Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen CT distaalisen säteen murtumat

tiistai 8. syyskuuta 2020 päivittänyt: Duke University

Pieniannoksisen tietokonetomografian vertailu tavanomaiseen annostietokonetomografiaan distaalisten sädemurtumien arvioinnissa

Tämä tutkimus on prospektiivinen, osastojen rahoittama tutkimus, jossa tarkastellaan pieniannoksisten TT-skannausten tuloksia verrattuna perinteisen annoksen TT-skannauksiin potilailla, jotka saapuvat Duken yliopistoon distaalisen säteen murtuman kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tavanomaisen annostietokonetomografian (C-CT) käyttöä pieniannoksiseen tietokonetomografiaan (L-CT) nivelsiirtymän arvioinnissa ja hoitosuunnitelman kehittämisessä intraartikulaariseen distaaliseen hoitoon. säteen murtumia pyrkiessään vähentämään säteilyaltistusta tuleville potilaille, joilla on tämä vammamalli. Arvioijan tehtävänä on raportoida tiedot, joiden tarkoituksena on tutkia kolmea ensisijaista tulosmittausta: 1) Ovatko L-CT-kuvat riittävän laadukkaita käytettäväksi diagnostisiin tarkoituksiin, 2) Voidaanko L-CT-kuvilla tehdä tarkkoja askel- ja välisiirtymän mittauksia, 3) Muuttuvatko ehdotetut hoitosuunnitelmat L-CT:n käytön myötä verrattuna C-CT-kuvien perusteella valittuihin hoitosuunnitelmiin Oletamme, että arvioijat löytävät L-CT-kuvia, joiden kuvanlaatu on riittävä diagnostisiin tarkoituksiin, askel- ja välisiirtymän mittaukset eivät eroavat merkittävästi L-CT:n ja C-CT:n välillä, eikä merkittäviä eroja hoitovaihtoehdoissa valita perustuen L-CT:n sijaan C-CT:n käyttöön samaan murtumaan. Toissijaisena tavoitteena on arvioida L-CT:n interobserver- ja intraobserver-luotettavuutta distaalisen säteen intraartikulaaristen murtumien arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki edellä mainitut kelpoisuusehdot täyttävät potilaat, jotka saapuvat Duke University Medical Centeriin distaalisen sädemurtuman arviointia varten.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tutkittavien tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
  • Tutkittavalla on täytynyt olla nivelensisäinen distaalisen säteen murtuma, jolle tehdään suljettu supistus ja laitetaan kyynärpään alapuolelle lasta.
  • Koehenkilöt, joiden vamma tapahtui alle 2 viikkoa ennen ilmoittautumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde on alle 18-vuotias.
  • Tutkittava ei pysty puhumaan englantia suostumusprosessin suorittamiseksi.
  • Tutkittavan patologinen murtuma.
  • Tutkittavalla avoin murtuma.
  • Kohteena on raskaana oleva nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Distaalisen säteen murtumapotilaat
Aikuiset potilaat, joilla on distaalisen säteen murtuma.
Säteily: Ranteen pieniannoksinen TT-skannaus
Pieniannoksinen CT-skannaus tehdään potilaille, joilla on ranteen distaalinen sädemurtuma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pieniannoksiset CT-kuvat, joiden diagnostinen laatu on riittävä
Aikaikkuna: 12 kuukautta.
Pienen annoksen TT-kuvia verrataan vakioannokseen kuvanlaadun arvioimiseksi.
12 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaiheen siirtyminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Edustavia CT-kuvia käytetään kunkin murtuman askelsiirtymän mittaamiseen.
12 kuukautta
Välin siirtymä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Edustavia CT-kuvia käytetään mittaamaan kunkin murtuman aukon siirtymä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 25. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 10. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00089089

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei ole tarkoitus jakaa tämän projektin yhteistyökumppaneiden ulkopuolelle Duke University Medical Centerissä. Tietoja tarkastelee vain Institutional Review Boardissa (IRB) lueteltu tutkimushenkilöstö, eikä niitä ole tarkoitus jakaa ulkopuolisen laitoksen tai toimialan kanssa.

Kuitenkin, kun tietoja toimitetaan käsikirjoituksiin ja julkaisutarkoituksiin, kaikki tiedot poistetaan kaikista kansanterveystiedoista. Kaikki suojatut terveystiedot (PHI) säilytetään lukitussa kaapissa PI:n toimistossa Duke Universityssä ja/tai suojatussa/salatussa kansiossa erillään tutkimustiedoista. Tutkimusryhmän jäsenet analysoivat tiedot salasanalla suojatulla tietokoneella ja tallennetaan turvallisesti salatuille Duke-palvelimille. Tutkimustiedostot varmuuskopioidaan Dr. Klifton kansioon suojattuun palvelimeen, joka toimitetaan ortopedisen kirurgian laitoksen tiedekunnalle. Koehenkilöitä ei tunnisteta missään tämän tutkimuksen raporteissa tai julkaisuissa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Säteen murtumat

Kliiniset tutkimukset Ranteen pieniannoksinen TT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa