Varhaista lääketieteellistä aborttia koskevan audiovisuaalisen tiedon toimittaminen (EMAVID)
Varhaista lääketieteellistä aborttia koskevan audiovisuaalisen tiedon toimittaminen naisille Euroopassa digitaalitekniikan avulla: onko se hyväksyttävää ja informatiivista?
Suurin osa aborteista Isossa-Britanniassa tehdään ennen 9 viikon (63 päivän) raskausaikaa käyttämällä menetelmää, joka tunnetaan nimellä Early Medical Abortion (EMA). EMA sisältää arviointikäynnin ja kahdentyyppisten lääkkeiden tarjoamisen.
Arviointikäynnille kuuluu yleensä ultraääni, jolla varmistetaan raskaus, yksityiskohtainen henkilöhistoria, varmistetaan arviointi ja ehkäisysuunnittelu ennen hoidon ja seurannan järjestämistä.
Prosessi on pitkä ja palveluun osallistuville naisille annetaan paljon tietoa. NHS Lothianissa (National Health Service, Lothian Health Board) yhteisarvioinnin ja hoidon ensimmäisen osan tarjoamisen keskimääräinen vastaanottoaika on 3 tuntia.
Huolimatta siitä, kuinka yleistä abortti on (1/3), monet abortin hoitoon hakeutuvat naiset eivät tiedä, mitä toimenpide sisältää. Tämä voi osittain vaikuttaa aborttiin ja tahattomaan raskauteen yleensä liittyvään sosiaaliseen leimaukseen. Tämä stigma voi puolestaan johtaa ahdistuksen ja häpeän tunteisiin päätöksestä keskeyttää raskaus.
On näyttöä siitä, että lyhyet videot, jotka näytetään potilaille ennen aborttia tai ehkäisyä koskevaa konsultaatiota, voivat parantaa heidän kykyään muistaa tietoja ja saada heidät tuntemaan olonsa varmemmaksi menettelystä.
Lisäksi aborttihuollon tarjoajat ovat havainneet videoita nähneiden potilaiden olevan paremmin valmistautuneita ja perillä, mikä mahdollistaa konsultaatioiden edetmisen helpommin ja enemmän aikaa keskustelulle ehkäisymenetelmistä.
Olemme laatineet noin 3 minuutin mittaisen videon, joka sisältää tietoa EMA:sta. Se tiivistää yllä kuvatun prosessin käyttämällä yksinkertaista kieltä ja animoituja hahmoja. Video on käännetty ranskaksi, portugaliksi ja ruotsiksi, ja se on mukautettu heijastelemaan näiden maiden käytännön ja lainsäädännön hienovaraisia eroja. Meillä on palvelukumppaneita näissä kolmessa maassa, jotka suorittavat siellä kokeen tämän protokollan ja omien paikallisten eettisten ja kliinisen hallintovaatimustensa mukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Huolimatta siitä, että abortti on yleinen lääketieteellinen toimenpide, monet naiset eivät saa laadukasta ja luotettavaa tietoa siitä. Tämä voi johtua menettelyyn liittyvästä häpeästä ja häpeästä, mikä johtaa vähemmän yhteisön tietämyksen ja kokemusten jakamiseen verrattuna muihin sairauksiin, kuten diabetekseen tai sydänsairauksiin.
Lääketieteellisen toimenpiteen tietämyksen ja ymmärryksen puute voi aiheuttaa ahdistusta, ahdistusta ja hämmennystä terveydenhuollon ammattilaisen vastaanotolla, mikä puolestaan voi pidentää konsultaatioita.
Esittelemällä lyhyen videoanimaation toivomme, että tämä antaa palveluun osallistuville naisille perustiedot varhaisesta lääkeabortista, vähentää heidän kokemaansa ahdistusta ja huolta kertomalla heille ja saa heidät tuntemaan olonsa itsevarmemmaksi ja selkeämmiksi heidän kuulemisensa.
Muissa tutkimuksissa on osoitettu, että lyhyillä videoilla ehkäisy- ja aborttikonsultaatioissa voi olla tämä vaikutus, mutta satunnaistettua kontrollikokeilumenetelmää ei ole koskaan sovellettu tähän interventioon.
Tavallisella ensimmäisellä varhaisen lääketieteellisen abortin käynnillä potilas kokee seuraavan potilasmatkan:
- Saapuminen ja ilmoittautuminen
- Odotetaan tapaamista odotushuoneessa
- Ultraäänitutkimus raskauden määrittämiseksi
- Itse otettu vulvovaginaalinen vanupuikko klamydia- ja tippuriseulontaan
- Verikokeet: HIV, kuppa, täysi verenkuva, veriryhmä
- Paluu odotushuoneeseen
- Arviointikonsultaatio terveydenhuollon ammattilaisen kanssa (esim. Erikoishoitaja tai lääkäri)
- Paluu odotushuoneeseen
- Hoitoneuvonta: saada hoidon "ensimmäinen osa" ts. Mifepristone ja päivämäärät "toiseen osaan" 24-48 tuntia myöhemmin.
- Poistu osastolta
Tutkimuksessa yllä oleva tapahtuu, mutta potilaille annetaan osallistujatietolomake (vaihe 1 yllä), kun he saapuvat osastolle ilmoittautumaan. Vaiheessa 6, kun potilas on palannut odotushuoneeseen, kelvollisia potilaita lähestytään ja kysytään, haluavatko he osallistua, ja jos haluavat, heidät satunnaistetaan "standardin hoitoon" tai "interventioon" (eli video). He jatkavat yllä olevaa potilasmatkaa ja heitä pyydetään uudelleen vaiheessa 8 tai 10 täyttämään lyhyt kyselylomake.
Kyselylomaketta varten: yksi tutkija kirjaa vakiolomakkeelle, mitä tietoja tutkittava on saanut kuulemisesta ja niiden tarkkuuden sekä kuulemisen yleisen hyväksyttävyyden käyttämällä Likert-asteikkoa määrittämään kuvaajia, kuten "hyödyllinen", "informatiivinen". ', 'ymmärrettävä', 'persoonaton', 'sympaattinen' 'epäsympaattinen' jne.
Tutkimukseen osallistumisesta kieltäytyneiden naisten määrä kirjataan .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska
- Assistance Publique Hopitaux de Paris
-
-
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Karolinska University Hospital
-
-
-
-
-
Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta
- Chalmers Centre for Sexual and Reproductive Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Raskaana
- Esittely raskauden keskeyttämiseksi
- 16 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään englantia (video on englanninkielinen, ja vaikka käännökset ovat saatavilla, sen sisältöä on muutettu vastaamaan muiden maiden aborttilakia)
- Raskaus 9 viikkoa (63 päivää) tai vähemmän ultraäänitutkimuksessa
- Pystyy antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei raskaana
- Raskaus tuntemattomasta sijainnista
- Epävarma päätöksestä tai haluaa jatkaa raskautta
- 15 vuotta vanha tai nuorempi
- En ymmärrä englantia
- Raskaus 9 viikkoa ja 1 päivä (64 päivää) tai enemmän ultraäänitutkimuksessa.
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Animaatio
Animaatio, joka kuvaa varhaisen lääketieteellisen abortin prosessia, mitä odottaa, miten lääkkeitä otetaan.
Tämä tapahtuu ennen konsultaatiota.
|
3 minuutin video, jossa kuvataan ja selitetään varhaista lääketieteellistä aborttia, jota seuraa kyselylomake
|
|
Ei väliintuloa: Vakio
Standard of Care - ei animaatioita, vain tavallinen konsultointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onko keskeisten tietojen muistaminen EMA:sta samanlaista videon katsomisen jälkeen verrattuna kasvokkain kontaktin seuraamiseen kliinikon kanssa?
Aikaikkuna: Heti kyselyn aikana
|
Potilasta pyydetään muistamaan kaikki faktat, jotka hän on oppinut katsomalla videota/konsultaatiosta, ja tätä verrataan tutkijan pitämään luetteloon.
Jokaiselle potilaalle luodaan numeerinen pistemäärä palautetuista pisteistä.
|
Heti kyselyn aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mikä paikka/rooli videon katsoneiden naisten mielestä sillä on (jos sellainen on)?
Aikaikkuna: Heti kyselyn aikana
|
Kyselylomakkeessa avoimet kysymykset, joilla kysytään osallistujilta heidän ajatuksiaan videosta ja milloin/missä sitä voitaisiin katsoa liittyen heidän hoitoonsa.
Osallistuja voi valita vastauksen vaihtoehtoluettelosta tai antaa oman vapaaehtoisen vastauksensa.
|
Heti kyselyn aikana
|
|
Onko naisten mielestä hyväksyttävää saada tietoa varhaisesta lääketieteellisestä abortista (EMA) animoidun videon kautta?
Aikaikkuna: Heti kyselyn aikana
|
Likert Scale täydensi tutkijan kanssa useita erilaisia väitteitä videon hyväksyttävyydestä.
Myönteiset vastaukset ryhmitellään ja kokonaistulos "hyväksyttävä" tai "ei hyväksyttävä" määritetään tapauskohtaisesti.
|
Heti kyselyn aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Sharon T Cameron, FRCOG, NHS Lothian
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie L, Cameron ST, Glasier A, Johnstone A. Giving information about the contraceptive implant using a DVD: is it acceptable and informative? A pilot randomised study. J Fam Plann Reprod Health Care. 2016 Jul;42(3):194-200. doi: 10.1136/jfprhc-2015-101186. Epub 2015 Aug 6.
- Powell-Jackson R, Glasier A, Cameron ST. Benefits of using a digital video disk for providing information about abortion to women requesting termination of pregnancy. Contraception. 2010 Jun;81(6):537-41. doi: 10.1016/j.contraception.2010.01.015. Epub 2010 Feb 19.
- Reynolds-Wright JJ, Belleuvre F, Daberius A, Faucher P, Gemzell-Danielsson K, Cameron ST. Information on early medical abortion for women using an audiovisual animation vs face-to-face consultation: A consortium randomized and quasi-randomized trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Dec;99(12):1611-1617. doi: 10.1111/aogs.13944. Epub 2020 Jul 12.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC17102
- 235487 (Muu tunniste: IRAS ID (UK))
- 2018/0060 (Muu tunniste: NHS Lothian R&D)
- 18/NS/0016 (Muu tunniste: South East Scotland Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .