Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus sähköhammasharjoista plakinpoiston tehokkuutta ja vaikutusta plakin kertymiseen ja ientulehdukseen.

perjantai 6. joulukuuta 2019 päivittänyt: Joan PiAnfruns, DMD, University of California, Los Angeles
On yleisesti hyväksyttyä, että säännöllinen ja perusteellinen hammasplakin poisto, tyypillisesti riittävällä hampaiden harjauksella, vaikuttaa eniten parodontiumin ja hampaiden terveyteen. Vaikka hammaslääkärit yleensä tiedottavat potilaille huonon suuhygienian riskeistä ja suu-/hammassairauksiin vaikuttavista tekijöistä, tutkimukset ovat osoittaneet, että ei-toivottavan suuri osa aikuisista kokee hampaiden perusteellisen harjauksen tavallisella manuaalisella hammasharjalla saavuttaakseen plakkittoman tilan. haastavaa, mistä on osoituksena korkeat maailmanlaajuiset ientulehduksen ja/tai parodontiittitasot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kliinisesti arvioida kahden sähkökäyttöisen hammasharjan plakinpoistotehokkuutta yhden käyttökerran jälkeen sekä vaikutusta plakin kertymiseen ja ientulehdukseen 14 päivän ja 30 päivän jakson jälkeen. Samalla tehdään vertailu manuaaliseen hammasharjaan.

Tutkimussuunnittelu: satunnaistettu, yksisokkoutettu, rinnakkaistutkimus.

Seulontamenettelyn jälkeen ja inkluusiovaatimusten perusteella kaikille koehenkilöille annetaan suun kautta tapahtuvaa profylaksia (T0), jotta varmistetaan plakkiindeksin (PI) perustaso ennen ensimmäistä käyntiä (T1). Koehenkilöitä neuvotaan olemaan käyttämättä hammasharjaa tai mitään mekaanista puhdistuslaitetta ennen kuin ensimmäinen PI- ja ienindeksi (GI) on otettu 24 tunnin kuluttua T0:sta.

Koehenkilöt satunnaistetaan 3 ryhmään, ja heille toimitetaan yksi kolmesta arvioidusta hammasharjasta sekä hammastahna. Kaikki koehenkilöt käyttävät identtistä hammastahnaa ja saavat suun hygieniaohjeet valmistajan suositusten mukaisesti.

T1:ssä ensimmäinen GI ja PI otetaan ennen harjaamista, minkä jälkeen toinen PI-lukema välittömästi sähkökäyttöisen hammasharjan ensimmäisen käytön jälkeen.

Koehenkilöitä neuvotaan harjaamaan kahdesti päivässä 2 minuutin ajan (ohjelmoidun hammasharjan ajastimen mukaan) ja pidättäytymään käyttämästä hammaslankaa, hammastikkua tai mitään mekaanista suuhygieniaapua tutkimuksen aikana.

Toisella käynnillä 14 päivänä (T2) ja kolmannella käynnillä 30 päivänä (T3) otetaan lisää GI- ja PI-lukemia ja tiedot tallennetaan. Kaikki mittaukset ja kliiniset tutkimukset suorittaa yksi sokea tutkija. Hampaiden arviointi tehdään kuudelle hampaalle nro 3, 7, 12, 19, 23 ja 28 (mesio-bukkaalinen, bukkaalinen, disto-bukkaalinen ja mesio-linguaalinen, linguaalinen, disto-linguaali) Silness-Loe-indeksin mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hyvä yleiskunto
  2. Vähintään 20 hammasta, ei sisällä 3. poskihampaat
  3. Tupakoimaton

Poissulkemiskriteerit:

  1. Huono kädentaito tai henkinen vamma;
  2. Irrotettavan intraoraalisen proteesin läsnäolo
  3. Nykyinen oikomishoito
  4. Vakava periodontaalinen sairaus tai karieshampaat, jotka tarvitsevat välitöntä huomiota
  5. Raskaana olevat naiset
  6. Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa suun terveyteen
  7. Ei Systeemisiä sairauksia/sairauksia, kuten diabetes mellitus, sydänsairaus.
  8. Plakkia estävän hammastahnan, suuveden, hammasvälilangan käyttö tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Manuaalinen hammasharja
Potilaita pyydetään käyttämään manuaalista hammasharjaa 30 päivän ajan
Laite: Oral B Healthy Clean manuaalinen hammasharja
Manuaalinen hammasharja
ACTIVE_COMPARATOR: Sonic-hammasharja
Potilaita pyydetään käyttämään Sonic-hammasharjaa 30 päivän ajan
Laite: BURST Sonic -suunhoito
Sähkökäyttöinen sonic-hammasharja
ACTIVE_COMPARATOR: Sykkivä hammasharja
Potilaita pyydetään käyttämään sykkivää hammasharjaa 30 päivän ajan
Laite: Philipps Sonicare DiamondClean 300 -sarja
Sähköinen sykkivä hammasharja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi
plakkiindeksi Silness-Loe-indeksillä arvioituna: indeksi, joka tallentaa sekä pehmeän roskan että mineralisoituneita kerrostumia hampaille (indeksi 0 (ei plakkia) - 3).
Perustaso, 1 kuukausi
Ienindeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi

ienindeksi arvioituna Silness-Loe-indeksillä, alue 0-3: pistemäärä 0 = normaali ien. Pisteet 1 = Lievä tulehdus - lievä värimuutos, lievä turvotus. Ei verenvuotoa mittauksessa.

Piste 2 = Keskivaikea tulehdus - punoitus, turvotus, lasittuminen. Verenvuoto koettaessa. Pistemäärä 3 = Vaikea tulehdus - selvä punoitus ja turvotus, haavaumat. Taipumus spontaaniin verenvuotoon.
Perustaso, 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 24. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-001622

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammasplakki

Kliiniset tutkimukset Oral B Healthy Clean manuaalinen hammasharja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa