Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska studier av ny modell för haploidentisk hematopoietisk stamcellstransplantation

16 december 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Bygga en ny haploid transplanterad modell med högdos CTX, CD19-CART, donator CD34+ hematopoetiska stamceller och Tregs, för att förhindra graft-versus-host-sjukdom (GVHD), minska infektionen, främja hastigheten av immunrekonstruktion, separat graft kontra leukemi (GVL) och GVHD, sedan för att minska återfallsfrekvensen efter hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) för recidiverande och/eller refraktär B-cells akut lymfoblastisk leukemi (r/r-B-ALL).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

jämför den nya haplo-HSCT-modellen med den traditionella haplo-HSCT i DFS、OS、RFS、CR och graden av GVHD.etc. för r/r B-ALL-patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. r/r B-ALL-patienterna
  2. har den friska allo-HSCT-givaren
  3. frivilligt och undertecknade behandlingsprotokollet

Exklusions kriterier:

  1. inte matchar inkluderingskriterierna
  2. ett viktigt organ är dysfunktion, såsom hjärt- och/eller njursvikt, leversvikt
  3. Graviditet eller ammande kvinnor
  4. har virusinfektion, såsom HIV, hepatitvirus, och kan inte åtgärdas med antivirusbehandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ny modell av haplo-HSCT
använd den nya modellen av haplo-HSCT för att behandla r/r B-ALL-patienter som matchar inklusionskriteriet
Procedur: den nya modellen av haplo-HSCT för r/r B-ALL
dra fördel av högdos CTX、CD19-CART、donator CD34+HSC och Tregs för att skapa en ny modell av haplo-HSCT för patienterna i r/r B-ALL, för att förbättra kvaliteten på HSCT.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad vid sex månader
Tidsram: sex månader
den sjukdomsfria överlevnaden för den nya modellen haplo-HSCT kommer att bedömas efter 6 månader.
sex månader
akut transplantat-mot-värd-sjukdom
Tidsram: tre månader
vi kommer att undersöka den behandlingsrelaterade akuta GVHD vid 3 månader.
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Utredare

  • Studiestol: jin zhou, doctor, First affliliated hospital of Harbin medical university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2018

Första postat (Faktisk)

6 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CART

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CD19-chimära antigenreceptor-T-celler

Kliniska prövningar på den nya modellen av haplo-HSCT för r/r B-ALL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera