Fornecimento de informações audiovisuais sobre aborto médico precoce (EMAVID)
Fornecimento de informações audiovisuais sobre aborto médico precoce para mulheres na Europa por meio de tecnologia digital: é aceitável e informativo?
A maioria dos abortos no Reino Unido (UK) é realizada antes de 9 semanas (63 dias) de gestação usando um método conhecido como Early Medical Abortion (EMA). A EMA envolve uma visita de avaliação e fornecimento de dois tipos de medicamentos.
A visita de avaliação geralmente envolve ultrassom para confirmar a gestação, histórico pessoal detalhado, avaliação de proteção e planejamento de contracepção, antes de organizar o tratamento e acompanhamento.
O processo é longo e muitas informações são repassadas às mulheres que frequentam o serviço. No NHS Lothian (Serviço Nacional de Saúde, Conselho de Saúde de Lothian), a duração média da consulta para avaliação combinada e fornecimento da primeira parte do tratamento é de 3 horas.
Apesar de o aborto ser comum (1 em 3), muitas mulheres que se apresentam para atendimento de aborto não estão cientes do que o procedimento envolverá. Isso pode, em parte, devido ao estigma social em torno do aborto e da gravidez indesejada em geral. Esse estigma, por sua vez, pode resultar em sentimentos de ansiedade e vergonha sobre a decisão de interromper a gravidez.
Há evidências de que vídeos curtos exibidos a pacientes antes de consultas de aborto ou contracepção podem melhorar sua capacidade de recordar informações e fazer com que se sintam mais confiantes sobre o procedimento.
Além disso, os provedores de assistência ao abortamento descobriram que as pacientes que assistiram aos vídeos estão mais bem preparadas e informadas, o que permite que as consultas progridam mais facilmente e tenham mais tempo para discutir os métodos anticoncepcionais.
Preparamos um vídeo de aproximadamente 3 minutos para fornecer informações sobre o EMA. Ele resume o processo descrito acima usando linguagem simples e personagens animados. O vídeo foi traduzido para francês, português e sueco e foi adaptado para refletir diferenças sutis na prática e na lei desses países. Temos parceiros em serviços nesses três países que conduzirão o estudo de acordo com este protocolo e seus próprios requisitos locais de ética e governança clínica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar do aborto ser um procedimento médico comum, muitas mulheres não têm acesso a informações confiáveis e de boa qualidade sobre o assunto. Isso pode resultar do estigma e da vergonha em torno do procedimento, levando a menos conhecimento da comunidade e compartilhamento de experiências em comparação com outras condições médicas, por exemplo, diabetes ou doenças cardíacas.
A falta de conhecimento e compreensão sobre um procedimento médico pode causar ansiedade, angústia e confusão ao consultar um profissional de saúde, o que pode prolongar as consultas.
Com a apresentação do pequeno vídeo de animação, esperamos que dê às mulheres atendidas no serviço um nível básico de conhecimento sobre o Aborto Médico Precoce, reduza a ansiedade e a preocupação que estão sentindo ao informá-las e que se sintam mais confiantes e claras durante suas consultas.
Foi demonstrado em outros estudos que vídeos curtos em consultas de contracepção e aborto podem ter esse impacto, mas uma metodologia de ensaio clínico randomizado nunca foi aplicada a essa intervenção.
Em uma consulta inicial padrão de Aborto Médico Precoce, um paciente experimentará a seguinte Jornada do Paciente:
- Chegada e inscrição
- Aguardando consulta na sala de espera
- Ultrassonografia para determinar a gestação
- Cotonete vulvovaginal autocolhido para triagem de clamídia e gonorréia
- Exames de sangue para: HIV, sífilis, hemograma completo, grupo sanguíneo
- Volte para a sala de espera
- Consulta de avaliação com profissional de saúde (ex. Enfermeira Especialista ou Médico)
- Volte para a sala de espera
- Consulta de tratamento: para receber a 'primeira parte' do tratamento, ou seja, Mifepristone e datas para 'segunda parte' 24-48 horas depois.
- Sair do departamento
No estudo, acontecerá o descrito acima, no entanto, os pacientes receberão uma folha de informações do participante (na etapa 1 acima) quando chegarem ao departamento para se registrar. Na Etapa 6, quando o paciente retornar à sala de espera, os pacientes elegíveis serão abordados e perguntados se gostariam de participar e, se sim, serão randomizados para 'cuidado padrão' ou 'intervenção' (ou seja, o vídeo). Eles retomarão a Jornada do Paciente acima e serão novamente abordados na Etapa 8 ou Etapa 10 para preencher o breve questionário.
