Uuden mallin haploidenttisen hematopoieettisen kantasolusiirron kliiniset tutkimukset
maanantai 16. joulukuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Uuden haploidisen siirretyn mallin rakentaminen suuriannoksisella CTX-, CD19-CART-, luovuttaja-CD34+-hematopoieettisilla kantasoluilla ja Tregeillä, estämään siirrännäis-isäntätauti (GVHD), vähentämään infektiota, edistämään immuunirekonstruktiota, erillistä siirrettä vastaan leukemia (GVL) ja GVHD, sitten vähentää uusiutumisen määrää hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen (HSCT) uusiutuneen ja/tai refraktaarisen B-solujen akuutin lymfoblastisen leukemian (r/r-B-ALL) vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
vertaa uutta haplo-HSCT-mallia perinteiseen haplo-HSCT:hen DFS、OS、RFS、CR:ssä ja GVHD.etc.astetta r/r B-ALL -potilaille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Kiina, 150001
- Rekrytointi
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- min li li, master
- Puhelinnumero: 13796615495
- Sähköposti: llilimin@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- r/r B-ALL -potilaat
- sinulla on terve allo-HSCT-luovuttaja
- vapaaehtoista ja allekirjoitti hoitopöytäkirjan
Poissulkemiskriteerit:
- eivät vastaa sisällyttämiskriteerejä
- tärkeä elin on toimintahäiriö, kuten sydämen ja/tai munuaisten toimintahäiriö, maksan vajaatoiminta
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- on virusinfektio, kuten HIV, hepatiittivirus, eikä sitä voida poistaa virustorjuntahoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: uusi haplo-HSCT-malli
Käytä uutta haplo-HSCT-mallia r/r B-ALL -potilaiden hoitoon, jotka vastaavat inkluusiokriteeriä
|
Hyödynnä suuriannoksisia CTX-, CD19-CART-, luovuttaja-CD34+HSC- ja Treg-ominaisuuksia luodaksesi uuden haplo-HSCT-mallin potilaille, joilla on r/r B-ALL, parantaaksesi HSCT:n laatua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
taudista vapaa eloonjääminen kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
uuden haplo-HSCT-mallin taudista vapaa eloonjääminen arvioidaan 6 kuukauden kohdalla.
|
kuusi kuukautta
|
|
akuutti siirrännäis-isäntäsairaus
Aikaikkuna: kolme kuukautta
|
tutkimme hoitoon liittyvän akuutin GVHD:n 3 kuukauden kuluttua.
|
kolme kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: jin zhou, doctor, First affliliated hospital of Harbin medical university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. joulukuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CART
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .