Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dostarczanie informacji audiowizualnych na temat wczesnej aborcji medycznej (EMAVID)

12 marca 2019 zaktualizowane przez: John Reynolds-Wright, NHS Lothian

Dostarczanie informacji audiowizualnych na temat wczesnej aborcji medycznej kobietom w Europie za pośrednictwem technologii cyfrowej: czy jest to dopuszczalne i pouczające?

Większość aborcji w Zjednoczonym Królestwie (UK) jest wykonywana przed 9 tygodniem (63 dniami) ciąży przy użyciu metody znanej jako wczesna aborcja medyczna (EMA). EMA obejmuje wizytę oceniającą i zapewnienie dwóch rodzajów leków.

Wizyta oceniająca zwykle obejmuje USG w celu potwierdzenia ciąży, szczegółową historię osobistą, ocenę bezpieczeństwa i planowanie antykoncepcji, przed zaplanowaniem leczenia i obserwacji.

Proces jest długi i wiele informacji jest przekazywanych kobietom uczestniczącym w nabożeństwie. W NHS Lothian (National Health Service, Lothian Health Board) średni czas wizyty w celu oceny połączonej z wykonaniem pierwszej części leczenia wynosi 3 godziny.

Pomimo tego, jak powszechna jest aborcja (1 na 3), wiele kobiet zgłaszających się do aborcji nie jest świadomych tego, co będzie obejmować procedura. Może to częściowo wynikać ze społecznego piętna otaczającego aborcję i ogólnie niezamierzoną ciążę. To piętno może z kolei skutkować poczuciem niepokoju i wstydu z powodu decyzji o przerwaniu ciąży.

Istnieją dowody na to, że krótkie filmy wyświetlane pacjentom przed aborcją lub konsultacjami dotyczącymi antykoncepcji mogą poprawić ich zdolność zapamiętywania informacji i sprawić, że poczują się pewniej podczas zabiegu.

Ponadto podmioty zajmujące się aborcją stwierdziły, że pacjentki, które widziały filmy, są lepiej przygotowane i poinformowane, co umożliwia łatwiejszy postęp konsultacji i daje więcej czasu na dyskusję na temat metod antykoncepcji.

Przygotowaliśmy około 3-minutowy film, aby przekazać informacje na temat EMA. Podsumowuje proces opisany powyżej za pomocą prostego języka i animowanych postaci. Film został przetłumaczony na język francuski, portugalski i szwedzki oraz dostosowany w celu odzwierciedlenia subtelnych różnic w praktyce i prawie w tych krajach. Mamy partnerów w usługach w tych trzech krajach, którzy będą tam prowadzić badanie zgodnie z niniejszym protokołem oraz własnymi lokalnymi wymogami dotyczącymi etyki i zarządzania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo tego, że aborcja jest powszechną procedurą medyczną, wiele kobiet nie ma dostępu do dobrej jakości, rzetelnych informacji na jej temat. Może to wynikać ze stygmatyzacji i wstydu związanego z procedurą, co prowadzi do mniejszej wiedzy społeczności i dzielenia się doświadczeniami w porównaniu z innymi schorzeniami, na przykład cukrzycą lub chorobami serca.

Brak wiedzy i zrozumienia procedury medycznej może powodować niepokój, niepokój i dezorientację podczas wizyty u lekarza, co z kolei może wydłużyć czas konsultacji.

Mamy nadzieję, że wprowadzając krótką animację wideo, kobiety uczestniczące w usłudze uzyskają podstawową wiedzę na temat wczesnej aborcji medycznej, zmniejszą niepokój i niepokój, których doświadczają, informując je, oraz sprawią, że poczują się pewniej i jaśniej podczas ich konsultacje.

W innych badaniach wykazano, że krótkie filmy wideo dotyczące konsultacji w zakresie antykoncepcji i aborcji mogą mieć taki wpływ, ale nigdy nie zastosowano do tej interwencji metodologii badań z randomizacją.

Podczas standardowej wstępnej wizyty w ramach wczesnej aborcji medycznej pacjentka doświadcza następującej Podróży Pacjenta:

  1. Przyjazd i rejestracja
  2. Oczekiwanie na wizytę w poczekalni
  3. USG w celu ustalenia ciąży
  4. Samodzielnie pobrany wymaz ze sromu i pochwy do badań przesiewowych w kierunku chlamydii i rzeżączki
  5. Badania krwi na: HIV, kiłę, pełną morfologię krwi, grupę krwi
  6. Wróć do poczekalni
  7. Konsultacja oceniająca z pracownikiem służby zdrowia (tj. pielęgniarka specjalistyczna lub lekarz)
  8. Wróć do poczekalni
  9. Konsultacja lecznicza: aby otrzymać „pierwszą część” leczenia, tj. Mifepristone i daty „drugiej części” 24-48 godzin później.
  10. Opuść dział

W badaniu nastąpi powyższa sytuacja, jednak pacjenci otrzymają arkusz informacyjny uczestnika (w kroku 1 powyżej) po przybyciu na oddział w celu rejestracji. Na etapie 6, kiedy pacjent wróci do poczekalni, podejdziemy do kwalifikujących się pacjentów i zapytamy, czy chcieliby wziąć udział, a jeśli tak, zostaną losowo przydzieleni do „standardu opieki” lub „interwencji” (tj. wideo). Wznowią powyższą Podróż Pacjenta i ponownie zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego kwestionariusza w Kroku 8 lub Kroku 10.

W przypadku kwestionariusza: pojedynczy badacz odnotuje na standardowym proformie, jakie informacje podmiot uzyskał podczas konsultacji i ich dokładność oraz ogólną akceptowalność konsultacji za pomocą skali Likerta w celu ilościowego określenia deskryptorów, takich jak „pomocne”, „informacyjne” ', 'zrozumiały', 'bezosobowy', 'sympatyczny' 'niesympatyczny' itp.

Rejestrowana byłaby liczba kobiet, które odmówiły udziału w badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

174

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja
        • Assistance Publique Hopitaux de Paris
      • Stockholm, Szwecja
        • Karolinska University Hospital
      • Edinburgh, Zjednoczone Królestwo
        • Chalmers Centre for Sexual and Reproductive Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobieta
  2. W ciąży
  3. Prezentacja do przerwania ciąży
  4. Wiek 16 lat lub więcej
  5. Rozumieją po angielsku (film jest w języku angielskim i chociaż dostępne są tłumaczenia, ich treść została zmieniona, aby odzwierciedlić przepisy dotyczące aborcji w innych krajach)
  6. Ciąża trwająca 9 tygodni (63 dni) lub krócej w badaniu USG
  7. Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Nie w ciąży
  2. Ciąża o nieznanej lokalizacji
  3. Niepewność decyzji lub chęć kontynuowania ciąży
  4. 15 lat lub mniej
  5. Nie można zrozumieć angielskiego
  6. Ciąża 9 tygodni i 1 dzień (64 dni) lub dłużej na USG.
  7. Nie można wyrazić zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Animacja
Animacja opisująca proces wczesnej aborcji medycznej, czego się spodziewać, jak przyjmować leki. To przed konsultacjami.
3-minutowy film opisujący i wyjaśniający wczesną aborcję medyczną, a następnie kwestionariusz
Brak interwencji: Standard
Standard of Care - bez animacji, tylko standardowa konsultacja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy przypominanie sobie kluczowych informacji o EMA po obejrzeniu filmu jest podobne do przypominania sobie bezpośredniego kontaktu z klinicystą?
Ramy czasowe: Natychmiast podczas ankiety
Pacjent zostanie poproszony o przypomnienie sobie faktów, których dowiedział się z obejrzenia filmu/konsultacji i zostanie to porównane z listą posiadaną przez badacza. Dla każdego pacjenta zostanie wygenerowany numeryczny wynik dla zapamiętanych punktów.
Natychmiast podczas ankiety

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakie miejsce/rolę mają kobiety, które oglądają ten film (jeśli w ogóle)?
Ramy czasowe: Natychmiast podczas ankiety
Otwarte pytania w kwestionariuszu, aby zapytać uczestników o ich przemyślenia na temat wideo oraz kiedy/gdzie można je obejrzeć w związku z ich leczeniem. Uczestnik może wybrać odpowiedź z listy opcji lub zgłosić własną.
Natychmiast podczas ankiety
Czy kobiety akceptują otrzymywanie informacji o wczesnej aborcji medycznej (EMA) za pośrednictwem animowanego wideo?
Ramy czasowe: Natychmiast podczas ankiety
Skala Likerta wypełniona z badaczem wokół serii różnych stwierdzeń odnoszących się do ich akceptacji wideo. Pozytywne odpowiedzi zostaną pogrupowane, a dla każdego przypadku zostanie przypisany ogólny wynik „akceptowalny” lub „niedopuszczalny”.
Natychmiast podczas ankiety

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sharon T Cameron, FRCOG, NHS Lothian

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AC17102
  • 235487 (Inny identyfikator: IRAS ID (UK))
  • 2018/0060 (Inny identyfikator: NHS Lothian R&D)
  • 18/NS/0016 (Inny identyfikator: South East Scotland Research Ethics Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko anonimowe odpowiedzi na kwestionariusz będą udostępniane między witrynami.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Animacja

Subskrybuj