조기 의료 낙태에 대한 시청각 정보 제공 (EMAVID)
디지털 기술을 통해 유럽 여성에게 조기 의료 낙태에 대한 시청각 정보 전달: 수용 가능하고 유용한 정보입니까?
영국(UK)에서 대부분의 낙태는 임신 9주(63일) 전에 조기 의료 낙태(EMA)라고 알려진 방법을 사용하여 시행됩니다. EMA는 평가 방문과 두 가지 유형의 약물 제공을 포함합니다.
평가 방문에는 일반적으로 치료 및 후속 조치를 준비하기 전에 임신, 자세한 개인 병력, 보호 평가 및 피임 계획을 확인하기 위한 초음파가 포함됩니다.
절차가 길고 서비스에 참석하는 여성에게 많은 정보가 제공됩니다. NHS Lothian(National Health Service, Lothian Health Board)에서 통합 평가 및 첫 번째 치료 제공을 위한 평균 예약 시간은 3시간입니다.
낙태가 얼마나 흔한지(3명 중 1명)에도 불구하고 낙태 치료를 받기 위해 내원하는 많은 여성들은 절차가 무엇인지 알지 못합니다. 이것은 부분적으로 낙태와 일반적으로 의도하지 않은 임신을 둘러싼 사회적 낙인 때문일 수 있습니다. 이 낙인은 결국 임신 중절 결정에 대한 불안감과 수치심으로 이어질 수 있습니다.
낙태 또는 피임 상담 전에 짧은 비디오를 환자에게 보여주면 정보를 기억하는 능력이 향상되고 절차에 대해 더 자신감을 가질 수 있다는 증거가 있습니다.
또한 낙태 치료 제공자는 비디오를 본 환자가 더 잘 준비되고 정보를 얻을 수 있다는 사실을 알게 되었으며 이를 통해 상담이 더 쉽게 진행되고 피임 방법에 대해 더 많은 시간을 할애할 수 있습니다.
EMA에 대한 정보를 제공하기 위해 약 3분 길이의 영상을 준비했습니다. 간단한 언어와 애니메이션 캐릭터를 사용하여 위에서 설명한 프로세스를 요약합니다. 이 비디오는 프랑스어, 포르투갈어 및 스웨덴어로 번역되었으며 이들 국가의 관행과 법률의 미묘한 차이를 반영하도록 조정되었습니다. 우리는 이 프로토콜과 자체 지역 윤리 및 임상 거버넌스 요구 사항에 따라 시험을 수행할 이 세 국가의 서비스 파트너를 보유하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
낙태가 일반적인 의료 절차임에도 불구하고 많은 여성들이 낙태에 대한 양질의 신뢰할 수 있는 정보를 접하지 못하고 있습니다. 이는 당뇨병이나 심장병과 같은 다른 의학적 상태에 비해 커뮤니티 지식과 경험 공유가 적은 절차를 둘러싼 낙인과 수치심에서 비롯될 수 있습니다.
의료 절차에 대한 지식과 이해가 부족하면 의료 전문가를 만날 때 불안, 괴로움 및 혼란이 생길 수 있으며, 이로 인해 상담이 길어질 수 있습니다.
짧은 영상 애니메이션을 통해 조기 낙태에 대한 기초적인 지식을 제공하고, 이를 알려줌으로써 그들이 겪고 있는 불안과 걱정을 줄이고, 보다 자신감 있고 명료한 마음을 가질 수 있기를 기대합니다. 그들의 상담.
피임 및 낙태 상담에 대한 짧은 비디오가 이러한 영향을 미칠 수 있다는 것이 다른 연구에서 나타났지만 무작위 통제 시험 방법론은 이 개입에 적용된 적이 없습니다.
표준 초기 조기 의료 낙태 방문에서 환자는 다음과 같은 환자 여정을 경험하게 됩니다.
- 도착 및 등록
- 대기실에서 약속을 기다리는 중
- 임신 확인을 위한 초음파 검사
- 클라미디아 및 임질 검사를 위한 자가 채취 외음질 면봉
- 혈액 검사 : HIV, 매독, 전체 혈액 수, 혈액형
- 대기실로 돌아가기
- 의료 전문가와의 평가 상담(예: 전문 간호사 또는 의사)
- 대기실로 돌아가기
- 치료 상담: 치료의 '첫 부분'을 받는 것, 즉 24-48시간 후 '두 번째 부분'에 대한 미페프리스톤 및 날짜.
- 부서를 떠나다
연구에서 위와 같은 일이 발생하지만 환자가 등록을 위해 부서에 도착하면 참가자 정보 시트(위의 1단계)가 제공됩니다. 6단계에서 환자가 대기실로 돌아오면 자격이 있는 환자에게 접근하여 참여 의사가 있는지 묻고 참여 의사가 있는 경우 '표준 치료' 또는 '개입'(예: 비디오)으로 무작위 배정됩니다. 그들은 위의 환자 여정을 재개하고 짧은 설문지를 작성하기 위해 8단계 또는 10단계에서 다시 접근할 것입니다.
설문지의 경우: 한 명의 연구원이 표준 양식에 피험자가 상담에서 얻은 정보와 그 정확성, 그리고 '도움이 됨', '정보가 있음'과 같은 설명어를 정량화하기 위해 리커트 척도를 사용하여 상담의 전반적인 수용 가능성을 기록합니다. ', '이해할 수 있다', '비인격적이다', '공감적이다' '비공감적이다' 등.
연구 참여를 거부한 여성의 수가 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 여성
- 임신한
- 임신 종료를 위한 제시
- 만 16세 이상
- 영어를 이해할 수 있음(동영상은 영어로 되어 있으며 번역이 가능하지만 다른 국가의 낙태법을 반영하여 내용이 변경됨)
- 초음파 검사상 임신 9주(63일) 이하
- 동의 제공 가능
제외 기준:
- 비 임신
- 알 수 없는 위치의 임신
- 결정이 불확실하거나 임신을 계속하고 싶은 경우
- 15세 이하
- 영어를 이해하지 못함
- 초음파 검사에서 임신 9주 1일(64일) 이상.
- 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 생기
조기 의료 낙태 과정, 기대할 사항, 약 복용 방법을 설명하는 애니메이션.
상담 전입니다.
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조기 의료 낙태를 설명하고 설명하는 3분짜리 비디오와 설문지
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간섭 없음: 기준
Standard of Care - 애니메이션 없음, 표준 상담만 가능.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오를 본 후 EMA에 대한 주요 정보를 회상하는 것이 임상의와 대면 접촉을 따르는 것과 비교하여 비슷합니까?
기간: 설문조사 중 즉시
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환자는 비디오를 보거나 상담을 통해 알게 된 모든 사실을 기억하도록 요청받게 되며 이는 연구원이 보유한 목록과 비교됩니다.
회수된 점수에 대한 숫자 점수는 각 환자에 대해 생성됩니다.
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설문조사 중 즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비디오를 본 여성들은 비디오가 가지고 있다고 느끼는 위치/역할은 무엇입니까(있는 경우)?
기간: 설문조사 중 즉시
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참가자들에게 비디오에 대한 생각과 치료와 관련하여 비디오를 볼 수 있는 시기/장소를 묻기 위한 개방형 질문입니다.
참가자는 옵션 목록에서 답변을 선택하거나 직접 자원할 수 있습니다.
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설문조사 중 즉시
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애니메이션 비디오를 통해 조기 의료 낙태(EMA)에 대한 정보를 받는 것이 여성에게 허용됩니까?
기간: 설문조사 중 즉시
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리커트 척도는 비디오 수용 가능성과 관련된 일련의 다양한 진술에 대해 연구원과 함께 완료했습니다.
긍정적인 응답은 그룹화되고 사례별로 '허용됨' 또는 '허용되지 않음'의 전체 결과가 할당됩니다.
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설문조사 중 즉시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Sharon T Cameron, FRCOG, NHS Lothian
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Michie L, Cameron ST, Glasier A, Johnstone A. Giving information about the contraceptive implant using a DVD: is it acceptable and informative? A pilot randomised study. J Fam Plann Reprod Health Care. 2016 Jul;42(3):194-200. doi: 10.1136/jfprhc-2015-101186. Epub 2015 Aug 6.
- Powell-Jackson R, Glasier A, Cameron ST. Benefits of using a digital video disk for providing information about abortion to women requesting termination of pregnancy. Contraception. 2010 Jun;81(6):537-41. doi: 10.1016/j.contraception.2010.01.015. Epub 2010 Feb 19.
- Reynolds-Wright JJ, Belleuvre F, Daberius A, Faucher P, Gemzell-Danielsson K, Cameron ST. Information on early medical abortion for women using an audiovisual animation vs face-to-face consultation: A consortium randomized and quasi-randomized trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Dec;99(12):1611-1617. doi: 10.1111/aogs.13944. Epub 2020 Jul 12.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AC17102
- 235487 (기타 식별자: IRAS ID (UK))
- 2018/0060 (기타 식별자: NHS Lothian R&D)
- 18/NS/0016 (기타 식별자: South East Scotland Research Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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