Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af elektriske tandbørster for effektiviteten af ​​plakfjernelse og effekten på plakakkumulering og tandkødsbetændelse.

6. december 2019 opdateret af: Joan PiAnfruns, DMD, University of California, Los Angeles
Det er almindeligt anerkendt, at den største bidragyder til parodontiet og tandstens sundhed er regelmæssig og grundig fjernelse af tandplak, typisk ved hjælp af passende tandbørstning. Selvom patienter typisk informeres om risiciene ved dårlig mundhygiejne og de medvirkende faktorer i mund-/tandsygdomme af tandlæger, har forskning vist, at en uønsket høj andel af voksne finder grundig tandbørstning med en standard manuel tandbørste for at opnå en plakfri tilstand udfordrende, som det fremgår af høje verdensomspændende niveauer af tandkødsbetændelse og/eller paradentose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at klinisk evaluere effektiviteten af ​​plakfjernelse af to elektriske tandbørster efter en enkelt brug, såvel som effekten på plakakkumulering og tandkødsbetændelse efter 14 dage og 30 dages periode. Samtidig vil der blive foretaget en sammenligning med en manuel tandbørste.

Undersøgelsesdesign: randomiseret, enkelt blindet, parallel.

Efter screeningsproceduren og baseret på inklusionskrav vil alle forsøgspersoner modtage oral profylakse (T0) for at sikre en baseline på 0 Plaque Index (PI) før den første aftale (T1). Forsøgspersonerne vil blive instrueret i ikke at bruge en tandbørste eller nogen mekanisk rengøringsanordning, før de første PI og Gingival Index (GI) er taget 24 timer efter T0.

Forsøgspersonerne vil blive randomiseret i 3 grupper, og de vil få udleveret en af ​​de tre vurderede tandbørster, samt tandpasta. Alle forsøgspersoner vil bruge identisk tandpasta og vil modtage mundhygiejneinstruktioner baseret på producentens anbefalinger.

Ved T1 tages initial GI og PI før børstning efterfulgt af en anden PI-aflæsning umiddelbart efter den første brug af den motordrevne tandbørste.

Forsøgspersonerne vil blive instrueret i at børste to gange dagligt i en periode på 2 minutter (efter den programmerede tandbørstetimer) og afholde sig fra at bruge tandtråd, tandstikker eller mekaniske hjælpemidler til mundhygiejne i undersøgelsesperioden.

Ved det andet besøg efter 14 dage (T2) og tredje besøg efter 30 dage (T3), vil der blive taget yderligere GI- og PI-aflæsninger, og data vil blive registreret. Alle målinger og kliniske undersøgelser vil blive udført af en enkelt blindet undersøger. Evaluering af tænder vil blive foretaget på seks tænder #3,7,12,19,23 og 28 (mesio-bukkal, bukkal, disto-bukkal og mesio-lingual, lingual, disto-lingual) efter Silness-Loe-indekset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Godt generelt helbred
  2. Mindst 20 tænder til stede, ikke inklusive 3. kindtænder
  3. Ikke ryger

Ekskluderingskriterier:

  1. Dårlig behændighed eller mentalt handicap;
  2. Tilstedeværelse af aftagelig intraoral protese
  3. Nuværende ortodontisk terapi
  4. Alvorlig periodontal tilstand eller cariestænder, der kræver øjeblikkelig opmærksomhed
  5. Gravid kvinde
  6. Emner, der bruger medicin, der kan påvirke mundsundheden
  7. Ingen systemiske sygdomme/tilstande som diabetes mellitus, hjertesygdomme.
  8. Brug af plak-hæmmende tandpasta, mundskyl, tandtråd mellem tænderne i undersøgelsesperioden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuel tandbørste
Patienterne vil blive bedt om at bruge en manuel tandbørste i 30 dage
Enhed: Oral B Healthy Clean Manuel tandbørste
Manuel tandbørste
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic tandbørste
Patienterne vil blive bedt om at bruge en sonisk tandbørste i 30 dage
Enhed: BURST Sonic Oral Care
Elektrisk sonisk tandbørste
ACTIVE_COMPARATOR: Pulserende tandbørste
Patienterne vil blive bedt om at bruge en pulserende tandbørste i 30 dage
Enhed: Philipps Sonicare DiamondClean 300-serien
Elektrisk pulserende tandbørste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Index
Tidsramme: Baseline, 1 måned
plakindeks som evalueret af Silness-Loe Index: indeks, der registrerer både blødt affald og mineraliserede aflejringer på tænderne (indeks 0 (ingen plak) til 3).
Baseline, 1 måned
Gingival indeks
Tidsramme: Baseline, 1 måned

tandkødsindeks som vurderet af Silness-Loe Index, område 0-3: Score 0 = Normal tandkød. Score 1 = Mild betændelse - let farveændring, let ødem. Ingen blødning ved sondering.

Score 2 = Moderat betændelse - rødme, ødem, glasur. Blødning ved sondering. Score 3 = Alvorlig betændelse - markant rødme og ødem, sårdannelse. Tendens til spontan blødning.
Baseline, 1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

31. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-001622

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandplak

Kliniske forsøg med Oral B Healthy Clean Manuel tandbørste

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner