Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Audiovizuális információk átadása a korai orvosi abortuszról (EMAVID)

2019. március 12. frissítette: John Reynolds-Wright, NHS Lothian

Audiovizuális információk eljuttatása a korai orvosi abortuszról az európai nők számára digitális technológia segítségével: elfogadható és informatív?

Az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság) az abortuszok többségét a 9 hetes (63 napos) terhesség előtt végzik el a korai orvosi abortusz (EMA) néven ismert módszerrel. Az EMA egy értékelő látogatást és kétféle gyógyszer biztosítását foglalja magában.

Az értékelő látogatás általában ultrahangvizsgálatot foglal magában a terhesség megerősítésére, a részletes személyes anamnézisre, az értékelés és a fogamzásgátlás tervezésének biztosítására, a kezelés és a nyomon követés megszervezése előtt.

A folyamat hosszú, és sok információt kapnak a szolgálatban részt vevő nők. Az NHS Lothianban (Nemzeti Egészségügyi Szolgálat, Lothian Egészségügyi Tanács) az átlagos találkozó időtartama a kombinált értékelés és a kezelés első részének biztosítása 3 óra.

Annak ellenére, hogy milyen gyakori az abortusz (1 a 3-ból), sok abortuszkezelésre jelentkező nő nincs tisztában azzal, hogy az eljárás mit fog tartalmazni. Ez részben az abortuszt és általában a nem kívánt terhességet övező társadalmi megbélyegzést okozhatja. Ez a megbélyegzés pedig szorongást és szégyenérzetet eredményezhet a terhesség megszakítására vonatkozó döntéssel kapcsolatban.

Bizonyíték van arra, hogy az abortusz vagy fogamzásgátlási konzultáció előtt a betegeknek bemutatott rövid videók javíthatják az információk felidézésének képességét, és magabiztosabbá tehetik őket az eljárással kapcsolatban.

Ezenkívül az abortuszt segítő szolgáltatók azt találták, hogy a videókat látott betegek jobban felkészültek és tájékozottak, ami lehetővé teszi a konzultációk könnyebb előrehaladását, és több időt hagy a fogamzásgátló módszerek megbeszélésére.

Elkészítettünk egy körülbelül 3 perces videót, amely az EMA-val kapcsolatos információkat nyújt. Egyszerű nyelvezet és animált karakterek segítségével foglalja össze a fent leírt folyamatot. A videót lefordították franciára, portugálra és svédre, és úgy alakították át, hogy tükrözze az ezen országok gyakorlatában és jogában tapasztalható finom különbségeket. Vannak partnereink ebben a három országban, akik a vizsgálatot a jelen protokollnak, valamint saját helyi etikai és klinikai irányítási követelményeiknek megfelelően végzik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy az abortusz gyakori orvosi eljárás, sok nő nem fér hozzá jó minőségű, megbízható információkhoz. Ez az eljárást övező megbélyegzésből és szégyenből fakadhat, ami a közösségi ismeretek és tapasztalatok megosztásának csökkenéséhez vezet más egészségügyi állapotokhoz, például cukorbetegséghez vagy szívbetegségekhez képest.

Az orvosi eljárásokkal kapcsolatos ismeretek és megértés hiánya szorongást, szorongást és zavartságot okozhat, amikor egy egészségügyi szakemberhez fordulnak, ami viszont meghosszabbíthatja a konzultációt.

A rövid videó-animáció bemutatásával azt reméljük, hogy ezáltal a szolgálatra járó nők alapszintű ismereteket adnak a korai orvosi abortuszról, a tájékoztatással csökkentik a szorongást és aggodalmat, valamint magabiztosabbak és tisztábbak lesznek konzultációikat.

Más tanulmányok kimutatták, hogy a fogamzásgátlásról és az abortuszról szóló konzultációkon készült rövid videóknak van ilyen hatása, de véletlenszerű kontrollvizsgálati módszert soha nem alkalmaztak erre a beavatkozásra.

Egy szokásos kezdeti korai orvosi abortuszlátogatás során a páciens a következő betegutat tapasztalja:

  1. Érkezés és regisztráció
  2. Várakozás a váróteremben
  3. Ultrahang vizsgálat a terhesség meghatározásához
  4. Saját kezűleg vett vulvovaginális tampon a Chlamydia és Gonorrhoea szűrésére
  5. Vérvizsgálatok: HIV, szifilisz, teljes vérkép, vércsoport
  6. Vissza a váróterembe
  7. Értékelési konzultáció egészségügyi szakemberrel (pl. szakápolónő vagy orvos)
  8. Vissza a váróterembe
  9. Kezelési Konzultáció: a kezelés „első részének” megszerzése, pl. Mifepristone és dátumok a „második részhez” 24-48 órával később.
  10. Hagyja el az osztályt

A vizsgálat során a fentiek megtörténnek, azonban a betegek egy résztvevői adatlapot kapnak (a fenti 1. lépésben), amikor megérkeznek az osztályra regisztrálni. A 6. lépésben, amikor a beteg visszatér a váróterembe, megkeresik a jogosult betegeket, és megkérdezik, hogy szeretnének-e részt venni, és ha igen, akkor véletlenszerűen besorolják a „standard ellátás” vagy „beavatkozás” (azaz a videó) kategóriába. Ők folytatják a fenti betegutat, és ismét megkeresik őket a 8. vagy 10. lépésben, hogy kitöltsék a rövid kérdőívet.

A kérdőívhez: egyetlen kutató rögzíti egy szabványos proformán, hogy az alany milyen információkat vett át a konzultáció során, és ezek pontosságát, valamint a konzultáció általános elfogadhatóságát egy Likert-skála segítségével számszerűsítve olyan leírókat, mint a „hasznos”, „informatív”. ', 'érthető', 'személytelen', 'szimpatikus' 'nem szimpatikus' stb.

A vizsgálatban való részvételt visszautasító nők számát rögzítik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Edinburgh, Egyesült Királyság
        • Chalmers Centre for Sexual and Reproductive Health
  • Franciaország
      • Paris, Franciaország
        • Assistance Publique Hopitaux De Paris
  • Svédország
      • Stockholm, Svédország
        • Karolinska University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Női
  2. Terhes
  3. Bemutatás a terhesség megszakítására
  4. 16 éves vagy idősebb
  5. Meg tudja érteni az angol nyelvet (a videó angol nyelvű, és bár a fordítások rendelkezésre állnak, tartalmukat módosították, hogy tükrözze más országok abortusztörvényeit)
  6. 9 hetes (63 napos) vagy annál rövidebb terhesség ultrahangvizsgálaton
  7. Képes beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. Nem terhes
  2. Terhesség ismeretlen helyen
  3. Bizonytalan a döntésben, vagy szeretné folytatni a terhességet
  4. 15 éves vagy fiatalabb
  5. Nem érti az angolt
  6. Terhesség 9 hét és 1 nap (64 nap) vagy annál hosszabb ultrahangvizsgálaton.
  7. Nem tud beleegyezést adni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Élénkség
Animáció, amely leírja a korai orvosi abortusz folyamatát, mire számíthatunk, hogyan kell szedni a gyógyszereket. Ez a konzultáció előtt történik.
Egyéb: Élénkség
3 perces videó a korai orvosi abortusz leírásáról és magyarázatáról, majd kérdőív
Nincs beavatkozás: Alapértelmezett
Standard Care - nincs animáció, csak szokásos konzultáció.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hasonló-e az EMA-val kapcsolatos kulcsfontosságú információk felidézése a videó megtekintése után, mint a klinikussal való személyes kapcsolat követése?
Időkeret: Közvetlenül a kérdőív alatt
A pácienst felkérik, hogy idézzen fel minden olyan tényt, amelyet a videó megtekintése során/a konzultáció során tanult, és ezt összehasonlítják a kutató által vezetett listával. A felidézett pontok számszerű pontszámát minden egyes betegnél generálják.
Közvetlenül a kérdőív alatt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Milyen helye/szerepe van a videót néző nőknek (ha van ilyen)?
Időkeret: Közvetlenül a kérdőív alatt
Nyitott végű kérdések a kérdőívben, hogy megkérdezzék a résztvevőktől a videóval kapcsolatos gondolataikat, és azt, hogy mikor/hol tekinthető meg a kezelésükkel kapcsolatban. A résztvevő kiválaszthat egy választ a lehetőségek listájáról, vagy önkéntesen megadhatja a sajátját.
Közvetlenül a kérdőív alatt
Elfogadhatónak tartják-e a nők, hogy animációs videón keresztül információt kapjanak a korai orvosi abortuszról (EMA)?
Időkeret: Közvetlenül a kérdőív alatt
A Likert-skála a kutatóval kiegészített egy sor különféle kijelentést a videó elfogadhatóságára vonatkozóan. A pozitív válaszokat csoportosítjuk, és esetenként „elfogadható” vagy „nem elfogadható” általános eredményt rendelünk hozzá.
Közvetlenül a kérdőív alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NHS Lothian

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sharon T Cameron, FRCOG, NHS Lothian

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AC17102
  • 235487 (Egyéb azonosító: IRAS ID (UK))
  • 2018/0060 (Egyéb azonosító: NHS Lothian R&D)
  • 18/NS/0016 (Egyéb azonosító: South East Scotland Research Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Csak a kérdőívre adott anonimizált válaszokat osztjuk meg a webhelyek között.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel