Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kliniske studier av ny modell Haploidentisk hematopoietisk stamcelletransplantasjon

16. desember 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Bygge en ny haploid transplantert modell med høydose CTX, CD19-CART, donor CD34+ hematopoetisk stamcelle og Tregs, for å forhindre graft-versus-host disease (GVHD), redusere infeksjonen, fremme hastigheten på immunrekonstruksjon, separat graft versus leukemi (GVL) og GVHD, deretter for å redusere tilbakefallsraten etter hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) for residiverende og/eller refraktær B-celle akutt lymfatisk leukemi (r/r-B-ALL).

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

sammenligne den nye haplo-HSCT-modellen med den tradisjonelle haplo-HSCT i DFS、OS、RFS、CR og graden av GVHD.etc.for r/r B-ALL-pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. r/r B-ALL-pasientene
  2. har den sunne allo-HSCT-donoren
  3. frivillig og signerte behandlingsprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  1. ikke samsvarer med inkluderingskriteriene
  2. viktig organ er dysfunksjon, som hjerte- og/eller nyresvikt, leversvikt
  3. Graviditet eller ammende kvinner
  4. har virusinfeksjon, som HIV, hepatittvirus, og kan ikke fjernes med antivirusbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ny modell av haplo-HSCT
bruk den nye modellen av haplo-HSCT for å behandle r/r B-ALL-pasienter som matcher inklusjonskriteriet
Fremgangsmåte: den nye modellen av haplo-HSCT for r/r B-ALL
dra nytte av høydose CTX、CD19-CART、donor CD34+HSC og Tregs for å lage en ny modell av haplo-HSCT for pasientene i r/r B-ALL, for å forbedre kvaliteten på HSCT.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sykdomsfri overlevelse etter seks måneder
Tidsramme: seks måneder
sykdomsfri overlevelse av den nye modellen haplo-HSCT vil bli vurdert etter 6 måneder.
seks måneder
akutt graft-versus-host-sykdom
Tidsramme: tre måneder
vi vil undersøke den behandlingsrelaterte akutte GVHD ved 3 måneder.
tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Etterforskere

  • Studiestol: jin zhou, doctor, First affliliated hospital of Harbin medical university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CART

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CD19-kimære antigenreseptor T-celler

  • CytoSorbents, Inc
    Rekruttering
    CytOSorb behandling av kritisk syke pasientregister (COSMOS)
    Sepsis | Brannsår | Septisk sjokk | Traume | Infeksjonssykdom | Pankreatitt | Akutt lungesviktsyndrom | Levertransplantasjon; Komplikasjoner | Overdose | Akutt leversvikt | Kardiogent sjokk | Rabdomyolyse | Akutt ved kronisk leversvikt | Hemofagocytiske lymfohistiocytoser | Ekstrakorporal livsstøtte | Postoperativt vasoplegisk... og andre forhold
    Østerrike, Tyskland, Spania, Italia, Polen, Portugal

Kliniske studier på den nye modellen av haplo-HSCT for r/r B-ALL

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere