Diffusion d'informations audiovisuelles sur l'avortement médicamenteux précoce (EMAVID)
Diffusion d'informations audiovisuelles sur l'avortement médicamenteux précoce aux femmes en Europe via la technologie numérique : est-ce acceptable et informatif ?
La majorité des avortements au Royaume-Uni (Royaume-Uni) sont pratiqués avant 9 semaines (63 jours) de gestation en utilisant une méthode connue sous le nom d'avortement médical précoce (EMA). L'EMA implique une visite d'évaluation et la fourniture de deux types de médicaments.
La visite d'évaluation implique généralement une échographie pour confirmer la gestation, les antécédents personnels détaillés, l'évaluation de la sauvegarde et la planification de la contraception, avant d'organiser le traitement et le suivi.
Le processus est long et beaucoup d'informations sont données aux femmes qui fréquentent le service. Dans le NHS Lothian (National Health Service, Lothian Health Board), la durée moyenne des rendez-vous pour l'évaluation combinée et la prestation de la première partie du traitement est de 3 heures.
Malgré la fréquence de l'avortement (1 sur 3), de nombreuses femmes se présentant pour des soins d'avortement ne savent pas ce que la procédure impliquera. Cela peut s'expliquer en partie par la stigmatisation sociale entourant l'avortement et les grossesses non désirées en général. Cette stigmatisation peut à son tour entraîner des sentiments d'anxiété et de honte face à la décision d'interrompre une grossesse.
Il est prouvé que de courtes vidéos montrées aux patientes avant les consultations d'avortement ou de contraception peuvent améliorer leur capacité à se souvenir des informations et peuvent les rendre plus confiantes quant à la procédure.
De plus, les prestataires de soins d'avortement ont constaté que les patientes qui avaient vu des vidéos étaient mieux préparées et informées, ce qui permet aux consultations de progresser plus facilement et de laisser plus de temps pour discuter des méthodes contraceptives.
Nous avons préparé une vidéo d'environ 3 minutes pour fournir des informations sur l'EMA. Il résume le processus décrit ci-dessus en utilisant un langage simple et des personnages animés. La vidéo a été traduite en français, en portugais et en suédois et a été adaptée pour refléter les subtiles différences de pratique et de droit dans ces pays. Nous avons des partenaires dans les services de ces trois pays qui y mèneront l'essai conformément à ce protocole et à leurs propres exigences locales en matière d'éthique et de gouvernance clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que l'avortement soit une procédure médicale courante, de nombreuses femmes n'ont pas accès à des informations fiables et de bonne qualité à ce sujet. Cela peut provenir de la stigmatisation et de la honte entourant la procédure, ce qui entraîne moins de connaissances communautaires et de partage d'expériences par rapport à d'autres conditions médicales, par exemple le diabète ou les maladies cardiaques.
Le manque de connaissances et de compréhension d'une procédure médicale peut causer de l'anxiété, de la détresse et de la confusion lors de la consultation d'un professionnel de la santé, ce qui peut prolonger les consultations.
En introduisant la courte animation vidéo, nous espérons que cela donnera aux femmes qui assistent au service un niveau de connaissances de base sur l'avortement médical précoce, réduira l'anxiété et l'inquiétude qu'elles éprouvent en les informant et les rendra plus confiantes et plus claires pendant leurs consultations.
Il a été démontré dans d'autres études que de courtes vidéos dans les consultations de contraception et d'avortement peuvent avoir cet impact, mais une méthodologie d'essai contrôlé randomisé n'a jamais été appliquée à cette intervention.
Lors d'une première visite standard d'avortement médicamenteux précoce, une patiente vivra le parcours suivant :
- Arrivée et inscription
- Attente de rendez-vous en salle d'attente
- Échographie pour déterminer la gestation
- Écouvillon vulvo-vaginal auto-prélevé pour le dépistage de la chlamydia et de la gonorrhée
- Tests sanguins pour : VIH, syphilis, numération globulaire complète, groupe sanguin
- Retour à la salle d'attente
- Consultation d'évaluation avec un professionnel de la santé (c. infirmière spécialisée ou médecin)
- Retour à la salle d'attente
- Consultation de traitement : pour recevoir la « première partie » du traitement, c'est-à-dire Mifépristone et dates pour la « deuxième partie » 24 à 48 heures plus tard.
- Quitter le département
Dans l'étude, ce qui précède se produira, mais les patients recevront une fiche d'information du participant (à l'étape 1 ci-dessus) lorsqu'ils arriveront au service pour s'inscrire. À l'étape 6, lorsque le patient est retourné dans la salle d'attente, les patients éligibles seront approchés et invités à participer et, dans l'affirmative, ils seront randomisés en « norme de soins » ou « intervention » (c'est-à-dire la vidéo). Ils reprendront le parcours du patient ci-dessus et seront à nouveau approchés à l'étape 8 ou à l'étape 10 pour remplir le court questionnaire.
Pour le questionnaire : un seul chercheur enregistrera, sur un formulaire standard, les informations que le sujet a tirées de la consultation et leur exactitude, et l'acceptabilité globale de la consultation en utilisant une échelle de Likert pour quantifier des descripteurs tels que « utile », « informatif ». ', 'compréhensible', 'impersonnel', 'sympathique' 'antipathique' etc.
Le nombre de femmes refusant de participer à l'étude serait enregistré.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France
- Assistance Publique Hopitaux de Paris
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Edinburgh, Royaume-Uni
- Chalmers Centre for Sexual and Reproductive Health
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Stockholm, Suède
- Karolinska University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Enceinte
- Se présenter pour une interruption de grossesse
- 16 ans ou plus
- Capable de comprendre l'anglais (la vidéo est en anglais, et bien que des traductions soient disponibles, leur contenu a été modifié pour refléter les lois sur l'avortement dans d'autres pays)
- Gestation de 9 semaines (63 jours) ou moins à l'échographie
- Capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte
- Grossesse de lieu inconnu
- Incertain de la décision ou souhaitant poursuivre la grossesse
- 15 ans ou moins
- Incapable de comprendre l'anglais
- Gestation 9 semaines et 1 jour (64 jours) ou plus à l'échographie.
- Impossible de donner son consentement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Animation
Animation décrivant le processus d'avortement médicamenteux précoce, à quoi s'attendre, comment prendre des médicaments.
Ceci est préalable à la consultation.
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Vidéo de 3 minutes décrivant et expliquant l'avortement médicamenteux précoce, suivie d'un questionnaire
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Aucune intervention: Standard
Norme de soins - pas d'animation, consultation standard uniquement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rappel d'informations clés sur l'EMA est-il similaire après avoir regardé la vidéo par rapport à un contact en face à face avec un clinicien ?
Délai: Immédiatement pendant le questionnaire
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Le patient sera invité à se rappeler tous les faits qu'il a appris en regardant la vidéo/de la consultation et cela sera comparé à une liste détenue par le chercheur.
Un score numérique pour les points rappelés sera généré pour chaque patient.
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Immédiatement pendant le questionnaire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Quelle place/rôle les femmes qui regardent la vidéo pensent-elles avoir (le cas échéant) ?
Délai: Immédiatement pendant le questionnaire
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Des questions ouvertes dans le questionnaire pour demander aux participants ce qu'ils pensent de la vidéo et quand/où elle pourrait être visionnée par rapport à leur traitement.
Le participant peut sélectionner une réponse dans une liste d'options ou proposer la sienne.
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Immédiatement pendant le questionnaire
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Les femmes trouvent-elles acceptable de recevoir des informations sur l'avortement médicamenteux précoce (EMA) via une vidéo animée ?
Délai: Immédiatement pendant le questionnaire
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Échelle de Likert complétée par le chercheur autour d'une série d'énoncés différents relatifs à leur acceptabilité de la vidéo.
Les réponses positives seront regroupées et un résultat global « acceptable » ou « non acceptable » sera attribué par cas.
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Immédiatement pendant le questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Sharon T Cameron, FRCOG, NHS Lothian
Publications et liens utiles
Publications générales
- Michie L, Cameron ST, Glasier A, Johnstone A. Giving information about the contraceptive implant using a DVD: is it acceptable and informative? A pilot randomised study. J Fam Plann Reprod Health Care. 2016 Jul;42(3):194-200. doi: 10.1136/jfprhc-2015-101186. Epub 2015 Aug 6.
- Powell-Jackson R, Glasier A, Cameron ST. Benefits of using a digital video disk for providing information about abortion to women requesting termination of pregnancy. Contraception. 2010 Jun;81(6):537-41. doi: 10.1016/j.contraception.2010.01.015. Epub 2010 Feb 19.
- Reynolds-Wright JJ, Belleuvre F, Daberius A, Faucher P, Gemzell-Danielsson K, Cameron ST. Information on early medical abortion for women using an audiovisual animation vs face-to-face consultation: A consortium randomized and quasi-randomized trial. Acta Obstet Gynecol Scand. 2020 Dec;99(12):1611-1617. doi: 10.1111/aogs.13944. Epub 2020 Jul 12.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AC17102
- 235487 (Autre identifiant: IRAS ID (UK))
- 2018/0060 (Autre identifiant: NHS Lothian R&D)
- 18/NS/0016 (Autre identifiant: South East Scotland Research Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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