Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförande studie av elektriska tandborstar för effektiviteten av plackborttagning och effekten på plackackumulering och gingivit.

6 december 2019 uppdaterad av: Joan PiAnfruns, DMD, University of California, Los Angeles
Det är väl vedertaget att den största bidragsgivaren till hälsan hos parodontiet och tanden är regelbunden och grundlig tandplackborttagning, vanligtvis med hjälp av adekvat tandborstning. Även om patienter vanligtvis informeras om riskerna med undermålig munhygien och de bidragande faktorerna i mun-/tandsjukdomar av tandläkare, har forskning visat att en oönskat hög andel vuxna finner noggrann tandborstning med en vanlig manuell tandborste för att uppnå ett plackfritt tillstånd utmanande, vilket framgår av höga världsomspännande nivåer av gingivit och/eller parodontit.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att kliniskt utvärdera effekten av plackborttagning av två eldrivna tandborstar efter en enda användning, såväl som effekten på plackackumulering och gingivit efter 14 dagar och 30 dagar. Samtidigt kommer en jämförelse med en manuell tandborste att göras.

Studiedesign: randomiserad, enkelblindad, parallell.

Efter screeningproceduren och baserat på inklusionskrav kommer alla försökspersoner att få oral profylax (T0) för att säkerställa en baslinje på 0 plackindex (PI) före det första mötet (T1). Försökspersonerna kommer att instrueras att inte använda en tandborste eller någon mekanisk rengöringsanordning förrän de initiala PI och Gingival Index (GI) har tagits 24 timmar efter T0.

Försökspersonerna kommer att randomiseras i 3 grupper, och de kommer att tillhandahållas en av de tre utvärderade tandborstarna, samt tandkräm. Alla försökspersoner kommer att använda identisk tandkräm och kommer att få munhygieninstruktioner baserade på tillverkarens rekommendationer.

Vid T1 kommer initial GI och PI att tas före borstning följt av en andra PI-avläsning omedelbart efter den första användningen av den motordrivna tandborsten.

Försökspersonerna kommer att instrueras att borsta två gånger om dagen under en period av 2 minuter (efter den programmerade tandborsttimern) och avstå från att använda tandtråd, tandpetare eller något mekaniskt munhygienhjälpmedel under studieperioden.

Vid det andra besöket efter 14 dagar (T2) och tredje besöket efter 30 dagar (T3), kommer ytterligare GI- och PI-avläsningar att göras och data kommer att registreras. Alla mätningar och kliniska undersökningar kommer att utföras av en enda blindad granskare. Utvärdering av tänder kommer att göras på sex tänder #3,7,12,19,23 och 28 (mesio-buckal, buckal, disto-buckal och mesio-lingual, lingual, disto-lingual) efter Silness-Loe Index.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. God allmän hälsa
  2. Minst 20 tänder närvarande, exklusive 3:e molarerna
  3. Icke rökare

Exklusions kriterier:

  1. Dålig fingerfärdighet eller mentalt handikapp;
  2. Förekomst av avtagbar intraoral protes
  3. Aktuell ortodontisk terapi
  4. Svårt parodontalt tillstånd eller karieständer i behov av omedelbar vård
  5. Gravid kvinna
  6. Försökspersoner som använder mediciner som kan påverka munhälsan
  7. Inga systemiska sjukdomar/tillstånd som diabetes mellitus, hjärtsjukdomar.
  8. Användning av plackhämmande tandkräm, munvatten, tandtråd mellan tandtråden under studieperioden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Manuell tandborste
Patienterna kommer att uppmanas att använda en manuell tandborste i 30 dagar
Manuell tandborste
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic tandborste
Patienterna kommer att uppmanas att använda en sonisk tandborste i 30 dagar
Elektrisk sonisk tandborste
ACTIVE_COMPARATOR: Pulserande tandborste
Patienterna kommer att uppmanas att använda en pulserande tandborste i 30 dagar
Elektrisk pulserande tandborste

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plack Index
Tidsram: Baslinje, 1 månad
plackindex som utvärderats av Silness-Loe Index: index som registrerar både mjukt skräp och mineraliserade avlagringar på tänderna (index 0 (ingen plack) till 3).
Baslinje, 1 månad
Gingival Index
Tidsram: Baslinje, 1 månad

gingivalindex utvärderat av Silness-Loe Index, intervall 0-3: Poäng 0 = Normal gingiva. Poäng 1 = Mild inflammation - lätt färgförändring, lätt ödem. Ingen blödning vid sondering.

Poäng 2 = Måttlig inflammation - rodnad, ödem, glasyr. Blöder vid sondering. Poäng 3 = Allvarlig inflammation - markerad rodnad och ödem, sårbildning. Tendens till spontan blödning.

Baslinje, 1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 november 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2018

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Plack

Kliniska prövningar på Oral B Healthy Clean Manuell tandborste

Prenumerera