 30 dager. Samtidig vil det bli foretatt en sammenligning med en manuell tannbørste.

Studiedesign: randomisert, enkeltblind, parallell.

Etter screeningsprosedyren og basert på inklusjonskrav, vil alle forsøkspersoner motta oral profylakse (T0) for å sikre en baseline på 0 Plaque Index (PI) før første avtale (T1). Forsøkspersonene vil bli instruert om ikke å bruke en tannbørste eller noen mekanisk rengjøringsenhet før den første PI og Gingival Index (GI) er tatt 24 timer etter T0.

Forsøkspersonene vil bli randomisert i 3 grupper, og de vil få en av de tre evaluerte tannbørstene, samt tannkrem. Alle forsøkspersoner vil bruke identisk tannkrem og vil motta munnhygieneinstruksjoner basert på produsentens anbefalinger.

Ved T1 vil initial GI og PI tas før børsting etterfulgt av en andre PI-avlesning umiddelbart etter første gangs bruk av den elektriske tannbørsten.

Forsøkspersonene vil bli bedt om å pusse to ganger om dagen i en periode på 2 minutter (etter den programmerte tannbørstetimeren) og avstå fra å bruke tanntråd, tannpirker eller andre mekaniske munnhygienehjelpemidler i løpet av studien.

Ved det andre besøket etter 14 dager (T2) og det tredje besøket etter 30 dager (T3), vil ytterligere GI- og PI-avlesninger bli tatt og data vil bli registrert. Alle målinger og kliniske undersøkelser vil bli utført av en enkelt blindet undersøker. Evaluering av tenner vil bli gjort på seks tenner #3,7,12,19,23 og 28 (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal og mesio-lingual, lingual, disto-lingual) etter Silness-Loe-indeksen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. God generell helse
  2. Minst 20 tenner til stede, ikke inkludert 3. jeksler
  3. Ikke-røyker

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig fingerferdighet eller mentalt handikap;
  2. Tilstedeværelse av avtakbar intraoral protese
  3. Gjeldende kjeveortopedisk terapi
  4. Alvorlig periodontal tilstand eller kariestenner som trenger umiddelbar oppmerksomhet
  5. Gravide kvinner
  6. Personer som bruker medisiner som kan påvirke munnhelsen
  7. Ingen systemiske sykdommer/tilstander som diabetes mellitus, hjertesykdom.
  8. Bruk av plakkhemmende tannkrem, munnvann, tanntråd mellom tann i studieperioden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell tannbørste
Pasienter vil bli bedt om å bruke en manuell tannbørste i 30 dager
Enhet: Oral B Healthy Clean Manuell tannbørste
Manuell tannbørste
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic tannbørste
Pasienter vil bli bedt om å bruke en sonisk tannbørste i 30 dager
Enhet: BURST Sonic Oral Care
Elektrisk sonisk tannbørste
ACTIVE_COMPARATOR: Pulserende tannbørste
Pasienter vil bli bedt om å bruke en pulserende tannbørste i 30 dager
Enhet: Philipps Sonicare DiamondClean 300-serien
Elektrisk pulserende tannbørste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakettindeks
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned
plakkindeks som evaluert av Silness-Loe Index: indeks som registrerer både mykt rusk og mineraliserte avleiringer på tennene (indeks 0 (ingen plakk) til 3).
Utgangspunkt, 1 måned
Gingivalindeks
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned

gingival indeks som evaluert av Silness-Loe Index, område 0-3: Score 0 = Normal gingiva. Poeng 1 = Lett betennelse - lett fargeendring, lett ødem. Ingen blødning ved sondering.

Poeng 2 = Moderat betennelse - rødhet, ødem, glasur. Blødning ved sondering. Poeng 3 = Alvorlig betennelse - markert rødhet og ødem, sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
Utgangspunkt, 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

31. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

24. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-001622

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plakk på tennene

Kliniske studier på Oral B Healthy Clean Manuell tannbørste

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere