새로운 모델 일배체 조혈모세포이식의 임상연구
2019년 12월 16일 업데이트: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
고용량 CTX, CD19-CART, 기증자 CD34+ 조혈 줄기 세포 및 Treg로 새로운 반수체 이식 모델 구축, 이식편대숙주병(GVHD) 예방, 감염 감소, 면역 재건 속도 촉진, 별도의 이식편 대 숙주 이식 백혈병(GVL) 및 GVHD, 재발 및/또는 불응성 B 세포 급성 림프 구성 백혈병(r/r-B-ALL)에 대한 조혈 줄기 세포 이식(HSCT) 후 재발률을 줄이기 위해.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
r/r B-ALL 환자에 대한 DFS, OS, RFS, CR 및 GVHD 등의 정도에서 새로운 haplo-HSCT 모델을 기존 haplo-HSCT와 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: min li li, master
- 전화번호: 13796615495
- 이메일: llilimin@163.com
연구 장소
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
연락하다:
- min li li, master
- 전화번호: 13796615495
- 이메일: llilimin@163.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- r/r B-ALL 환자
- 건강한 allo-HSCT 기증자가 있습니다.
- 자발적으로 치료 프로토콜에 서명
제외 기준:
- 포함 기준과 일치하지 않음
- 중요한 장기는 심장 및/또는 신장 기능 장애, 간 기능 장애와 같은 기능 장애입니다.
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성
- HIV, 간염 바이러스와 같은 바이러스 감염이 있으며 항 바이러스 치료로 제거할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: haplo-HSCT의 새로운 모델
포함 기준과 일치하는 r/r B-ALL 환자를 치료하기 위해 새로운 haplo-HSCT 모델 사용
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고용량 CTX, CD19-CART, 기증자 CD34+HSC 및 Treg를 활용하여 r/r B-ALL 환자를 위한 haplo-HSCT의 새로운 모델을 만들어 조혈모세포이식의 품질을 개선합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월째 무병생존
기간: 6개월
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새로운 모델 haplo-HSCT의 무병 생존은 6개월에 평가될 것입니다.
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6개월
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급성 이식편대숙주병
기간: 삼 개월
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3개월에 치료 관련 급성 GVHD를 검사할 것입니다.
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삼 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: jin zhou, doctor, First affliliated hospital of Harbin medical university
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 7일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CART
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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