Para o questionário: um único pesquisador registrará, em um proforma padrão, quais informações o sujeito obteve da consulta e sua precisão e a aceitabilidade geral da consulta usando uma escala Likert para quantificar descritores como 'útil', 'informativo ', 'compreensível', 'impessoal', 'simpático' 'antipático' etc.
O número de mulheres que se recusaram a participar do estudo seria registrado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França
- Assistance Publique Hopitaux De Paris
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Edinburgh, Reino Unido
- Chalmers Centre for Sexual and Reproductive Health
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Stockholm, Suécia
- Karolinska University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- Grávida
- Apresentação para Interrupção da Gravidez
- Com 16 anos ou mais
- Capaz de entender inglês (o vídeo está em inglês e, embora haja traduções disponíveis, seu conteúdo foi alterado para refletir as leis de aborto em outros países)
- Gestação de 9 semanas (63 dias) ou menos na ultrassonografia
- Capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- Não grávida
- Gravidez de Local Desconhecido
- Incerto da decisão ou desejo de continuar a gravidez
- 15 anos ou menos
- Incapaz de entender inglês
- Gestação 9 semanas e 1 dia (64 dias) ou mais na ultrassonografia.
- Incapaz de fornecer consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Animação
Animação descrevendo o processo de aborto medicamentoso precoce, o que esperar, como tomar remédios.
Isso é antes da consulta.
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Vídeo de 3 minutos descrevendo e explicando o aborto medicamentoso precoce, seguido de questionário
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Sem intervenção: Padrão
Padrão de atendimento - sem animação, apenas consulta padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A recuperação de informações importantes sobre EMA é semelhante após assistir ao vídeo em comparação com o contato face a face com um médico?
Prazo: Imediatamente durante o questionário
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O paciente será solicitado a relembrar quaisquer fatos que aprendeu assistindo ao vídeo/da consulta e isso será comparado a uma lista mantida pelo pesquisador.
Uma pontuação numérica para os pontos recuperados será gerada para cada paciente.
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Imediatamente durante o questionário
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Que lugar/papel as mulheres que assistem ao vídeo sentem que ele tem (se houver)?
Prazo: Imediatamente durante o questionário
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Perguntas abertas no questionário para perguntar aos participantes seus pensamentos sobre o vídeo e quando/onde ele poderia ser visto em relação ao seu tratamento.
O participante pode selecionar uma resposta em uma lista de opções ou oferecer sua própria resposta.
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Imediatamente durante o questionário
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As mulheres acham aceitável receber informações sobre o Aborto Médico Precoce (EMA) por meio de um vídeo animado?
Prazo: Imediatamente durante o questionário
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A Escala Likert foi preenchida com o pesquisador em torno de uma série de diferentes afirmações relacionadas à aceitabilidade do vídeo.
As respostas positivas serão agrupadas e um resultado geral de 'aceitável' ou 'não aceitável' será atribuído por caso.
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Imediatamente durante o questionário
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Sharon T Cameron, FRCOG, NHS Lothian
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michie L, Cameron ST, Glasier A, Johnstone A. Giving information about the contraceptive implant using a DVD: is it acceptable and informative? A pilot randomised study. J Fam Plann Reprod Health Care. 2016 Jul;42(3):194-200. doi: 10.1136/jfprhc-2015-101186. Epub 2015 Aug 6.
- Powell-Jackson R, Glasier A, Cameron ST. Benefits of using a digital video disk for providing information about abortion to women requesting termination of pregnancy. Contraception. 2010 Jun;81(6):537-41. doi: 10.1016/j.contraception.2010.01.015. Epub 2010 Feb 19.
- Reynolds-Wright JJ, Belleuvre F, Daberius A, Faucher P, Gemzell-Danielsson K, Cameron ST. Information on early medical abortion for women using an audiovisual animation vs face-to-face consultation: A consortium randomized and quasi-randomized trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Dec;99(12):1611-1617. doi: 10.1111/aogs.13944. Epub 2020 Jul 12.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AC17102
- 235487 (Outro identificador: IRAS ID (UK))
- 2018/0060 (Outro identificador: NHS Lothian R&D)
- 18/NS/0016 (Outro identificador: South East Scotland Research Ethics Committee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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