Variation cyclique des concentrations en micronutriments et du volume plasmatique

Il s'agit d'une étude prospective longitudinale dans laquelle tous les sujets seront examinés à trois moments au cours d'un même cycle menstruel : la phase folliculaire précoce (~jour 2), la périovulation (~jour 12) et la phase lutéale (~jour 21). sur un cycle d'environ 28 jours. Les jours réels de visites seront ajustés en fonction de la durée du cycle menstruel de la femme. Au moins 35 femmes non enceintes âgées de 18 à 44 ans seront recrutées comme échantillon de commodité de femmes éligibles dans la région de State College et les villes environnantes du comté de Center, en Pennsylvanie, aux États-Unis. Si une femme répond au recrutement, on lui posera une série de questions de présélection pour déterminer son admissibilité. Si une femme est considérée comme éligible, elle remplira un consentement verbal pour le dépistage (et le dépistage proprement dit aura lieu lors de la première visite). Ensuite, elle sera invitée au Centre de recherche clinique (CRC), une unité de service de l'Institut des sciences cliniques et translationnelles de Penn State, pour un dépistage complet et une participation. Avant de programmer la visite, on demandera à la femme la date prévue du premier jour de sa prochaine période menstruelle. La femme sera alors provisoirement programmée pour sa première visite au CRC environ 1 jour après cette date (en évitant les jours de week-end).

Dans le cadre de la préparation des visites d'étude, il sera demandé à la femme de jeûner la veille de sa visite. On demandera également aux femmes d'éviter de consommer de l'alcool pendant les 12 heures précédant leur visite prévue au CRC et de boire beaucoup d'eau. Le matin de la visite, la femme arrivera au CRC, subira un dépistage complet (y compris la taille, le poids, la tension artérielle et le test de grossesse). Si elle est éligible pour l'étude principale, la femme passera ensuite par le processus de consentement pour l'étude principale. Si la femme donne son consentement à participer, les enquêteurs procéderont alors aux mesures de l'étude (y compris un questionnaire et une mesure de la composition corporelle).

À la suite de ces mesures, l'infirmière ou le médecin de l'étude insèrera une intraveineuse dans la veine d'un bras et une prise de sang de base initiale sera effectuée (~ 15-20 ml, dans plusieurs tubes). Ce sang sera utilisé pour l'évaluation des biomarqueurs (hémoglobine, hématocrite, vitamines, minéraux, etc.) et comme échantillon à blanc avant l'injection du colorant. Ensuite, le vert d'indocyanine (ICG) sera utilisé pour mesurer le volume plasmatique. Une solution sera préparée à l'aide de 25 mg de poudre lyophilisée ICG dissous dans 10 ml d'eau stérile. Les chercheurs prélèveront suffisamment de solution pour injecter 0,25 mg/kg de poids corporel dans une seringue. La seringue sera pesée pour mesurer la quantité exacte. Ensuite, la solution sera injectée via l'IV et rincée avec une solution saline. Après 2 minutes, cinq échantillons de sang d'environ 3 ml seront prélevés à des intervalles de 45 secondes au cours des 3 minutes suivantes. Le volume total de sang attendu lors de la visite sera inférieur à 35 ml.

À la fin de cette première visite, la participante recevra un moniteur de fertilité à domicile à emporter chez elle pour suivre son cycle. Elle recevra des instructions sur la façon d'utiliser le moniteur à la maison, mais l'équipe de recherche maintiendra un contact régulier avec elle pour s'assurer qu'elle utilise le moniteur correctement. Elle effectuera un test d'urine quotidien avec le moniteur, qui utilise les concentrations d'hormones urinaires pour suivre le stade du cycle menstruel des participantes en affichant une fertilité faible, élevée ou maximale. Les deuxième et troisième visites seront programmées à l'aide d'un algorithme qui prend en considération la durée du cycle menstruel de la femme et les résultats d'un moniteur de fertilité urinaire à domicile.

Lors de la troisième visite, le participant retournera le moniteur au CRC et les résultats des tests d'urine, qui sont stockés dans le moniteur, seront récupérés. À la fin de la troisième visite, sa participation à l'étude est terminée, mais les enquêteurs resteront en contact avec elle pour enregistrer la première date de son prochain cycle (pour calculer la durée réelle du cycle).