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저선량 CT 원위 요골 골절

2020년 9월 8일 업데이트: Duke University

원위 요골 골절 평가에서 저선량 컴퓨터 단층촬영과 기존 선량 컴퓨터 단층촬영의 비교

이 연구는 원위 요골 골절로 듀크 대학에 제출한 환자의 기존 선량 CT 스캔과 비교하여 저선량 CT 스캔의 결과를 조사하는 전향적 부서 자금 지원 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 관절 변위 평가에 있어서 기존의 선량 컴퓨터 단층 촬영(C-CT)과 저선량 컴퓨터 단층 촬영(L-CT)의 사용을 비교하고 관절 내 원위부 슬개골의 치료 계획 개발에 있다. 이 부상 패턴을 가진 미래의 환자에 대한 방사선 노출을 줄이기 위한 노력의 일환으로 요골 골절. 검토자는 3가지 기본 결과 측정을 조사하기 위한 데이터 보고를 담당합니다. 1) L-CT 이미지가 진단 목적으로 사용하기에 충분한 품질입니까? 2) L-CT 이미지에서 단계 및 간격 변위를 정확하게 측정할 수 있습니까? 3) 제안된 치료 계획이 C-CT 이미지를 기반으로 선택된 것과 비교하여 L-CT 사용에 따라 변경됩니까? 우리는 리뷰어가 진단 목적에 충분한 이미지 품질의 L-CT 이미지를 찾을 것이라고 가정합니다. 단계 및 간격 변위 측정은 그렇지 않습니다. L-CT와 C-CT 사이에 유의미한 차이가 있으며 동일한 골절에 대해 C-CT가 아닌 L-CT의 사용에 따라 치료 옵션의 유의미한 차이가 선택되지 않습니다. 두 번째 목표는 원위 요골의 관절 내 골절을 평가할 때 L-CT의 관찰자 간 및 관찰자 내 신뢰도를 평가하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원위 요골 골절 평가를 위해 Duke University Medical Center에 제출한 위의 자격 기준을 충족하는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
  • 피험자는 폐쇄 정복 및 팔꿈치 아래 부목 적용을 받는 관절 내 원위 요골 골절을 유지해야 합니다.
  • 부상이 등록 시점으로부터 2주 이내에 발생한 피험자.

제외 기준:

  • 피험자는 18세 미만입니다.
  • 피험자는 동의 절차를 완료하기 위해 영어를 구사할 수 없습니다.
  • 피험자는 병적 골절을 입었습니다.
  • 피험자는 개방성 골절을 겪었다.
  • 대상은 임산부입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원위 요골 골절 환자
원위 요골 골절을 지속한 성인 환자.
방사능: 저선량 손목 CT 스캔
저선량 CT 스캔은 손목 원위 요골 골절 환자에게 시행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충분한 진단 품질의 저선량 CT 이미지
기간: 12 개월.
저선량 CT 이미지는 이미지 품질을 평가하기 위해 표준 선량과 비교됩니다.
12 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텝 변위
기간: 12 개월
대표적인 CT 이미지는 각 골절의 단계 변위를 측정하는 데 사용됩니다.
12 개월
갭 변위
기간: 12 개월
대표적인 CT 이미지는 각 골절의 간격 변위를 측정하는 데 사용됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 25일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro00089089

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 Duke University Medical Center 내에서 이 프로젝트의 협력자 외부에서 공유할 계획이 없습니다. 데이터는 IRB(Institutional Review Board)에 등록된 연구 담당자만 검토하며 외부 기관이나 업계와 공유할 수 없습니다.

그러나 원고 및 출판 목적으로 데이터를 제출할 때 모든 데이터는 공중 보건 정보에서 식별되지 않습니다. 모든 PHI(Protected Health Information)는 Duke University의 PI 사무실에 있는 잠긴 캐비닛 및/또는 연구 정보와 별도로 파일의 보호/암호화된 폴더에 보관됩니다. 데이터는 암호로 보호되고 암호화된 Duke 서버에 안전하게 저장되는 컴퓨터를 사용하여 연구팀 구성원에 의해 분석됩니다. 연구 파일은 정형외과 교수진에게 제공되는 보안 서버의 Dr. Klifto 폴더에 백업됩니다. 피험자는 이 연구의 보고서나 간행물에서 식별되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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