Mikroravinteiden pitoisuuksien ja plasman tilavuuden syklinen vaihtelu

Tämä on pitkittäinen prospektiivinen tutkimus, jossa kaikkia koehenkilöitä tutkitaan kolmessa ajankohtana yhden kuukautiskierron sisällä: varhainen follikulaarinen vaihe (~ päivä 2), periovulaation (~ päivä 12) ja luteaalivaihe (~ päivä 21) perustuva. noin 28 päivän syklin pituudella. Varsinaiset käyntipäivät sovitetaan naisen kuukautiskierron pituuden mukaan. Vähintään 35 ei-raskaana olevaa 18–44-vuotiasta naista rekrytoidaan soveltuvien naisten otokseen State Collegen alueella ja ympäröivissä kaupungeissa Center Countyssa Pennsylvaniassa Yhdysvalloissa. Jos nainen vastaa rekrytointiin, häneltä kysytään joukko esiseulontakysymyksiä kelpoisuuden määrittämiseksi. Jos naisen katsotaan olevan kelvollinen, hän antaa suullisen suostumuksen seulontaan (ja varsinainen seulonta tapahtuu ensimmäisellä käynnillä). Sitten hänet kutsutaan Clinical Research Centeriin (CRC), joka on Penn Staten Clinical and Translational Science Instituten palveluyksikkö, täydellistä seulontaa ja osallistumista varten. Ennen käyntiaikataulua naiselta kysytään seuraavien kuukautisten ensimmäisen päivän arvioitu päivämäärä. Tämän jälkeen naiselle suunnitellaan alustavasti ensimmäinen vierailu CRC:ssä noin 1 päivä tämän päivämäärän jälkeen (vältä viikonloppupäiviä).

Osana opintokäynteihin valmistautumista naista pyydetään paastoamaan vierailua edeltävänä iltana. Naisia ​​pyydetään myös välttämään alkoholin käyttöä 12 tunnin ajan ennen heidän suunniteltua CRC-käyntiään ja juomaan runsaasti vettä. Nainen saapuu vierailun aamuna CRC:hen ja käy läpi täydellisen seulonnan (mukaan lukien pituus, paino, verenpaine ja raskaustesti). Jos nainen on kelvollinen päätutkimukseen, hän käy sitten läpi päätutkimuksen suostumusprosessin. Jos nainen antaa suostumuksensa osallistumiseen, tutkijat jatkavat sitten tutkimusmittauksia (mukaan lukien kyselylomake ja kehonkoostumusmittaus).

Näiden mittausten jälkeen tutkimussairaanhoitaja tai lääkäri asettaa laskimonsisäisen injektiopullon toisen käden laskimoon ja otetaan ensimmäinen perusverenotto (n. 15-20 ml, useissa putkissa). Tätä verta käytetään biomarkkerien arvioimiseen (hemoglobiini, hematokriitti, vitamiinit, kivennäisaineet jne.) ja nollanäytteenä ennen väriaineen injektiota. Seuraavaksi indosyaniinivihreää (ICG) käytetään plasman tilavuuden mittaamiseen. Liuos valmistetaan käyttämällä 25 mg lyofilisoitua ICG-jauhetta liuotettuna 10 ml:aan steriiliä vettä. Tutkijat ottavat ruiskuun tarpeeksi liuosta 0,25 mg/kg ruumiinpainoa varten. Ruisku punnitaan tarkan määrän mittaamiseksi. Sitten liuos ruiskutetaan suonensisäisesti ja huuhdellaan suolaliuoksella. 2 minuutin kuluttua otetaan viisi ~3 ml verinäytettä 45 sekunnin välein seuraavien 3 minuutin aikana. Odotettavissa oleva kokonaisveren tilavuus käynnillä on <35 ml.

Tämän ensimmäisen käynnin lopussa osallistujalle annetaan kotiin perustuva hedelmällisyysmonitori, joka viedään kotiin seuratakseen kiertokulkuaan. Häntä opastetaan käyttämään monitoria kotona, mutta tutkimusryhmä pitää häneen yhteyttä säännöllisesti varmistaakseen, että hän käyttää näyttöä oikein. Hän suorittaa päivittäisen virtsatestin näytöllä, joka käyttää virtsan hormonipitoisuuksia seuratakseen osallistujien kuukautiskierron vaihetta näyttämällä alhaisen, korkean tai huippuhedelmällisyyden. Toinen ja kolmas käynti ajoitetaan algoritmilla, joka ottaa huomioon naisen kuukautiskierron pituuden ja tulokset kotona tehdystä virtsan hedelmällisyysmittarista.

Kolmannella käynnillä osallistuja palauttaa monitorin CRC:hen ja virtsan testitulokset, jotka on tallennettu monitoriin, haetaan. Kolmannen käynnin lopussa hänen osallistumisensa tutkimukseen on valmis, mutta tutkijat pitävät häneen yhteyttä kirjatakseen hänen seuraavan syklinsä ensimmäisen päivämäärän (todellisen syklin pituuden laskemiseksi).