미량 영양소 농도 및 혈장 부피의 순환 변동

이것은 단일 월경 주기 내의 세 시점에서 모든 피험자를 검사하는 종단적 전향적 연구입니다: 초기 난포기(~2일), 배란기(~12일) 및 황체기(~21일) 기반 대략적인 28일 주기 길이. 실제 방문 일수는 여성의 월경 주기에 따라 조정됩니다. 18세에서 44세 사이의 최소 35명의 비임신 여성이 State College 지역과 미국 펜실베이니아주 센터 카운티 내 주변 마을에서 적격 여성의 편의 표본으로 모집됩니다. 여성이 채용에 응답하면 자격 여부를 결정하기 위해 일련의 사전 선별 질문을 받게 됩니다. 여성이 자격이 있다고 생각되면 선별검사에 대한 구두 동의서를 작성합니다(실제 선별검사는 첫 방문 시 실시됩니다). 그런 다음 그녀는 Penn State의 Clinical and Translational Science Institute의 서비스 부서인 Clinical Research Center(CRC)에 초대되어 전체 심사 및 참여를 받게 됩니다. 방문 일정을 잡기 전에 여성에게 다음 월경 시작일의 예상 날짜를 물어볼 것입니다. 그런 다음 여성은 이 날짜로부터 약 1일 후(주말 제외)에 CRC를 처음 방문하기 위해 잠정적으로 일정을 잡습니다.

연구 방문 준비의 일환으로 여성은 방문 전날 밤 금식하도록 요청받을 것입니다. 여성은 또한 예정된 CRC 방문 전 12시간 동안 알코올 섭취를 피하고 물을 많이 마셔야 합니다. 방문 당일 아침, 여성은 CRC에 도착하여 완전한 선별 검사(신장, 체중, 혈압 및 임신 테스트 포함)를 거칩니다. 본 연구에 대한 자격이 있는 경우 여성은 본 연구에 대한 동의 절차를 거치게 됩니다. 여성이 참여에 동의하면 조사관은 연구 측정(설문지 및 체성분 측정 포함)을 진행합니다.

이러한 측정 후, 연구 간호사 또는 의사는 한쪽 팔의 정맥에 IV를 삽입하고 초기 기준 혈액을 채취합니다(여러 튜브에서 ~15-20ml). 이 혈액은 바이오마커 평가(헤모글로빈, 헤마토크릿, 비타민, 미네랄 등) 및 염료 주입 전 블랭크 샘플로 사용됩니다. 다음으로 인도시아닌 그린(ICG)을 사용하여 혈장량을 측정합니다. 멸균수 10ml에 용해된 ICG 동결건조 분말 25mg을 사용하여 용액을 준비합니다. 조사관은 0.25 mg/kg 체중을 주사기에 주입하기에 충분한 용액을 뽑을 것입니다. 정확한 양을 측정하기 위해 주사기의 무게를 잰다. 그런 다음 용액을 IV를 통해 주입하고 식염수로 씻어냅니다. 2분 후, 다음 3분 동안 45초 간격으로 5~3ml의 혈액 샘플을 채취합니다. 방문 시 예상되는 총 채혈량은 35mL 미만입니다.

이 첫 번째 방문이 끝나면 참가자는 집에 가져가 주기를 추적할 수 있는 가정 기반 생식력 모니터를 받게 됩니다. 그녀는 집에서 모니터를 사용하는 방법에 대해 교육을 받을 것이지만 연구팀은 그녀가 모니터를 올바르게 사용하고 있는지 확인하기 위해 정기적으로 그녀와 연락을 유지할 것입니다. 그녀는 모니터로 매일 소변 검사를 실시할 것입니다. 소변 호르몬 농도를 사용하여 낮음, 높음 또는 최고 생식력을 표시하여 참가자의 월경 주기 단계를 추적합니다. 두 번째 및 세 번째 방문은 여성의 월경 주기 길이와 가정 기반 소변 가임 모니터의 결과를 고려하는 알고리즘을 사용하여 일정을 잡을 것입니다.

세 번째 방문에서 참가자는 모니터를 CRC에 반환하고 모니터에 저장된 소변 검사 결과를 검색합니다. 세 번째 방문이 끝나면 그녀의 연구 참여가 완료되지만 조사관은 그녀와 계속 연락하여 다음 주기의 첫 번째 날짜를 기록합니다(실제 주기 길이를 계산하기 위해).