A mikrotápanyag-koncentráció és a plazmatérfogat ciklikus változása

Ez egy longitudinális prospektív vizsgálat, amelyben minden alanyt három időpontban vizsgálnak meg egyetlen menstruációs cikluson belül: a korai follikuláris fázisban (~ 2. nap), periovulációban (~ 12. nap) és a luteális fázisban (~ 21. nap) hozzávetőlegesen 28 napos ciklusban. A látogatások tényleges napjait a nő menstruációs ciklusának hosszához igazítják. Legalább 35, 18 és 44 év közötti, nem terhes nőt vesznek fel a megfelelő nők kényelmi mintájaként a State College területén és a Pennsylvania állambeli Center megyében lévő környező városokban. Ha egy nő válaszol a toborzásra, feltesznek neki egy sor előzetes szűrési kérdést a jogosultság meghatározásához. Ha úgy gondolják, hogy egy nő jogosult a szűrésre, szóban beleegyezik a szűrésbe (és a tényleges szűrésre az első látogatáskor kerül sor). Ezután meghívják a Clinical Research Centerbe (CRC), amely a Penn State's Clinical and Translational Science Institute szolgáltató egysége, teljes körű szűrésre és részvételre. A látogatás időpontja előtt a nőt megkérdezik a következő menstruáció első napjának várható időpontjáról. A nőt ezt követően körülbelül 1 nappal ezen időpont után (a hétvégi napokat elkerülve) beütemezik az első látogatásra a CRC-ben.

A tanulmányi látogatásokra való felkészülés részeként a nőt megkérik, hogy böjtöljön a látogatása előtti este. A nőket arra is felkérik, hogy a CRC tervezett látogatását megelőző 12 órában kerüljék az alkoholfogyasztást, és igyanak sok vizet. A látogatás reggelén a nő megérkezik a CRC-be, ahol teljes szűrésen esik át (magasság, súly, vérnyomás és terhességi teszt). Ha a nő jogosult részt venni a fő vizsgálatban, akkor a fő vizsgálathoz szükséges beleegyezési eljáráson kell keresztülmennie. Ha a nő beleegyezik a részvételbe, a vizsgálók ezután vizsgálati méréseket végeznek (beleértve a kérdőívet és a testösszetétel mérését).

Ezeket a méréseket követően a vizsgálatot végző nővér vagy orvos intravénás injekciót helyez az egyik kar vénájába, és kezdeti vérvétel történik (~15-20 ml, több csőben). Ezt a vért használják a biomarkerek (hemoglobin, hematokrit, vitaminok, ásványi anyagok stb.) értékelésére, valamint vakmintaként a festékinjektálás előtt. Ezt követően indocianin zöldet (ICG) használnak a plazmatérfogat mérésére. Az oldat elkészítéséhez 25 mg ICG liofilizált port használunk 10 ml steril vízben. A vizsgálók annyi oldatot szívnak fel, hogy 0,25 mg/ttkg mennyiséget fecskendezzenek be egy fecskendőbe. A fecskendőt megmérik a pontos mennyiség mérése érdekében. Ezután az oldatot IV-en keresztül fecskendezik be, és sóoldattal átöblítik. 2 perc elteltével öt ~3 ml vérmintát vesznek 45 másodperces időközönként a következő 3 percben. A vizit során levett vér várható összmennyisége <35 ml lesz.

Az első látogatás végén a résztvevő kap egy otthoni termékenységi monitort, amelyet hazavihet, hogy nyomon kövesse a ciklusát. Megtanítják neki, hogyan kell otthon használni a monitort, de a kutatócsoport rendszeresen kapcsolatot tart vele, hogy megbizonyosodjon arról, hogy helyesen használja a monitort. Napi vizeletvizsgálatot fog végezni a monitorral, amely a vizelet hormonkoncentrációi alapján követi nyomon a résztvevők menstruációs ciklusának szakaszát, alacsony, magas vagy csúcstermékenységet mutatva. A második és a harmadik vizit egy olyan algoritmus alapján kerül ütemezésre, amely figyelembe veszi a nő menstruációs ciklusának hosszát, és egy otthoni vizelet-termékenységi monitor eredményeit.

A harmadik látogatás alkalmával a résztvevő visszahelyezi a monitort a CRC-be, és lekéri a monitorban tárolt vizeletvizsgálati eredményeket. A harmadik látogatás végén a vizsgálatban való részvétele befejeződött, de a vizsgálók folyamatosan kapcsolatot tartanak vele, hogy rögzítsék a következő ciklusa első dátumát (a tényleges ciklushossz kiszámításához).